이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

지역사회 획득 메티실린 내성 황색포도상구균 감염 위험이 있는 환자의 단순 피부 농양에 대한 셉트라의 임상시험

2015년 12월 17일 업데이트: Gillian Schmitz, 59th Medical Wing

지역사회 획득 메티실린 내성 황색포도상구균 감염 위험이 있는 환자의 단순 피부 농양에 대한 Septra의 전향적 무작위 이중 맹검, 위약 대조 시험, 30일 재발률.

복잡하지 않은 피부 농양 치료 후 결과를 전향적으로 평가하기 위해 환자를 다기관 연구(Wilford Hall Medical Center 및 Brooke Army Medical Center)에 등록합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 환자는 절개, 배액 및 상처 배양을 받게 됩니다. 그런 다음 환자는 무작위로 1) 중격 이중 강도 2알을 경구로 하루에 두 번 x 7일 또는 2)위약으로 배정합니다. 그런 다음 환자는 상처 재포장 및 평가를 위해 3일과 7일에 응급실로 돌아갑니다. 1차 결과는 치료 30일 이내 재발률입니다. 다음 방문에서 호전되지 않는 환자는 필요한 경우 추가 항생제로 치료합니다. 데이터는 초기 무작위화 및 치료 의도 모두에 의해 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

139

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Lackland AFB, Texas, 미국, 78236
        • Wilford Hall Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 절개 및 배액이 필요한 피부 농양으로 응급실에 내원하는 18-65세의 모든 환자.

제외 기준:

  • 당뇨병, HIV, 암 또는 기타 면역 저하 환자가 있는 환자.
  • 또한 내원 1주일 이내에 항생제를 투여받았거나 지난달에 입원한 환자는 잠재적 교란변수를 최소화하기 위해 제외된다.
  • 임산부 및 모유 수유 환자는 항생제 치료에 대한 안전성 문제 가능성으로 인해 제외됩니다.
  • 머리, 얼굴, 직장주위 또는 항문주위에 농양이 있는 환자, 더 깊은 구조에 대한 알려진 트랙 또는 누공이 있는 농양 또는 수술실에서 외과적 배액이 필요한 농양이 있는 환자는 제외됩니다.
  • 마지막으로 설파제 알레르기가 있는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 박트림DS
트림/설파(800/160) 2정 경구(PO) 1일 2회(BID) x 7일
의약품: 트림/설파DS
박트림 DS (800/160) 2정 PO BID x 7일
다른 이름들:
  • 박트림
위약 비교기: 일치하는 위약
일치하는 위약 2알 경구(PO) 하루에 두 번(BID) x 7일
의약품: 위약
일치하는 위약 2알 PO BID x 7일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
농양의 재발률
기간: 절개 및 배액 후 30일
이전 병변과 같거나 다른 위치에 새로운 농양이 있는 환자 수
절개 및 배액 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

59th Medical Wing

협력자

Emergency Medicine Foundation
U.S. Air Force Office of the Surgeon General

수사관

  • 수석 연구원: Gillian R Schmitz, 59th Medical Wing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FWH20080055H

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

트림/설파DS에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Suriname

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다