Zlepšení léčby obezity v praxi primární péče (Power-UP Trial) (Power-UP)

Obezita, definovaná indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg/m2, postihuje více než 31 % dospělých Američanů. Kromě toho téměř jedna čtvrtina dospělých v USA splňuje kritéria pro metabolický syndrom, shluk klinických příznaků (tj. zvýšený obvod pasu, krevní tlak, glukóza nebo triglyceridy, snížený HDL cholesterol), který je spojen se zvýšeným rizikem kardiovaskulární smrti. Programy modifikace chování a farmakologické intervence pro obezitu obvykle vedou k 8% až 10% ztrátě počáteční tělesné hmotnosti. Ztráty tohoto rozsahu jsou spojeny s klinicky významným zlepšením metabolických parametrů u obézních osob. Dostupnost tradičních behaviorálních programů pro kontrolu hmotnosti je však omezená, protože mnohé z těchto programů jsou založeny v akademických lékařských centrech. Kromě toho je farmakoterapie jen zřídka hrazena třetími plátci. Existují tedy obavy ohledně dostupnosti těchto intervencí pro mnoho obézních jedinců, kteří by mohli mít prospěch ze snížení hmotnosti.

Účelem studie je zlepšit management obezity v praxi primární péče, kde se s obezitou běžně setkáváme, ale málokdy se řeší. Tři sta devadesát osob v 6 praxích primární péče v rámci zdravotnického systému University of Pennsylvania bude randomizováno do jedné ze tří dvouletých intervencí: Obvyklá péče, Stručné poradenství o životním stylu nebo Rozšířené krátké poradenství o životním stylu. Po proškolení v oblasti managementu obezity a intervenčních strategií každé pracoviště zaregistruje přibližně 65 jedinců s BMI 30-50 kg/m2 plus dvě nebo více složek metabolického syndromu. Účastníci ve stavu obvyklé péče (N=130) obdrží vzdělávací materiály plus čtvrtletní návštěvy u poskytovatele primární péče (PCP). Osoby ve stavu Krátké poradenství o životním stylu (N=130) absolvují stejné návštěvy PCP plus 26 krátkých konzultací s pomocným poskytovatelem zdravotní péče (např. zdravotním asistentem), na místě nebo telefonicky. Účastníci ve stavu Enhanced Brief Lifestyle Counselling (N=130) dostanou navíc stejnou léčbu jako ve skupině Brief Lifestyle Counselling, plus možnost volby doplňkové náhrady jídla nebo farmakoterapie.

Dvouleté změny hmotnosti budou porovnány napříč skupinami. U účastníků, kteří absolvují stručné poradenství o životním stylu a rozšířené stručné poradenství o životním stylu, se předpokládá, že dosáhnou většího úbytku hmotnosti než ti, kteří dostanou obvyklou péči. Sekundární hypotézou je, že účastníci kondice Enhanced Brief Lifestyle Counselling zhubnou ve 24. měsíci výrazně více než účastníci skupiny Brief Lifestyle Counselling. Sekundární analýza bude také porovnávat změny v metabolickém syndromu (a jeho jednotlivých složkách), náladě, kvalitě života, dietním příjmu, stravovacím chování, chuti k jídlu, fyzické aktivitě a sexuálních funkcích a také nákladové efektivitě mezi těmito třemi podmínkami. Intervenční protokoly a výsledky studií budou předány dalším poskytovatelům zdravotní péče a plátcům.