Autologe cytokininducerede dræberceller (CIK) til patienter med kronisk myeloid leukæmi (CML) på standard lægemiddelterapi

Patienter med CML falder i forskellige grupper baseret på deres sygdomsstadium og respons på kinasehæmmere. I forbindelse med aktuelt tilgængelige kinasehæmmere, allogen transplantation og de forskellige tilgængelige nye lægemiddelforsøg, er der stadig nogle patienter, som ikke vil opnå et tilfredsstillende eller bæredygtigt respons. For sådanne patienter sigter vi mod at anvende CIK-celler som en immunterapeutisk modalitet samtidig med deres oprindelige CML-specifikke terapi. Dette vil gøre os i stand til at udforske enhver yderligere aktivitet af CIK-celler mod CML uden at gå på kompromis med deres igangværende, etablerede behandling.

Følgende grupper af patienter er potentielle kandidater:

1. Blastkrise/accelereret fase-patienter, som ikke har reageret på kinasehæmmerne, men som er egnet til at gennemgå induktionskemoterapi som for den akutte leukæmi. Gentagne cyklusser af CIK vil blive givet i fase med de planlagte kemoterapicyklusser for at observere opnåelse af enhver remission og dens holdbarhed.
2. Blastkrise/accelererede fasepatienter, som har opnået et hæmatologisk eller cytogenetisk respons på kinasehæmmerne, men som ikke har yderligere definitive helbredende muligheder, f.eks. allogen transplantation. I mangel af langtidsdata med Dasatinib eller Nilotinib er det berettiget at undersøge effektiviteten af ​​tilføjelse af CIK-terapi til deres baseline bedste respons, der kan opnås med lægemiddelbehandling.
3. Patienter med resistens over for de aktuelt tilgængelige kinasehæmmere på grund af T315I-mutation eller andre udefinerede mutationer, med progressivt tilbagefald enten på molekylært, cytogenetisk eller hæmatologisk niveau, og har ikke transplantation som en helbredende mulighed. I denne gruppe af patienter vil yderligere CIK til den nuværende behandling vise enhver aktivitet af CIK mod de lægemiddelresistente mutante CML-celler.
4. Patienter, der har opnået en stabil, men resterende molekylær evidens for CML, som er villige til at udforske yderligere midler med et håb om at udrydde MRD. Da immunterapiens rolle er mest relevant i MRD, vil CIK-infusion give beviset for den primære observation af, hvorvidt imatinib-resistente CML Philadelphia stamceller kan udryddes af disse ex vivo aktiverede og udvidede cytotoksiske T-celler.