- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00848874
Sistema de Orientação Visual Portátil Fase II (PVGS-II)
Estudo da Fase II de um Sistema de Orientação Visual Portátil para Uso por Alunos AS/HFA em Ambientes de Inclusão
Resumo: Na Fase I, projetamos e testamos um Sistema Portátil de Orientação Visual (PVGS), que combina um PDA - para orientação do usuário - e um site na Internet - para vincular o usuário a uma equipe de apoio educacional. O uso do PVGS 1) melhorou significativamente a pragmática social in vivo de alunos diagnosticados com Síndrome de Asperger/Autismo de Funcionamento Superior (AS/HFA); 2) revelou formas adicionais de melhorar a pragmática social; e 3) melhor gerenciamento de atividades em agendamento e tarefas vocacionais.
Na Fase II, vamos nos concentrar na pragmática social e em duas habilidades intimamente relacionadas: gerenciamento de sentimentos e gerenciamento de atribuições. Visamos:
- Replicar o sucesso da Fase I no ambiente mais educacional para alunos do ensino médio AS/HFA: aulas de inclusão escolar regular.
- Replicar as descobertas da Fase I com mais eficiência, com uma equipe de treinamento local menos treinada e com supervisão especializada mais distante (fora do local) dessa equipe.
- Compare os resultados do currículo com um grupo de controle de lista de espera compatível com diagnóstico.
- Desenvolva e implemente um software que permitirá que a equipe no local crie e modifique orientações individualizadas e telas de monitoramento conforme as necessidades.
- Crie um pacote comercialmente atraente de software, treinamento em vídeo, suporte para videoconferência e manuais.
- Conclua a tradução do site SymTrend e todas as ferramentas acima para o espanhol.
Significado: A conclusão bem-sucedida da Fase II irá:
- Fornecer um sistema muito eficaz e abrangente para o ensino de pragmática social e habilidades de gestão relacionadas a pessoas AS/HFA em um contexto de inclusão.
- Fornecer um meio de avaliar a eficácia do IEP, permitindo assim um melhor uso dos fundos de educação especial e uma redução de litígio sobre a adequação e utilidade do plano IEP.
- Fornecer suporte substancial para nossa fundamentação teórica para a construção do currículo em Educação Especial - uma fundamentação que pode orientar a formulação de IEPs.
- Fornecer uma fundamentação teórica, uma estrutura de intervenção e tecnologia de apoio à intervenção que pode ser estendida ao tratamento cognitivo-comportamental de outros transtornos neuropsiquiátricos e pode ser adaptada para outras formas de orientação de saúde.
- Fornecer um sistema investigativo, bem como um sistema de intervenção, para rastrear mudanças comportamentais em estudos de lobo frontal e neuroplasticidade límbica em distúrbios neuropsiquiátricos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- SymTrend, Inc.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 11-21
- Diagnóstico de AS/HFA
- Estudante em escolas secundárias e secundárias participantes (Newton, MA; Brockton, MA; Veritas Christian Academy, Fletcher, NC; Durham, NC.
Critério de exclusão:
- Participando de outro estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Usuário PVGS
|
O uso diário do SymTrend PVGS pelo aluno diminui gradualmente por 14 semanas em conjunto com as avaliações de um treinador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Os alunos que usam o PVGS demonstrarão pragmática social e funcionamento executivo aprimorados em sala de aula.
Prazo: Conclusão da intervenção e três meses depois
|
Conclusão da intervenção e três meses depois
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary Mesibov, PhD, University Of North Carolina, Chapel Hill
- Diretor de estudo: Minna Levine, PhD, SymTrend Inc.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2R41MH075162 (NIH)
- NIHM_2R41MH75162--02A1
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