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Sistema di guida visiva portatile Fase II (PVGS-II)

5 ottobre 2018 aggiornato da: Minna Levine, PhD

Studio di fase II di un sistema di guida visiva portatile per l'uso da parte di studenti AS/HFA in contesti di inclusione

Abstract: Nella Fase I, abbiamo progettato e testato un Portable Visual Guidance System (PVGS), che combina un PDA - per la guida dell'utente - e un sito Internet - per collegare l'utente a un team di supporto educativo. L'uso del PVGS 1) ha migliorato significativamente la pragmatica sociale in vivo degli studenti con diagnosi di sindrome di Aspergers/autismo ad alto funzionamento (AS/HFA); 2) ha rivelato ulteriori modi per migliorare la pragmatica sociale; e 3) una migliore gestione delle attività nella programmazione e nei compiti professionali.

Nella Fase II, ci concentreremo sulla pragmatica sociale e su due abilità strettamente correlate: la gestione dei sentimenti e la gestione degli incarichi. Miriamo a:

  1. Replicare il successo della Fase I nell'ambiente più educativo per gli studenti delle scuole superiori AS/HFA: classi di inclusione scolastica tradizionale.
  2. Replicare i risultati della Fase I in modo più efficiente, con uno staff di coaching in loco meno altamente qualificato e con una supervisione esperta più distante (non in loco) di tale personale.
  3. Confronta i risultati del curriculum con un gruppo di controllo in lista d'attesa corrispondente alla diagnosi.
  4. Sviluppare e implementare un software che consentirà al personale in loco di creare e modificare indicazioni personalizzate e schermate di monitoraggio in base alle esigenze.
  5. Progetta un pacchetto di software, formazione video, supporto in videoconferenza e manuali commercialmente interessante.
  6. Completa la traduzione in spagnolo del sito Web SymTrend e di tutti gli strumenti di cui sopra.

Significato: il completamento con successo della Fase II:

  1. Fornire un sistema molto efficace e completo per insegnare la pragmatica sociale e le relative capacità di gestione alle persone AS/HFA in un contesto di inclusione.
  2. Fornire un mezzo per valutare l'efficacia del PEI, consentendo in tal modo un migliore utilizzo dei fondi per l'istruzione speciale e una riduzione del contenzioso sull'adeguatezza e l'utilità del piano PEI.
  3. Fornire un supporto sostanziale per la nostra logica teorica per la costruzione del curriculum nell'educazione speciale - una logica che può guidare la formulazione degli IEP.
  4. Fornire una logica teorica, un quadro di intervento e una tecnologia di supporto all'intervento che possono essere estesi al trattamento cognitivo comportamentale di altri disturbi neuropsichiatrici e possono essere adattati per altre forme di orientamento sanitario.
  5. Fornire un sistema investigativo, nonché un sistema di intervento, per monitorare i cambiamenti comportamentali negli studi sul lobo frontale e sulla neuroplasticità limbica nei disturbi neuropsichiatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
        • SymTrend, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 21 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 11-21
  • Diagnosi di AS/HFA
  • Uno studente delle scuole superiori e medie partecipanti (Newton, MA; Brockton, MA; Veritas Christian Academy, Fletcher, NC; Durham, NC.

Criteri di esclusione:

  • Partecipare a un altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Utente PVGS
Uso quotidiano di SymTrend PVGS da parte degli studenti, quindi riduzione graduale per 14 settimane in concomitanza con le valutazioni da parte di un coach.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli studenti che utilizzano il PVGS dimostreranno un miglioramento della pragmatica sociale in classe e del funzionamento esecutivo.
Lasso di tempo: Completamento dell'intervento e quindi tre mesi
Completamento dell'intervento e quindi tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gary Mesibov, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Direttore dello studio: Minna Levine, PhD, SymTrend Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2009

Primo Inserito (STIMA)

20 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2R41MH075162 (NIH)
  • NIHM_2R41MH75162--02A1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Asperger

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