Förbättra hanteringen av fetma i primärvården (The Power-UP Trial) (Power-UP)

Fetma, definierad av ett kroppsmassaindex (BMI) ≥ 30 kg/m2, drabbar mer än 31 % av amerikanska vuxna. Dessutom uppfyller nästan en fjärdedel av amerikanska vuxna kriterierna för det metabola syndromet, en samling av kliniska tecken (d.v.s. förhöjd midjemått, blodtryck, glukos eller triglycerider, minskat HDL-kolesterol) som är associerat med ökad risk för kardiovaskulär död. Beteendemodifieringsprogram och farmakologiska interventioner för fetma resulterar vanligtvis i en förlust på 8 till 10 % av den ursprungliga kroppsvikten. Förluster av denna storleksordning är förknippade med kliniskt signifikanta förbättringar av metabola parametrar bland överviktiga personer. Tillgången till traditionella beteendestyrda viktkontrollprogram är dock begränsad eftersom många av dessa program är baserade på akademiska medicinska centra. Farmakoterapi omfattas dessutom sällan av utomstående betalare. Det finns därför farhågor om tillgängligheten av dessa interventioner för de många överviktiga individer som kan dra nytta av viktminskning.

Syftet med studien är att förbättra hanteringen av fetma i primärvården, där fetma är vanligt förekommande men sällan behandlas. Trehundranittio personer vid sex primärvårdskliniker inom University of Pennsylvania Health System kommer att randomiseras till en av tre 2-åriga interventioner: Vanlig vård, Kort livsstilsrådgivning eller Enhanced Brief Lifestyle Counselling. Efter träning i fetmahantering och interventionsstrategier kommer varje plats att registrera cirka 65 individer med ett BMI på 30-50 kg/m2 plus två eller flera komponenter av det metabola syndromet. Deltagare i vanlig vård (N=130) kommer att få utbildningsmaterial plus kvartalsbesök hos en primärvårdsleverantör (PCP). De i tillståndet Kort livsstilsrådgivning (N=130) kommer att få samma PCP-besök, plus 26 korta rådgivningssessioner med en extra vårdgivare (t.ex. en medicinsk assistent), på plats eller per telefon. Deltagare i tillståndet Enhanced Brief Lifestyle Counseling (N=130) kommer dessutom att få samma behandling som de i Brief Lifestyle Counseling-gruppen, plus valet av kompletterande måltidsersättningar eller farmakoterapi.

Tvååriga förändringar i vikt kommer att jämföras mellan grupper. Deltagare som får den korta livsstilsrådgivningen och den förbättrade korta livsstilsrådgivningen förutspås uppnå större viktminskning än de som får vanlig vård. En sekundär hypotes är att deltagare i Enhanced Brief Lifestyle Counseling-tillstånd kommer att gå ner betydligt mer i vikt vid månad 24 än deltagare i Brief Lifestyle Counseling-gruppen. Sekundär analys kommer också att jämföra förändringar i det metabola syndromet (och dess individuella komponenter), humör, livskvalitet, kostintag, ätbeteende, aptit, fysisk aktivitet och sexuell funktion, samt kostnadseffektivitet, bland de tre tillstånden. Interventionsprotokoll och studieresultat kommer att spridas till andra vårdgivare och betalare.