Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sistema de Orientação Visual Portátil Fase II (PVGS-II)

5 de outubro de 2018 atualizado por: Minna Levine, PhD

Estudo da Fase II de um Sistema de Orientação Visual Portátil para Uso por Alunos AS/HFA em Ambientes de Inclusão

Resumo: Na Fase I, projetamos e testamos um Sistema Portátil de Orientação Visual (PVGS), que combina um PDA - para orientação do usuário - e um site na Internet - para vincular o usuário a uma equipe de apoio educacional. O uso do PVGS 1) melhorou significativamente a pragmática social in vivo de alunos diagnosticados com Síndrome de Asperger/Autismo de Funcionamento Superior (AS/HFA); 2) revelou formas adicionais de melhorar a pragmática social; e 3) melhor gerenciamento de atividades em agendamento e tarefas vocacionais.

Na Fase II, vamos nos concentrar na pragmática social e em duas habilidades intimamente relacionadas: gerenciamento de sentimentos e gerenciamento de atribuições. Visamos:

  1. Replicar o sucesso da Fase I no ambiente mais educacional para alunos do ensino médio AS/HFA: aulas de inclusão escolar regular.
  2. Replicar as descobertas da Fase I com mais eficiência, com uma equipe de treinamento local menos treinada e com supervisão especializada mais distante (fora do local) dessa equipe.
  3. Compare os resultados do currículo com um grupo de controle de lista de espera compatível com diagnóstico.
  4. Desenvolva e implemente um software que permitirá que a equipe no local crie e modifique orientações individualizadas e telas de monitoramento conforme as necessidades.
  5. Crie um pacote comercialmente atraente de software, treinamento em vídeo, suporte para videoconferência e manuais.
  6. Conclua a tradução do site SymTrend e todas as ferramentas acima para o espanhol.

Significado: A conclusão bem-sucedida da Fase II irá:

  1. Fornecer um sistema muito eficaz e abrangente para o ensino de pragmática social e habilidades de gestão relacionadas a pessoas AS/HFA em um contexto de inclusão.
  2. Fornecer um meio de avaliar a eficácia do IEP, permitindo assim um melhor uso dos fundos de educação especial e uma redução de litígio sobre a adequação e utilidade do plano IEP.
  3. Fornecer suporte substancial para nossa fundamentação teórica para a construção do currículo em Educação Especial - uma fundamentação que pode orientar a formulação de IEPs.
  4. Fornecer uma fundamentação teórica, uma estrutura de intervenção e tecnologia de apoio à intervenção que pode ser estendida ao tratamento cognitivo-comportamental de outros transtornos neuropsiquiátricos e pode ser adaptada para outras formas de orientação de saúde.
  5. Fornecer um sistema investigativo, bem como um sistema de intervenção, para rastrear mudanças comportamentais em estudos de lobo frontal e neuroplasticidade límbica em distúrbios neuropsiquiátricos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • SymTrend, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 21 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 11-21
  • Diagnóstico de AS/HFA
  • Estudante em escolas secundárias e secundárias participantes (Newton, MA; Brockton, MA; Veritas Christian Academy, Fletcher, NC; Durham, NC.

Critério de exclusão:

  • Participando de outro estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Usuário PVGS
O uso diário do SymTrend PVGS pelo aluno diminui gradualmente por 14 semanas em conjunto com as avaliações de um treinador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Os alunos que usam o PVGS demonstrarão pragmática social e funcionamento executivo aprimorados em sala de aula.
Prazo: Conclusão da intervenção e três meses depois
Conclusão da intervenção e três meses depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gary Mesibov, PhD, University Of North Carolina, Chapel Hill
  • Diretor de estudo: Minna Levine, PhD, SymTrend Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2R41MH075162 (NIH)
  • NIHM_2R41MH75162--02A1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome de Asperger

Ensaios clínicos em PVGS

3
Se inscrever