Thermogard™ hatékonysági próba

Kimutatták, hogy a súlyosan égett betegek hipotermiája megzavarja a véralvadást, rontja a szívizom működését, gyengíti a gazdaszervezet immunválaszát, késlelteti a sebgyógyulást és növeli a mortalitást.

A hipotermia megelőzésére és visszafordítására jelenleg rendelkezésre álló módszerek közé tartozik a melegített, párásított oxigén beadása, a felmelegített intravénás folyadékok központi infúziója, a peritoneális dialízis felmelegített folyadékkal, az extracorporalis vér felmelegítése részleges bypass segítségével, valamint a szobahőmérséklet jelentős emelése. Ezek a módszerek vagy korlátozottak hatékonyságukban, vagy nem praktikusak és potenciálisan veszélyesek. Ezenkívül a szobahőmérséklet jelentős emelésének gyakorlata ellenséges munkakörnyezetet teremt az egészségügyi szolgáltatók számára, ami hatással lehet a betegellátásra.

Az FDA az Alsius Thermogard™ hőcserélő katétert a 21 C.F.R §§ 870.5900 értelmében a II. osztályú eszközök közé sorolta. Különböző klinikai alkalmazásokban használják betegek hűtésére, de az FDA nem hagyta jóvá égési sérülések melegítésére. A Thermogard™ egy integrált elektromechanikus fűtő/hűtő, amely hőmérséklet-figyelőből, hőmérséklet-szabályozó egységből, hőcserélő egységből és görgős szivattyúból áll. Hőmérséklet-szabályozott steril sóoldatot szállít a bent lévő katéterbe, amelyet perkután helyeznek el a páciensben. A katétert a femorális vénába (nagyobb katéter három hőcserélő ballonnal) vagy a subclavia vagy jugularis vénába lehet helyezni (kisebb katéter két hőcserélő ballonnal).

A steril sóoldatot felmelegítik (legfeljebb 38 °C-ra) a külső eszközben, majd a katéterre koaxiálisan rögzített ballonokon keresztül pumpálják, lehetővé téve a vér közvetlen felmelegedését. A katéter hőmérsékletszondát tartalmaz, amely lehetővé teszi a „zárt hurkú” hőmérséklet-szabályozó rendszert; a hőmérsékletet a kívánt szintre állítjuk (a készülék tartománya 28-38°C, ami a telepített szoftvertől függően változhat), majd a készülék a keringő hőmérsékletének növelésével vagy csökkentésével erre a szintre melegíti fel a pácienst. sóoldat. A maghőmérsékletet ezután a kívánt szinten tartják mindaddig, amíg a kezelőorvos szükségesnek tartja. A katéternek két portja is van a központi vénás hozzáféréshez, amelyek gyógyszerek beadására és/vagy vérmintavételre használhatók.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a Thermogard™ központi vénás katéter jelentősen befolyásolhatja-e a műtő hőstressz-környezetét azáltal, hogy lehetővé teszi a súlyosan megégett betegek sebészeti eltávolítását és átültetését a kontroll alanyokhoz képest alacsonyabb környezeti műtőhőmérsékleten.