Thermogard™ Effektivitetsforsøk

Hypotermi hos alvorlig forbrente har vist seg å forstyrre koagulasjonen, svekke myokardfunksjonen, svekke vertens immunrespons, forsinke sårheling og øke dødeligheten.

Nåværende tilgjengelige metoder for å forhindre og reversere hypotermi inkluderer administrering av oppvarmet, fuktet oksygen, infusjon av oppvarmede intravenøse væsker sentralt, utføre peritonealdialyse med oppvarmet væske, gjennomgå ekstrakorporal blodoppvarming med delvis bypass, og markant økning av romtemperaturen. Disse metodene er enten begrenset i effektivitet eller er upraktiske og potensielt farlige. Videre skaper praksisen med markert å øke romtemperaturen et fiendtlig arbeidsmiljø for helsepersonell som kan påvirke pasientbehandlingen.

FDA har klassifisert Alsius Thermogard™ varmevekslingskateteret som en klasse II-enhet under 21 C.F.R §§ 870.5900. Den brukes i ulike kliniske applikasjoner for kjøling av pasienter, men den er ikke FDA-godkjent for bruk i oppvarming av brannskader. Thermogard™ er en integrert elektromekanisk varmeovn/kjøler som består av en temperaturmonitor, en temperaturkontrollenhet, en varmevekslerenhet og rullepumpe. Den tilfører temperaturkontrollert sterilt saltvann til det inneliggende kateteret som plasseres perkutant i pasienten. Kateteret kan plasseres i femoralvenen (større kateter med tre varmevekslerballonger) eller subclavia- eller halsvenen (mindre kateter med to varmevekslingsballonger).

Sterilt saltvann varmes opp (til en maksimal temperatur på 38 °C) i den eksterne enheten og pumpes deretter gjennom ballongene koaksialt montert på kateteret, noe som muliggjør direkte oppvarming av blodet. Kateteret inneholder en temperatursonde som muliggjør et "lukket sløyfe" temperaturkontrollsystem; temperaturen stilles inn på ønsket nivå (enhetens rekkevidde er 28-38°C, som kan variere avhengig av installert programvare), hvoretter enheten varmer opp pasienten til dette nivået ved å øke eller redusere temperaturen på sirkulasjonen saltvann. Kjernetemperaturen holdes deretter på ønsket nivå så lenge den behandlende legen anser det nødvendig. Kateteret har også to porter for sentral venøs tilgang, som kan brukes til å administrere medisiner og/eller for blodprøvetaking.

Hensikten med denne studien er å finne ut om Thermogard™ sentrale venekateter kan påvirke varmestressmiljøet i operasjonssalen betydelig ved å la alvorlig forbrente pasienter gjennomgå kirurgi for debridering og grafting ved lavere omgivende operasjonsromstemperaturer sammenlignet med kontrollpersoner.