Autologní cytokiny indukované zabíječské buňky (CIK) pro pacienty s chronickou myeloidní leukémií (CML) na standardní lékové terapii

Pacienti s CML spadají do různých skupin podle stádia onemocnění a odpovědi na inhibitory kináz. V kontextu aktuálně dostupných inhibitorů kináz, alogenní transplantace a různých dostupných studií nových léků stále existují někteří pacienti, kteří nedosáhnou uspokojivé nebo udržitelné odpovědi. U těchto pacientů se snažíme využít CIK buňku jako imunoterapeutickou modalitu souběžnou s jejich původní CML specifickou terapií. To nám umožní prozkoumat jakoukoli další aktivitu buněk CIK proti CML bez jakéhokoli kompromisu v jejich probíhající, zavedené léčbě.

Následující skupiny pacientů jsou potenciálními kandidáty:

1. Pacienti s blastickou krizí / akcelerovanou fází, u kterých selhala odezva na inhibitory kináz, ale jsou způsobilí podstoupit indukční chemoterapii jako u akutní leukémie. Opakované cykly CIK budou podávány ve fázi s plánovanými cykly chemoterapie, aby se sledovalo dosažení případné remise a její trvání.
2. Pacienti s blastickou krizí / akcelerovanou fází, kteří dosáhli hematologické nebo cytogenetické odpovědi na inhibitory kináz, ale nemají další definitivní léčebné možnosti, např. alogenní transplantaci. Vzhledem k absenci dlouhodobých údajů o Dasatinibu nebo Nilotinibu je oprávněné studovat účinnost přidání CIK terapie k jejich základní nejlepší odpovědi dosažitelné medikamentózní terapií.
3. Pacienti s rezistencí k aktuálně dostupným inhibitorům kináz v důsledku mutace T315I nebo jiných nedefinovaných mutací, s progresivním relapsem buď na molekulární, cytogenetické nebo hematologické úrovni, a nemají transplantaci jako kurativní možnost. V této skupině pacientů bude přidání CIK k současné léčbě vykazovat jakoukoli aktivitu CIK proti mutovaným buňkám CML rezistentním na léčivo.
4. Pacienti, kteří dosáhli stabilního, ale reziduálního molekulárního důkazu CML, kteří jsou ochotni prozkoumat další prostředky s nadějí na eradikaci MRD. Vzhledem k tomu, že úloha imunoterapie je u MRD nejrelevantnější, infuze CIK poskytne důkaz základního pozorování toho, zda mohou být kmenové buňky CML Philadelphia rezistentní na imatinib eradikovány těmito ex vivo aktivovanými a expandovanými cytotoxickými T buňkami.