Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie preparatu Septra w leczeniu niepowikłanych ropni skóry u pacjentów z ryzykiem pozaszpitalnego zakażenia gronkowcem złocistym opornym na metycylinę

17 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Gillian Schmitz, 59th Medical Wing

Prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie preparatu Septra w leczeniu niepowikłanych ropni skóry u pacjentów zagrożonych pozaszpitalnym zakażeniem gronkowcem złocistym opornym na metycylinę w 30-dniowym odsetku nawrotów.

Pacjenci zostaną włączeni do wieloośrodkowego badania (Centrum Medyczne Wilford Hall i Centrum Medyczne Brooke Army) w celu prospektywnej oceny wyników leczenia niepowikłanego ropnia skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci otrzymają nacięcie i drenaż oraz posiewy z rany. Następnie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 1) dwie tabletki septa o podwójnej mocy doustnie dwa razy dziennie x 7 dni lub 2) placebo. Następnie pacjenci wrócą na izbę przyjęć w dniach 3 i 7 w celu przepakowania rany i oceny. Wskaźniki nawrotów pierwotnego wyniku w ciągu 30 dni leczenia. Pacjenci, u których nie nastąpi poprawa podczas następnej wizyty, otrzymają w razie potrzeby dodatkowe antybiotyki. Dane będą analizowane zarówno przez początkową randomizację, jak i zamiar leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

139

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Lackland AFB, Texas, Stany Zjednoczone, 78236
        • Wilford Hall Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 18-65 lat zgłaszający się na oddział ratunkowy z ropniem skóry wymagającym nacięcia i drenażu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą, HIV, rakiem lub innymi pacjentami z obniżoną odpornością.
  • Ponadto wszyscy pacjenci, którzy otrzymali antybiotyki w ciągu jednego tygodnia od zgłoszenia lub byli hospitalizowani w poprzednim miesiącu, zostaną wykluczeni, aby zminimalizować potencjalne zmienne zakłócające.
  • Pacjentki w ciąży i karmiące piersią również zostaną wykluczone ze względu na możliwe obawy dotyczące bezpieczeństwa leczenia antybiotykami.
  • Wykluczeni są pacjenci z ropniami głowy, twarzy, okolic odbytu lub odbytu, ropniami z rozpoznanymi drogami lub przetokami do głębszych struktur lub ropniami wymagającymi chirurgicznego drenażu na sali operacyjnej.
  • Ostatecznie wykluczeni zostaną pacjenci z alergią na sulfonamidy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bactrim DS
Trim/sulfa (800/160) dwie tabletki doustnie (PO) dwa razy dziennie (BID) x 7 dni
Lek: Trim/ Sulfa DS
Bactrim DS (800/160) dwie tabletki PO BID x 7 dni
Inne nazwy:
  • Bactrim
Komparator placebo: dopasowane placebo
dopasowane placebo 2 tabletki doustnie (PO) dwa razy dziennie (BID) x 7 dni
Lek: placebo
dopasowane placebo 2 tabletki PO BID x 7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki nawrotów ropni
Ramy czasowe: 30 dni po nacięciu i drenażu
Liczba pacjentów z nowym ropniem w tej samej lub innej lokalizacji co poprzednia zmiana
30 dni po nacięciu i drenażu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

59th Medical Wing

Współpracownicy

Emergency Medicine Foundation
U.S. Air Force Office of the Surgeon General

Śledczy

  • Główny śledczy: Gillian R Schmitz, 59th Medical Wing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FWH20080055H

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trim/ Sulfa DS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj