- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00848874
Sistema di guida visiva portatile Fase II (PVGS-II)
Studio di fase II di un sistema di guida visiva portatile per l'uso da parte di studenti AS/HFA in contesti di inclusione
Abstract: Nella Fase I, abbiamo progettato e testato un Portable Visual Guidance System (PVGS), che combina un PDA - per la guida dell'utente - e un sito Internet - per collegare l'utente a un team di supporto educativo. L'uso del PVGS 1) ha migliorato significativamente la pragmatica sociale in vivo degli studenti con diagnosi di sindrome di Aspergers/autismo ad alto funzionamento (AS/HFA); 2) ha rivelato ulteriori modi per migliorare la pragmatica sociale; e 3) una migliore gestione delle attività nella programmazione e nei compiti professionali.
Nella Fase II, ci concentreremo sulla pragmatica sociale e su due abilità strettamente correlate: la gestione dei sentimenti e la gestione degli incarichi. Miriamo a:
- Replicare il successo della Fase I nell'ambiente più educativo per gli studenti delle scuole superiori AS/HFA: classi di inclusione scolastica tradizionale.
- Replicare i risultati della Fase I in modo più efficiente, con uno staff di coaching in loco meno altamente qualificato e con una supervisione esperta più distante (non in loco) di tale personale.
- Confronta i risultati del curriculum con un gruppo di controllo in lista d'attesa corrispondente alla diagnosi.
- Sviluppare e implementare un software che consentirà al personale in loco di creare e modificare indicazioni personalizzate e schermate di monitoraggio in base alle esigenze.
- Progetta un pacchetto di software, formazione video, supporto in videoconferenza e manuali commercialmente interessante.
- Completa la traduzione in spagnolo del sito Web SymTrend e di tutti gli strumenti di cui sopra.
Significato: il completamento con successo della Fase II:
- Fornire un sistema molto efficace e completo per insegnare la pragmatica sociale e le relative capacità di gestione alle persone AS/HFA in un contesto di inclusione.
- Fornire un mezzo per valutare l'efficacia del PEI, consentendo in tal modo un migliore utilizzo dei fondi per l'istruzione speciale e una riduzione del contenzioso sull'adeguatezza e l'utilità del piano PEI.
- Fornire un supporto sostanziale per la nostra logica teorica per la costruzione del curriculum nell'educazione speciale - una logica che può guidare la formulazione degli IEP.
- Fornire una logica teorica, un quadro di intervento e una tecnologia di supporto all'intervento che possono essere estesi al trattamento cognitivo comportamentale di altri disturbi neuropsichiatrici e possono essere adattati per altre forme di orientamento sanitario.
- Fornire un sistema investigativo, nonché un sistema di intervento, per monitorare i cambiamenti comportamentali negli studi sul lobo frontale e sulla neuroplasticità limbica nei disturbi neuropsichiatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
- SymTrend, Inc.
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 11-21
- Diagnosi di AS/HFA
- Uno studente delle scuole superiori e medie partecipanti (Newton, MA; Brockton, MA; Veritas Christian Academy, Fletcher, NC; Durham, NC.
Criteri di esclusione:
- Partecipare a un altro studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Utente PVGS
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Uso quotidiano di SymTrend PVGS da parte degli studenti, quindi riduzione graduale per 14 settimane in concomitanza con le valutazioni da parte di un coach.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Gli studenti che utilizzano il PVGS dimostreranno un miglioramento della pragmatica sociale in classe e del funzionamento esecutivo.
Lasso di tempo: Completamento dell'intervento e quindi tre mesi
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Completamento dell'intervento e quindi tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gary Mesibov, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Direttore dello studio: Minna Levine, PhD, SymTrend Inc.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2R41MH075162 (NIH)
- NIHM_2R41MH75162--02A1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sindrome di Asperger
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Forest LaboratoriesCompletatoDisturbo autistico | Autismo | Disturbo di Asperger | Disturbo dello spettro autistico (ASD) | Di Asperger | Autismo pediatrico | Disturbo Pervasivo dello Sviluppo Non Altrimenti Specificato (PDD-NOS)Stati Uniti, Belgio, Colombia, Estonia, Ungheria, Islanda, Italia, Corea, Repubblica di, Nuova Zelanda, Polonia, Serbia, Sud Africa, Spagna, Ucraina, Australia, Canada, Francia, Singapore
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Marquette UniversityAttivo, non reclutanteDisturbo dello spettro autistico | Autismo | Disturbo di Asperger | PDD-NOSStati Uniti
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Augusta UniversityOrtho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLCCompletatoDisturbo di AspergerStati Uniti
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Hoffmann-La RocheCompletatoVolontariato sano, disturbo autistico, sindrome di AspergerStati Uniti
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Milton S. Hershey Medical CenterCompletatoDisturbo di Asperger | Autismo ad alto funzionamentoStati Uniti
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New York State Psychiatric InstituteTerminatoAutismo | Disturbo di Asperger | Altro disturbo pervasivo dello sviluppoStati Uniti
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National Institute of Mental Health (NIMH)RitiratoDisturbi dello sviluppo infantile, pervasivi | Autismo | Disturbo di AspergerStati Uniti
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Bayside HealthCompletatoL'uso di rTMS per migliorare la teoria della mente tra gli adulti con autismo e disturbo di AspergerDisturbo autistico | Disturbo di AspergerAustralia
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Indiana University School of MedicineBristol-Myers SquibbCompletatoDisturbo di Asperger | Disturbo pervasivo dello sviluppoStati Uniti
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Forest LaboratoriesTerminatoDisturbo autistico | Autismo | Disturbo di Asperger | Disturbo dello spettro autistico (ASD) | Di Asperger | Autismo pediatrico | Disturbo Pervasivo dello Sviluppo Non Altrimenti Specificato (PDD-NOS)Stati Uniti, Estonia, Ungheria, Islanda, Italia, Corea, Repubblica di, Serbia, Ucraina, Canada, Colombia, Belgio, Francia, Nuova Zelanda, Polonia, Sud Africa, Spagna