Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prova di Septra per ascessi cutanei non complicati in pazienti a rischio di infezione da Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina acquisita in comunità

17 dicembre 2015 aggiornato da: Gillian Schmitz, 59th Medical Wing

Studio prospettico randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo di Septra per ascessi cutanei non complicati in pazienti a rischio di infezione da Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina acquisita in comunità sui tassi di recidiva a 30 giorni.

I pazienti saranno arruolati in uno studio multicentrico (Wilford Hall Medical Center e Brooke Army Medical Center) per valutare in modo prospettico l'esito dopo il trattamento per un ascesso cutaneo non complicato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti riceveranno incisione e drenaggio e culture della ferita. I pazienti verranno quindi randomizzati a 1) setti a doppia concentrazione due pillole per via orale due volte al giorno x 7 giorni o 2) placebo. I pazienti torneranno quindi al pronto soccorso nei giorni 3 e 7 per il reimballaggio e la valutazione della ferita. I tassi di recidiva dell'outcome primario entro 30 giorni dal trattamento. I pazienti che non migliorano alla visita successiva verranno quindi trattati con ulteriori antibiotici, se necessario. I dati saranno analizzati sia per randomizzazione iniziale che per intenzione al trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

139

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Lackland AFB, Texas, Stati Uniti, 78236
        • Wilford Hall Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni che si presentano al pronto soccorso con un ascesso cutaneo che richiede incisione e drenaggio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diabete, HIV, cancro o altri pazienti immunocompromessi.
  • Inoltre, tutti i pazienti che hanno ricevuto antibiotici entro una settimana dalla presentazione o che sono stati ricoverati in ospedale nel mese precedente saranno esclusi per ridurre al minimo potenziali variabili confondenti.
  • Anche le pazienti in gravidanza e in allattamento saranno escluse a causa di possibili problemi di sicurezza con il trattamento antibiotico.
  • Sono esclusi i pazienti con ascessi sulla testa, sul viso, nelle regioni perirettali o perianali, ascessi con tracce note o fistole a strutture più profonde o ascessi che richiedono drenaggio chirurgico in sala operatoria.
  • Saranno infine esclusi i pazienti con allergia ai sulfamidici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Battrim DS
Trim/sulfa (800/160) due compresse per via orale (PO) due volte al giorno (BID) x 7 giorni
Droga: Trim/ Sulfa DS
bactrim DS (800/160) due compresse PO BID x 7 giorni
Altri nomi:
  • Bactrim
Comparatore placebo: placebo abbinato
placebo abbinato 2 pillole per via orale (PO) due volte al giorno (BID) x 7 giorni
Droga: placebo
placebo abbinato 2 pillole PO BID x 7 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di recidiva degli ascessi
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'incisione e il drenaggio
Numero di pazienti con un nuovo ascesso nella stessa o diversa posizione della lesione precedente
30 giorni dopo l'incisione e il drenaggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

59th Medical Wing

Collaboratori

Emergency Medicine Foundation
U.S. Air Force Office of the Surgeon General

Investigatori

  • Investigatore principale: Gillian R Schmitz, 59th Medical Wing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FWH20080055H

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trim/ Sulfa DS

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Latvia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi