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Tragbares visuelles Leitsystem Phase II (PVGS-II)

5. Oktober 2018 aktualisiert von: Minna Levine, PhD

Phase-II-Studie eines tragbaren visuellen Leitsystems zur Verwendung durch AS/HFA-Studenten in Inklusionsumgebungen

Zusammenfassung: In Phase I entwarfen und testeten wir ein tragbares visuelles Führungssystem (PVGS), das einen PDA – für die Benutzerführung – und eine Internet-Website – für die Verbindung des Benutzers mit einem pädagogischen Unterstützungsteam – kombiniert. Die Verwendung des PVGS 1) verbesserte signifikant die soziale Pragmatik in vivo von Schülern, bei denen das Asperger-Syndrom/Higher Functioning Autism (AS/HFA) diagnostiziert wurde; 2) zeigte zusätzliche Möglichkeiten zur Verbesserung der Sozialpragmatik auf; und 3) verbessertes Aktivitätsmanagement bei Planungs- und Berufsaufgaben.

In Phase II konzentrieren wir uns auf soziale Pragmatik und zwei eng verwandte Fähigkeiten: Gefühlsmanagement und Aufgabenmanagement. Wir zielen auf:

  1. Replizieren Sie den Erfolg der Phase I in der lehrreichsten Umgebung für AS/HFA-Schüler im High-School-Alter: Inklusionsklassen an Regelschulen.
  2. Replizieren Sie Phase-I-Ergebnisse effizienter, mit einem weniger gut ausgebildeten Trainerteam vor Ort und mit einer entfernteren (nicht vor Ort) fachkundigen Überwachung dieses Personals.
  3. Vergleichen Sie die Ergebnisse des Curriculums mit einer diagnoseabgestimmten Kontrollgruppe auf der Warteliste.
  4. Entwickeln und implementieren Sie Software, die es dem Personal vor Ort ermöglicht, individuelle Anleitungs- und Überwachungsbildschirme nach Bedarf zu erstellen und zu ändern.
  5. Entwerfen Sie ein kommerziell attraktives Paket aus Software, Videoschulungen, Support per Videokonferenz und Handbüchern.
  6. Vervollständigen Sie die Übersetzung der SymTrend-Website und aller oben genannten Tools ins Spanische.

Bedeutung: Der erfolgreiche Abschluss von Phase II wird:

  1. Bereitstellung eines sehr effektiven und umfassenden Systems zum Unterrichten von Sozialpragmatik und verwandten Managementfähigkeiten für AS/HFA-Personen in einem Inklusionskontext.
  2. Bereitstellung eines Mittels zur Bewertung der IEP-Effektivität, wodurch eine bessere Verwendung von Mitteln für Sonderpädagogik und eine Reduzierung von Rechtsstreitigkeiten über die Angemessenheit und Nützlichkeit des IEP-Plans ermöglicht wird.
  3. Erhebliche Unterstützung für unsere theoretische Begründung für den Lehrplanaufbau in der Sonderpädagogik – eine Begründung, die die Formulierung von IEPs leiten kann.
  4. Bereitstellung einer theoretischen Begründung, eines Interventionsrahmens und einer Interventionsunterstützungstechnologie, die auf die kognitive Verhaltensbehandlung anderer neuropsychiatrischer Störungen ausgedehnt und für andere Formen der Gesundheitsberatung angepasst werden kann.
  5. Bereitstellung eines Untersuchungssystems sowie eines Interventionssystems zur Verfolgung von Verhaltensänderungen in Studien zur Frontallappen- und limbischen Neuroplastizität bei neuropsychiatrischen Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • SymTrend, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 21 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 11-21
  • Diagnose von AS/HFA
  • Ein Schüler einer teilnehmenden High School und Mittelschule (Newton, MA; Brockton, MA; Veritas Christian Academy, Fletcher, NC; Durham, NC.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: PVGS-Benutzer
Tägliche Nutzung von SymTrend PVGS durch Studenten, dann Ausschleichen für 14 Wochen in Verbindung mit Bewertungen durch einen Trainer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schüler, die das PVGS verwenden, demonstrieren verbesserte soziale Pragmatik und exekutives Funktionieren im Klassenzimmer.
Zeitfenster: Abschluss der Intervention und drei Monate danach
Abschluss der Intervention und drei Monate danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gary Mesibov, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Studienleiter: Minna Levine, PhD, SymTrend Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2R41MH075162 (NIH)
  • NIHM_2R41MH75162--02A1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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