- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00848874
Bærbart visuelt veiledningssystem Fase II (PVGS-II)
Fase II-studie av et bærbart visuelt veiledningssystem for bruk av AS/HFA-studenter i inkluderingsinnstillinger
Sammendrag: I fase I designet og testet vi et Portable Visual Guidance System (PVGS), som kombinerer en PDA - for brukerveiledning - og en Internett-webside - for å koble brukeren til et pedagogisk støtteteam. Bruk av PVGS 1) forbedret den sosiale pragmatikken in vivo hos studenter med diagnosen Aspergers syndrom/høyerefungerende autisme (AS/HFA) betydelig; 2) avslørte flere måter å forbedre sosial pragmatikk på; og 3) forbedret aktivitetsstyring i planlegging og yrkesoppgaver.
I fase II vil vi fokusere på sosial pragmatikk og to nært beslektede ferdigheter: følelseshåndtering og oppdragshåndtering. Vi har som mål å:
- Repliker fase I-suksessen i den mest pedagogiske setting for AS/HFA videregående elever i alderen: ordinære skoleinkluderingsklasser.
- Repliker Fase I-funn mer effektivt, med et mindre høyt utdannet coachingpersonell på stedet og med mer fjerntliggende (ikke-stedet) ekspertoppfølging av det personalet.
- Kontrast resultatene av læreplanen med en diagnosetilpasset ventelistekontrollgruppe.
- Utvikle og implementere programvare som vil gjøre det mulig for ansatte på stedet å lage og endre individualiserte veilednings- og overvåkingsskjermer etter behov.
- Design en kommersielt attraktiv pakke med programvare, videoopplæring, videokonferansestøtte og manualer.
- Fullfør oversettelsen av SymTrend-nettstedet og alle verktøyene ovenfor til spansk.
Betydning: Vellykket gjennomføring av fase II vil:
- Gi et svært effektivt og omfattende system for undervisning i sosial pragmatikk og relaterte ledelsesferdigheter til AS/HFA-personer i en inkluderingssammenheng.
- Gi et middel til å evaluere IEP-effektiviteten, og muliggjør derved en bedre bruk av spesialundervisningsmidler og en reduksjon av rettssaker om IEP-planens hensiktsmessighet og nytte.
- Gi betydelig støtte til vår teoretiske begrunnelse for læreplanbygging i spesialundervisning - en begrunnelse som kan lede utformingen av IEPer.
- Gi en teoretisk begrunnelse, et intervensjonsrammeverk og intervensjonsstøtteteknologi som kan utvides til kognitiv atferdsbehandling av andre nevropsykiatriske lidelser og kan tilpasses andre former for helseveiledning.
- Gi et etterforskningssystem, så vel som et intervensjonssystem, for å spore atferdsendringer i studier av frontallappen og limbisk nevroplastisitet ved nevropsykiatriske lidelser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
- SymTrend, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 11-21 år
- Diagnose av AS/HFA
- En student ved deltakende videregående skoler og ungdomsskoler (Newton, MA; Brockton, MA; Veritas Christian Academy, Fletcher, NC; Durham, NC.
Ekskluderingskriterier:
- Deltar i en annen studie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: PVGS-bruker
|
Studentbruk av SymTrend PVGS daglig og deretter avtrapping i 14 uker i forbindelse med vurderinger av en trener.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Studenter som bruker PVGS vil demonstrere forbedret klasseroms sosial pragmatikk og utøvende funksjon.
Tidsramme: Avslutning av intervensjon og tre måneder frem
|
Avslutning av intervensjon og tre måneder frem
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gary Mesibov, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Studieleder: Minna Levine, PhD, SymTrend Inc.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2R41MH075162 (NIH)
- NIHM_2R41MH75162--02A1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .