Forbedring af håndteringen af ​​fedme i primærpleje (The Power-UP Trial) (Power-UP)

Fedme, defineret ved et kropsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m2, påvirker mere end 31 % af amerikanske voksne. Derudover opfylder næsten en fjerdedel af amerikanske voksne kriterierne for det metaboliske syndrom, en klynge af kliniske tegn (dvs. forhøjet taljeomkreds, blodtryk, glukose eller triglycerider, nedsat HDL-kolesterol), der er forbundet med øget risiko for kardiovaskulær død. Adfærdsændringsprogrammer og farmakologiske interventioner for fedme resulterer typisk i et tab på 8 % til 10 % af den oprindelige kropsvægt. Tab af denne størrelsesorden er forbundet med klinisk signifikante forbedringer i metaboliske parametre blandt overvægtige personer. Tilgængeligheden af ​​traditionelle adfærdsmæssige vægtkontrolprogrammer er dog begrænset, da mange af disse programmer er baseret på akademiske medicinske centre. Desuden er farmakoterapi sjældent dækket af tredjepartsbetalere. Der er således betænkeligheder ved adgangen til disse interventioner for de mange overvægtige individer, som kunne drage fordel af vægttab.

Formålet med undersøgelsen er at forbedre håndteringen af ​​fedme i den primære sundhedspleje, hvor fedme er almindeligt forekommende, men sjældent behandles. Tre hundrede og halvfems personer på 6 primære plejepraksiser inden for University of Pennsylvania Health System vil blive randomiseret til en af ​​tre 2-årige interventioner: Normal pleje, Kort livsstilsrådgivning eller Enhanced Brief Lifestyle Counseling. Efter træning i fedmehåndtering og interventionsstrategier vil hvert sted tilmelde cirka 65 personer med et BMI på 30-50 kg/m2 plus to eller flere komponenter af det metaboliske syndrom. Deltagere i den sædvanlige plejetilstand (N=130) vil modtage undervisningsmateriale plus kvartalsbesøg hos en primær plejeudbyder (PCP). Personer i tilstanden Kort livsstilsrådgivning (N=130) vil modtage de samme PCP-besøg plus 26 korte rådgivningssessioner med en hjælpesygeplejerske (f.eks. en lægeassistent), på stedet eller via telefon. Deltagere i tilstanden Enhanced Brief Lifestyle Counseling (N=130) vil desuden modtage den samme behandling som dem i Brief Lifestyle Counseling-gruppen, plus valget af supplerende måltidserstatninger eller farmakoterapi.

To-årige ændringer i vægt vil blive sammenlignet på tværs af grupper. Deltagere, der modtager den korte livsstilsrådgivning og den forbedrede korte livsstilsrådgivning, forventes at opnå et større vægttab end dem, der modtager sædvanlig pleje. En sekundær hypotese er, at deltagere i Enhanced Brief Lifestyle Counseling-tilstand vil tabe sig markant mere i vægt ved måned 24 end deltagere i Brief Lifestyle Counseling-gruppen. Sekundær analyse vil også sammenligne ændringer i det metaboliske syndrom (og dets individuelle komponenter), humør, livskvalitet, kostindtag, spiseadfærd, appetit, fysisk aktivitet og seksuel funktion, samt omkostningseffektivitet, blandt de tre tilstande. Interventionsprotokoller og undersøgelsesresultater vil blive formidlet til andre sundhedsudbydere og betalere.