- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00848874
Kannettava visuaalinen ohjausjärjestelmä Vaihe II (PVGS-II)
Vaihe II -tutkimus kannettavasta visuaalisesta ohjausjärjestelmästä AS/HFA-opiskelijoiden käyttöön inkluusioasetuksissa
Tiivistelmä: Vaiheessa I suunnittelimme ja testasimme Portable Visual Guidance System (PVGS) -järjestelmän, joka yhdistää PDA:n - käyttäjän opastusta varten - ja Internet-sivuston, joka yhdistää käyttäjän koulutustukitiimiin. PVGS:n käyttö 1) paransi merkittävästi niiden opiskelijoiden in vivo sosiaalista pragmatiikkaa, joilla oli diagnosoitu Aspergerin oireyhtymä/korkeammin toimiva autismi (AS/HFA); 2) paljasti muita tapoja parantaa sosiaalista pragmatiikkaa; ja 3) parannettu toiminnanhallinta aikataulu- ja ammatillisten tehtävien osalta.
Vaiheessa II keskitymme sosiaaliseen pragmatiikkaan ja kahteen läheisesti toisiinsa liittyvään taitoon: tunteiden hallintaan ja toimeksiantojen hallintaan. Pyrimme:
- Toista vaiheen I menestys AS/HFA:n lukioikäisille opiskelisimmassa ympäristössä: yleisen koulun inkluusioluokat.
- Toista vaiheen I havainnot tehokkaammin vähemmän koulutetun, paikan päällä toimivan valmennushenkilökunnan ja etäisemmän (ei-työpaikan) asiantuntijavalvonnan avulla.
- Vertaa opetussuunnitelman tuloksia diagnoosin mukaiseen jonotuslistakontrolliryhmään.
- Kehitä ja ota käyttöön ohjelmistoja, joiden avulla paikan päällä oleva henkilökunta voi luoda ja muokata yksilöllisiä ohjaus- ja valvontanäyttöjä tarpeen mukaan.
- Suunnittele kaupallisesti houkutteleva ohjelmistopaketti, videokoulutus, videoneuvottelutukea ja oppaita.
- Suorita SymTrend-sivuston ja kaikkien yllä olevien työkalujen käännös espanjaksi.
Merkitys: Vaiheen II onnistunut loppuun saattaminen:
- Tarjoa erittäin tehokas ja kattava järjestelmä sosiaalisen pragmatiikan ja siihen liittyvien johtamistaitojen opettamiseen AS/HFA-henkilöille inkluusiokontekstissa.
- Tarjoa keino arvioida IEP:n tehokkuutta, mikä mahdollistaa erityisopetuksen varojen paremman käytön ja vähentää IEP-suunnitelman asianmukaisuutta ja hyödyllisyyttä koskevia riita-asioita.
- Tarjoa merkittävää tukea teoreettisille perusteillemme erityisopetuksen opetussuunnitelman rakentamiselle – perustelulle, joka voi ohjata IEP:iden muotoilua.
- Tarjoa teoreettinen perustelu, interventiokehys ja interventiotukitekniikka, joka voidaan laajentaa muiden neuropsykiatristen häiriöiden kognitiiviseen käyttäytymishoitoon ja jota voidaan mukauttaa muihin terveydenhuollon ohjauksen muotoihin.
- Tarjoa tutkimusjärjestelmä sekä interventiojärjestelmä käyttäytymismuutosten seuraamiseksi otsalohkon ja limbisen neuroplastisuuden tutkimuksissa neuropsykiatrisissa häiriöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- SymTrend, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 11-21
- AS/HFA:n diagnoosi
- Opiskelija osallistuvissa lukioissa ja yläkouluissa (Newton, MA; Brockton, MA; Veritas Christian Academy, Fletcher, NC; Durham, NC.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: PVGS-käyttäjä
|
Opiskelijoiden SymTrend PVGS:n päivittäinen käyttö, jonka jälkeen se vähenee 14 viikon ajan valmentajan arvioiden yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
PVGS:tä käyttävät opiskelijat osoittavat parempaa luokkahuoneen sosiaalista pragmatiikkaa ja toimeenpanotoimintaa.
Aikaikkuna: Interventio on saatu päätökseen ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Interventio on saatu päätökseen ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gary Mesibov, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Opintojohtaja: Minna Levine, PhD, SymTrend Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2R41MH075162 (NIH)
- NIHM_2R41MH75162--02A1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .