Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av Septra for ukompliserte hudabscesser hos pasienter med risiko for fellesskapservervet meticillin-resistent Staphylococcus Aureus-infeksjon

17. desember 2015 oppdatert av: Gillian Schmitz, 59th Medical Wing

Prospektiv randomisert dobbeltblind, placebokontrollert utprøving av Septra for ukompliserte hudabscesser hos pasienter med risiko for fellesskapservervet meticillin-resistent Staphylococcus Aureus-infeksjon med 30 dagers tilbakefall.

Pasienter vil bli registrert i en multisenterstudie (Wilford Hall Medical Center og Brooke Army Medical Center) for prospektivt å evaluere utfallet etter behandling for en ukomplisert hudabscess.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter vil få snitt og drenering og sårkulturer. Pasientene vil deretter bli randomisert til 1) septa dobbel styrke to piller oralt to ganger daglig x 7 dager eller 2) placebo. Pasientene vil deretter returnere til legevakten på dag 3 og 7 for ompakking og evaluering. Det primære utfallet tilbakefall innen 30 dager etter behandling. Pasienter som ikke blir bedre ved det påfølgende besøket vil deretter bli behandlet med ekstra antibiotika om nødvendig. Data vil bli analysert både ved initial randomisering og intensjon om å behandle.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Lackland AFB, Texas, Forente stater, 78236
        • Wilford Hall Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter i alderen 18-65 år som møter til akuttmottaket med en hudabscess som krever snitt og drenering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diabetes, HIV, kreft eller andre immunkompromitterte pasienter.
  • I tillegg vil alle pasienter som mottok antibiotika innen en uke etter presentasjonen eller ble innlagt på sykehus i forrige måned bli ekskludert for å minimere potensielle forstyrrende variabler.
  • Gravide og ammende pasienter vil også bli ekskludert på grunn av mulige sikkerhetsproblemer med antibiotikabehandling.
  • Pasienter med abscesser på hode, ansikt, perirektale eller periananale regioner, abscesser med kjente spor eller fistler til dypere strukturer, eller abscesser som krever kirurgisk drenering på operasjonsstue er ekskludert.
  • Til slutt vil pasienter med sulfaallergi bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bactrim DS
Trim/sulfa (800/160) to tabletter oralt (PO) to ganger daglig (BID) x 7 dager
Legemiddel: Trim/ Sulfa DS
bactrim DS (800/160) to tabletter PO BID x 7 dager
Andre navn:
  • Bactrim
Placebo komparator: matchet placebo
matchet placebo 2 piller oralt (PO) to ganger daglig (BID) x 7 dager
Legemiddel: placebo
matchet placebo 2 piller PO BID x 7 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelsesrater av abscesser
Tidsramme: 30 dager etter snitt og drenering
Antall pasienter med en ny abscess på samme eller et annet sted som tidligere lesjon
30 dager etter snitt og drenering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

59th Medical Wing

Samarbeidspartnere

Emergency Medicine Foundation
U.S. Air Force Office of the Surgeon General

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gillian R Schmitz, 59th Medical Wing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FWH20080055H

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere