Donor naturlige drepeceller etter donorstamcelletransplantasjon ved behandling av pasienter med avansert kreft

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Diagnose av en ondartet lidelse (hematologiske maligniteter eller solide svulster)

  • Avansert sykdom
• Har tidligere gjennomgått allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) fra en HLA-mismatchet/haploidentisk familiær donor

• Progressiv eller tilbakevendende sykdom, som definert av ett av følgende (fase II):

  • Perifert blodeksplosjon > 20 % med benmargsaspirat som viser > 5 % leukemiceller (hos pasienter med akutt leukemi)
  • Påvisning av metafaser i margen med samme klonale cytogenetiske abnormiteter som identifisert før HSCT (eller med FISH-markører, hvis det er aktuelt) (hos pasienter med akutt leukemi eller høyrisiko myelodysplastiske syndromer [MDS])
  • Vedvarende cytopeni med benmargsaspirat som viser ulike grader av dysplasi som involverer ≥ 1 cellelinje (hos pasienter med høyrisiko MDS)
  • Forstørrelse av eksisterende målbare lesjoner med 20 % i henhold til RECIST-kriterier (hos pasienter med solide svulster eller lymfom)
  • Utseende av nye metastatiske lesjoner, inkludert pleural effusjon eller ascites, radiologisk typisk for metastaser eller bekreftet som sådan av cytologi (hos pasienter med solide svulster eller lymfom)
• Målbar sykdom (fase II)

PASIENT EGENSKAPER:

• Karnofsky ytelsesstatus 70–100 %
• Total bilirubin < 3,0 mg/dL
• AST < 5 ganger øvre normalgrense
• Kreatinin < 3 mg/dL
• Ikke gravid eller ammende
• Ingen klinisk tydelig hjerte- eller lungesvikt

FØR SAMTIDIG TERAPI:

• Se Sykdomskarakteristikker