Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ensayo de Septra para abscesos cutáneos no complicados en pacientes con riesgo de infección por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina adquirida en la comunidad

17 de diciembre de 2015 actualizado por: Gillian Schmitz, 59th Medical Wing

Ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de Septra para abscesos cutáneos no complicados en pacientes con riesgo de infección por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina adquirida en la comunidad con tasas de recurrencia de 30 días.

Los pacientes se inscribirán en un estudio multicéntrico (Wilford Hall Medical Center y Brooke Army Medical Center) para evaluar prospectivamente el resultado después del tratamiento de un absceso cutáneo sin complicaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los pacientes recibirán incisión y drenaje y cultivos de heridas. Luego, los pacientes serán asignados aleatoriamente a 1) septos de doble concentración, dos píldoras por vía oral dos veces al día x 7 días o 2) placebo. Luego, los pacientes regresarán a la sala de emergencias los días 3 y 7 para volver a empaquetar y evaluar la herida. Las tasas de recurrencia del resultado primario dentro de los 30 días de tratamiento. Los pacientes que no mejoren en la siguiente visita serán tratados con antibióticos adicionales si es necesario. Los datos se analizarán tanto por aleatorización inicial como por intención de tratar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

139

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Lackland AFB, Texas, Estados Unidos, 78236
        • Wilford Hall Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes de 18 a 65 años que acuden al departamento de emergencias con un absceso cutáneo que requiere incisión y drenaje.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diabetes, VIH, cáncer u otros pacientes inmunocomprometidos.
  • Además, se excluirá a cualquier paciente que haya recibido antibióticos dentro de la semana posterior a la presentación o que haya sido hospitalizado el mes anterior para minimizar posibles variables de confusión.
  • Las pacientes embarazadas y lactantes también serán excluidas debido a posibles problemas de seguridad con el tratamiento con antibióticos.
  • Se excluyen los pacientes con abscesos en la cabeza, cara, regiones perirrectales o perianales, abscesos con trayectos conocidos o fístulas a estructuras más profundas, o abscesos que requieran drenaje quirúrgico en un quirófano.
  • Finalmente, se excluirán los pacientes con alergia a las sulfas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bactrim DS
Trim/sulfa (800/160) dos tabletas por vía oral (PO) dos veces al día (BID) x 7 días
Droga: Recorte/ Sulfa DS
bactrim DS (800/160) dos tabletas PO BID x 7 días
Otros nombres:
  • Bactrim
Comparador de placebos: placebo emparejado
placebo emparejado 2 píldoras por vía oral (PO) dos veces al día (BID) x 7 días
Droga: placebo
placebo emparejado 2 píldoras PO BID x 7 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de recurrencia de abscesos
Periodo de tiempo: 30 días después de la incisión y drenaje
Número de pacientes con un nuevo absceso en la misma o diferente localización que la lesión anterior
30 días después de la incisión y drenaje

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

59th Medical Wing

Colaboradores

Emergency Medicine Foundation
U.S. Air Force Office of the Surgeon General

Investigadores

  • Investigador principal: Gillian R Schmitz, 59th Medical Wing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FWH20080055H

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Recorte/ Sulfa DS

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Oman

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir