- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00848874
Tragbares visuelles Leitsystem Phase II (PVGS-II)
Phase-II-Studie eines tragbaren visuellen Leitsystems zur Verwendung durch AS/HFA-Studenten in Inklusionsumgebungen
Zusammenfassung: In Phase I entwarfen und testeten wir ein tragbares visuelles Führungssystem (PVGS), das einen PDA – für die Benutzerführung – und eine Internet-Website – für die Verbindung des Benutzers mit einem pädagogischen Unterstützungsteam – kombiniert. Die Verwendung des PVGS 1) verbesserte signifikant die soziale Pragmatik in vivo von Schülern, bei denen das Asperger-Syndrom/Higher Functioning Autism (AS/HFA) diagnostiziert wurde; 2) zeigte zusätzliche Möglichkeiten zur Verbesserung der Sozialpragmatik auf; und 3) verbessertes Aktivitätsmanagement bei Planungs- und Berufsaufgaben.
In Phase II konzentrieren wir uns auf soziale Pragmatik und zwei eng verwandte Fähigkeiten: Gefühlsmanagement und Aufgabenmanagement. Wir zielen auf:
- Replizieren Sie den Erfolg der Phase I in der lehrreichsten Umgebung für AS/HFA-Schüler im High-School-Alter: Inklusionsklassen an Regelschulen.
- Replizieren Sie Phase-I-Ergebnisse effizienter, mit einem weniger gut ausgebildeten Trainerteam vor Ort und mit einer entfernteren (nicht vor Ort) fachkundigen Überwachung dieses Personals.
- Vergleichen Sie die Ergebnisse des Curriculums mit einer diagnoseabgestimmten Kontrollgruppe auf der Warteliste.
- Entwickeln und implementieren Sie Software, die es dem Personal vor Ort ermöglicht, individuelle Anleitungs- und Überwachungsbildschirme nach Bedarf zu erstellen und zu ändern.
- Entwerfen Sie ein kommerziell attraktives Paket aus Software, Videoschulungen, Support per Videokonferenz und Handbüchern.
- Vervollständigen Sie die Übersetzung der SymTrend-Website und aller oben genannten Tools ins Spanische.
Bedeutung: Der erfolgreiche Abschluss von Phase II wird:
- Bereitstellung eines sehr effektiven und umfassenden Systems zum Unterrichten von Sozialpragmatik und verwandten Managementfähigkeiten für AS/HFA-Personen in einem Inklusionskontext.
- Bereitstellung eines Mittels zur Bewertung der IEP-Effektivität, wodurch eine bessere Verwendung von Mitteln für Sonderpädagogik und eine Reduzierung von Rechtsstreitigkeiten über die Angemessenheit und Nützlichkeit des IEP-Plans ermöglicht wird.
- Erhebliche Unterstützung für unsere theoretische Begründung für den Lehrplanaufbau in der Sonderpädagogik – eine Begründung, die die Formulierung von IEPs leiten kann.
- Bereitstellung einer theoretischen Begründung, eines Interventionsrahmens und einer Interventionsunterstützungstechnologie, die auf die kognitive Verhaltensbehandlung anderer neuropsychiatrischer Störungen ausgedehnt und für andere Formen der Gesundheitsberatung angepasst werden kann.
- Bereitstellung eines Untersuchungssystems sowie eines Interventionssystems zur Verfolgung von Verhaltensänderungen in Studien zur Frontallappen- und limbischen Neuroplastizität bei neuropsychiatrischen Erkrankungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
- SymTrend, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 11-21
- Diagnose von AS/HFA
- Ein Schüler einer teilnehmenden High School und Mittelschule (Newton, MA; Brockton, MA; Veritas Christian Academy, Fletcher, NC; Durham, NC.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer anderen Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: PVGS-Benutzer
|
Tägliche Nutzung von SymTrend PVGS durch Studenten, dann Ausschleichen für 14 Wochen in Verbindung mit Bewertungen durch einen Trainer.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Schüler, die das PVGS verwenden, demonstrieren verbesserte soziale Pragmatik und exekutives Funktionieren im Klassenzimmer.
Zeitfenster: Abschluss der Intervention und drei Monate danach
|
Abschluss der Intervention und drei Monate danach
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gary Mesibov, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Studienleiter: Minna Levine, PhD, SymTrend Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2R41MH075162 (NIH)
- NIHM_2R41MH75162--02A1
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