Forbedre håndteringen av fedme i primærhelsetjenesten (The Power-UP Trial) (Power-UP)

Overvekt, definert av en kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m2, påvirker mer enn 31 % av amerikanske voksne. I tillegg oppfyller nesten en fjerdedel av amerikanske voksne kriteriene for det metabolske syndromet, en gruppering av kliniske tegn (dvs. forhøyet midjeomkrets, blodtrykk, glukose eller triglyserider, redusert HDL-kolesterol) som er assosiert med økt risiko for kardiovaskulær død. Atferdsmodifiseringsprogrammer og farmakologiske intervensjoner for fedme resulterer typisk i et tap på 8 % til 10 % av den opprinnelige kroppsvekten. Tap av denne størrelsesorden er assosiert med klinisk signifikante forbedringer i metabolske parametere blant overvektige personer. Tilgjengeligheten av tradisjonelle atferdsbaserte vektkontrollprogrammer er imidlertid begrenset ettersom mange av disse programmene er basert på akademiske medisinske sentre. Videre dekkes legemiddelbehandling sjelden av tredjepartsbetalere. Derfor er det bekymringer om tilgjengeligheten til disse intervensjonene for de mange overvektige individene som kan dra nytte av vekttap.

Hensikten med studien er å forbedre håndteringen av fedme i primærhelsetjenesten, der fedme er vanlig, men sjelden behandlet. Tre hundre og nitti personer ved 6 primærpleiepraksiser innenfor University of Pennsylvania Health System vil bli randomisert til en av tre 2-årige intervensjoner: Vanlig omsorg, Kort livsstilsrådgivning eller Enhanced Brief Lifestyle Counselling. Etter opplæring i fedmehåndtering og intervensjonsstrategier, vil hvert sted registrere omtrent 65 individer med en BMI på 30-50 kg/m2 pluss to eller flere komponenter av det metabolske syndromet. Deltakere i vanlig omsorgstilstand (N=130) vil motta undervisningsmateriell pluss kvartalsbesøk hos en primærhelsepersonell (PCP). De som har kort livsstilsrådgivning (N=130) vil motta de samme PCP-besøkene, pluss 26 korte veiledningssamtaler med en hjelpepleier (f.eks. en medisinsk assistent), på stedet eller via telefon. Deltakere i tilstanden Enhanced Brief Lifestyle Counseling (N=130) vil i tillegg motta samme behandling som de i Brief Lifestyle Counseling-gruppen, pluss valg av tilleggserstatninger for måltider eller farmakoterapi.

To-års endringer i vekt vil bli sammenlignet på tvers av grupper. Deltakere som mottar kort livsstilsrådgivning og forbedret kort livsstilsrådgivning, er spådd å oppnå større vekttap enn de som mottar vanlig omsorg. En sekundær hypotese er at deltakere i Enhanced Brief Lifestyle Counseling-tilstand vil gå ned betydelig mer i vekt ved måned 24 enn deltakere i Brief Lifestyle Counseling-gruppen. Sekundæranalyse vil også sammenligne endringer i det metabolske syndromet (og dets individuelle komponenter), humør, livskvalitet, diettinntak, spiseatferd, appetitt, fysisk aktivitet og seksuell funksjon, samt kostnadseffektivitet, blant de tre tilstandene. Intervensjonsprotokoller og studieresultater vil bli formidlet til andre helsepersonell og betalere.