Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Septran kokeilu komplisoitumattomien ihoabsessien hoitoon potilailla, joilla on yhteisön hankitun metisilliiniresistentin Staphylococcus aureus -infektion riski

torstai 17. joulukuuta 2015 päivittänyt: Gillian Schmitz, 59th Medical Wing

Tuleva satunnaistettu kaksoissokko, lumekontrolloitu Septra-koe komplisoitumattomien ihoabsessien hoitoon potilailla, joilla on yhteisön hankitun metisilliiniresistentin Staphylococcus aureus -infektion riski 30 päivän uusiutumistiheydellä.

Potilaat otetaan mukaan monikeskustutkimukseen (Wilford Hall Medical Center ja Brooke Army Medical Center), jotta voidaan arvioida tulevia tuloksia mutkattoman ihoabsessin hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat saavat viilto- ja drenaation sekä haavaviljelmiä. Tämän jälkeen potilaat satunnaistetaan saamaan 1) kaksinkertaisen vahvuuden septa kaksi pilleriä suun kautta kahdesti päivässä x 7 päivää tai 2) lumelääkettä. Potilaat palaavat sitten ensiapuun päivinä 3 ja 7 haavan uudelleen pakkaamista ja arviointia varten. Ensisijainen tulos uusiutuu 30 päivän kuluessa hoidosta. Potilaita, jotka eivät parane seuraavalla käynnillä, hoidetaan tarvittaessa lisäantibiooteilla. Tiedot analysoidaan sekä alustavan satunnaistuksen että hoitoaikeen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

139

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Lackland AFB, Texas, Yhdysvallat, 78236
        • Wilford Hall Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18-65-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat päivystykseen viiltoa ja vedenpoistoa vaativan ihoabsessin kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes-, HIV-, syöpä- tai muut immuunipuutospotilaat.
  • Lisäksi kaikki potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja viikon kuluessa esittelystä tai joutuivat sairaalaan edellisen kuukauden aikana, suljetaan pois mahdollisten hämmentäviä muuttujia minimoimaan.
  • Myös raskaana olevat ja imettävät potilaat suljetaan pois antibioottihoidon mahdollisten turvallisuusongelmien vuoksi.
  • Potilaat, joilla on paiseet pään, kasvojen, perirektaalisilla tai perananaalisilla alueilla, paiseet, joissa on tunnettuja jälkiä tai fisteleitä syvemmille rakenteille, tai paiseita, jotka vaativat kirurgista poistoa leikkaussalissa.
  • Lopuksi potilaat, joilla on sulfaallergia, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Bactrim DS
Trim/sulfa (800/160) kaksi tablettia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) x 7 päivää
Lääke: Trim/ Sulfa DS
bactrim DS (800/160) kaksi tablettia PO BID x 7 päivää
Muut nimet:
  • Bactrim
Placebo Comparator: vastaa plaseboa
vastaava lumelääke 2 pilleriä suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) x 7 päivää
Lääke: plasebo
vastaava lumelääke 2 pilleriä PO BID x 7 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paiseiden uusiutumisaste
Aikaikkuna: 30 päivää viillon ja valutuksen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on uusi absessi samassa tai eri paikassa kuin edellinen leesio
30 päivää viillon ja valutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

59th Medical Wing

Yhteistyökumppanit

Emergency Medicine Foundation
U.S. Air Force Office of the Surgeon General

Tutkijat

  • Päätutkija: Gillian R Schmitz, 59th Medical Wing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FWH20080055H

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trim/ Sulfa DS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa