Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание септры для лечения неосложненных абсцессов кожи у пациентов с риском заражения внебольничной метициллин-резистентной инфекцией Staphylococcus Aureus

17 декабря 2015 г. обновлено: Gillian Schmitz, 59th Medical Wing

Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование септры для лечения неосложненных абсцессов кожи у пациентов с риском внебольничной метициллин-резистентной инфекции Staphylococcus Aureus с частотой рецидивов в течение 30 дней.

Пациенты будут включены в многоцентровое исследование (Медицинский центр Уилфорд-Холл и Армейский медицинский центр Брук) для проспективной оценки результатов после лечения неосложненного абсцесса кожи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всем пациентам будут сделаны разрезы, дренажи и посев раневых культур. Затем пациенты будут рандомизированы в группу 1) септы двойной концентрации по две таблетки перорально два раза в день x 7 дней или 2) плацебо. Затем пациенты будут возвращаться в отделение неотложной помощи на 3 и 7 дни для перевязки раны и оценки состояния. Первичный исход — частота рецидивов в течение 30 дней после лечения. Пациенты, состояние которых не улучшается при следующем посещении, при необходимости будут получать дополнительные антибиотики. Данные будут проанализированы как по первоначальной рандомизации, так и по намерению лечить.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

139

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте 18-65 лет, поступающие в отделение неотложной помощи с кожным абсцессом, требующим разреза и дренирования.

Критерий исключения:

  • Пациенты с диабетом, ВИЧ, раком или другие пациенты с ослабленным иммунитетом.
  • Кроме того, любые пациенты, которые получали антибиотики в течение одной недели после поступления или были госпитализированы в предыдущем месяце, будут исключены, чтобы свести к минимуму возможные смешанные факторы.
  • Беременные и кормящие пациенты также будут исключены из-за возможных проблем с безопасностью при лечении антибиотиками.
  • Исключаются пациенты с абсцессами головы, лица, периректальной или перианальной областей, абсцессами с известными следами или фистулами в более глубокие структуры или абсцессами, требующими хирургического дренирования в операционной.
  • Наконец, будут исключены пациенты с аллергией на сульфамиды.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Бактрим ДС
Трим/сульфа (800/160) по две таблетки перорально (перорально) два раза в день (дважды в день) x 7 дней
Лекарство: Трим/ Сульфа ДС
Бактрим ДС (800/160) две таблетки ПО 2 раза в день x 7 дней
Другие имена:
  • Бактрим
Плацебо Компаратор: соответствующее плацебо
соответствует плацебо 2 таблетки перорально (перорально) два раза в день (дважды в день) x 7 дней
Лекарство: плацебо
соответствующее плацебо 2 таблетки перорально два раза в день x 7 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота рецидивов абсцессов
Временное ограничение: 30 дней после разреза и дренирования
Количество пациентов с новым абсцессом в том же или другом месте, что и предыдущее поражение
30 дней после разреза и дренирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

59th Medical Wing

Соавторы

Emergency Medicine Foundation
U.S. Air Force Office of the Surgeon General

Следователи

  • Главный следователь: Gillian R Schmitz, 59th Medical Wing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FWH20080055H

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться