Migliorare la gestione dell'obesità nella pratica delle cure primarie (The Power-UP Trial) (Power-UP)

L'obesità, definita da un indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 kg/m2, colpisce oltre il 31% degli adulti americani. Inoltre, quasi un quarto degli adulti statunitensi soddisfa i criteri per la sindrome metabolica, un raggruppamento di segni clinici (ad es. circonferenza della vita elevata, pressione sanguigna, glucosio o trigliceridi, diminuzione del colesterolo HDL) che è associato ad un aumentato rischio di morte cardiovascolare. I programmi di modifica del comportamento e gli interventi farmacologici per l'obesità si traducono tipicamente in una perdita dall'8% al 10% del peso corporeo iniziale. Perdite di questa entità sono associate a miglioramenti clinicamente significativi nei parametri metabolici tra le persone obese. La disponibilità di programmi comportamentali tradizionali per il controllo del peso, tuttavia, è limitata poiché molti di questi programmi hanno sede in centri medici accademici. Inoltre, la farmacoterapia è raramente coperta da terzi pagatori. Pertanto, ci sono preoccupazioni circa l'accessibilità di questi interventi ai molti individui obesi che potrebbero trarre beneficio dalla perdita di peso.

Lo scopo dello studio è migliorare la gestione dell'obesità nella pratica delle cure primarie, dove l'obesità è comunemente riscontrata ma raramente affrontata. Trecentonovanta persone presso 6 pratiche di assistenza primaria all'interno del sistema sanitario dell'Università della Pennsylvania saranno randomizzate a uno dei tre interventi di 2 anni: cura abituale, consulenza breve sullo stile di vita o consulenza breve sullo stile di vita migliorata. Dopo la formazione nella gestione dell'obesità e nelle strategie di intervento, ogni centro arruolerà circa 65 individui con un BMI di 30-50 kg/m2 più due o più componenti della sindrome metabolica. I partecipanti alla condizione di assistenza abituale (N = 130) riceveranno materiali educativi più visite trimestrali con un fornitore di cure primarie (PCP). Quelli nella condizione di consulenza breve sullo stile di vita (N = 130) riceveranno le stesse visite di PCP, più 26 brevi sessioni di consulenza con un operatore sanitario ausiliario (ad es. Un assistente medico), in loco o per telefono. I partecipanti alla condizione Enhanced Brief Lifestyle Counseling (N=130) riceveranno inoltre lo stesso trattamento di quelli del gruppo Brief Lifestyle Counseling, più la scelta di sostituti del pasto aggiuntivi o farmacoterapia.

Le variazioni di peso di due anni saranno confrontate tra i gruppi. Si prevede che i partecipanti che ricevono gli interventi di consulenza breve sullo stile di vita e gli interventi di consulenza breve sullo stile di vita potenziato ottengano una maggiore perdita di peso rispetto a quelli che ricevono cure abituali. Un'ipotesi secondaria è che i partecipanti alla condizione di Enhanced Brief Lifestyle Counseling perderanno molto più peso al mese 24 rispetto ai partecipanti al gruppo di Brief Lifestyle Counseling. L'analisi secondaria confronterà anche i cambiamenti nella sindrome metabolica (e nei suoi singoli componenti), l'umore, la qualità della vita, l'assunzione dietetica, il comportamento alimentare, l'appetito, l'attività fisica e la funzione sessuale, nonché il rapporto costo-efficacia, tra le tre condizioni. I protocolli di intervento ei risultati dello studio saranno divulgati ad altri operatori sanitari e pagatori.