Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med Septra för okomplicerade hudbölder hos patienter med risk för gemenskapsförvärvad meticillinresistent Staphylococcus Aureus-infektion

17 december 2015 uppdaterad av: Gillian Schmitz, 59th Medical Wing

Prospektiv randomiserad dubbelblind, placebokontrollerad studie av Septra för okomplicerade hudbölder hos patienter med risk för gemenskapsförvärvad meticillinresistent Staphylococcus Aureus-infektion vid 30 dagars återfall.

Patienter kommer att registreras i en multicenterstudie (Wilford Hall Medical Center och Brooke Army Medical Center) för att prospektivt utvärdera resultatet efter behandling för en okomplicerad hudböld.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter kommer att få snitt och dränering och sårkulturer. Patienterna kommer sedan att randomiseras till 1) septa dubbel styrka två piller oralt två gånger om dagen x 7 dagar eller 2) placebo. Patienterna kommer sedan tillbaka till akuten dag 3 och 7 för ompackning av sår och utvärdering. Det primära resultatet återkommer inom 30 dagar efter behandlingen. Patienter som inte förbättras vid följande besök kommer sedan att behandlas med ytterligare antibiotika vid behov. Data kommer att analyseras både genom initial randomisering och avsikt att behandla.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

139

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Lackland AFB, Texas, Förenta staterna, 78236
        • Wilford Hall Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter i åldern 18-65 år som uppsöker akuten med en hudböld som kräver snitt och dränering.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diabetes, HIV, cancer eller andra immunförsvagade patienter.
  • Dessutom kommer alla patienter som fått antibiotika inom en vecka efter presentationen eller som var inlagda på sjukhus under föregående månad att uteslutas för att minimera potentiella störande variabler.
  • Gravida och ammande patienter kommer också att uteslutas på grund av eventuella säkerhetsproblem med antibiotikabehandling.
  • Patienter med bölder på huvud, ansikte, perirektala eller periananala regioner, bölder med kända spår eller fistlar till djupare strukturer eller bölder som kräver kirurgisk dränering i en operationssal är uteslutna.
  • Slutligen kommer patienter med sulfaallergi att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bactrim DS
Trimma/sulfa (800/160) två tabletter oralt (PO) två gånger om dagen (BID) x 7 dagar
Läkemedel: Trim/ Sulfa DS
bactrim DS (800/160) två tabletter PO BID x 7 dagar
Andra namn:
  • Bactrim
Placebo-jämförare: matchad placebo
matchade placebo 2 piller oralt (PO) två gånger om dagen (BID) x 7 dagar
Läkemedel: placebo
matchade placebo 2 piller PO BID x 7 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfallsfrekvens av bölder
Tidsram: 30 dagar efter snitt och dränering
Antal patienter med en ny abscess på samma eller annan plats som tidigare lesion
30 dagar efter snitt och dränering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

59th Medical Wing

Samarbetspartners

Emergency Medicine Foundation
U.S. Air Force Office of the Surgeon General

Utredare

  • Huvudutredare: Gillian R Schmitz, 59th Medical Wing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

14 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FWH20080055H

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Böld

Kliniska prövningar på Trim/ Sulfa DS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera