- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00848874
Портативная система визуального наведения, фаза II (PVGS-II)
Фаза II исследования портативной системы визуальной навигации для использования учащимися AS/HFA в условиях инклюзивности
Резюме: На этапе I мы разработали и протестировали портативную систему визуального наведения (PVGS), которая сочетает в себе КПК для руководства пользователя и веб-сайт в Интернете для связи пользователя с группой поддержки обучения. Использование PVGS 1) значительно улучшило социальную прагматику in vivo у студентов с диагнозом синдром Аспергера/высокофункциональный аутизм (AS/HFA); 2) выявил дополнительные пути совершенствования социальной прагматики; и 3) улучшенное управление деятельностью при планировании и профессиональных задачах.
На втором этапе мы сосредоточимся на социальной прагматике и двух тесно связанных навыках: управлении чувствами и управлении заданиями. Мы стремимся:
- Воспроизвести успех Фазы I в самой образовательной среде для учащихся старших классов AS/HFA: в общеобразовательных классах школы.
- Воспроизведение результатов Этапа I более эффективно, с менее обученным, тренерским персоналом на месте и с более удаленным (вне места) экспертным наблюдением за этим персоналом.
- Сравните результаты учебной программы с контрольной группой списка ожидания с соответствующим диагнозом.
- Разработайте и внедрите программное обеспечение, которое позволит персоналу на месте создавать и изменять индивидуальные экраны управления и мониторинга по мере необходимости.
- Разработайте коммерчески привлекательный пакет программного обеспечения, видеообучения, поддержки с помощью видеоконференций и руководств.
- Выполните перевод веб-сайта SymTrend и всех вышеперечисленных инструментов на испанский язык.
Значение: Успешное завершение Фазы II позволит:
- Обеспечить очень эффективную и всеобъемлющую систему для обучения социальной прагматике и связанным с ней навыкам управления для людей с синдромом Аспергера/ВиД в контексте инклюзивности.
- Обеспечьте средства оценки эффективности IEP, что позволит более эффективно использовать средства специального образования и сократить судебные разбирательства по поводу целесообразности и полезности плана IEP.
- Обеспечьте существенную поддержку нашего теоретического обоснования построения учебных планов по специальному образованию — обоснования, которое может служить ориентиром при формулировании IEP.
- Обеспечьте теоретическое обоснование, структуру вмешательства и технологию поддержки вмешательства, которые могут быть распространены на когнитивно-поведенческое лечение других нейропсихиатрических расстройств и могут быть адаптированы для других форм медицинского руководства.
- Обеспечить исследовательскую систему, а также систему вмешательства для отслеживания изменений в поведении в исследованиях лобной доли и лимбической нейропластичности при нейропсихиатрических расстройствах.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- SymTrend, Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 11-21
- Диагностика АС/ВФА
- Учащийся участвующих старших и средних школ (Ньютон, Массачусетс; Броктон, Массачусетс; Veritas Christian Academy, Флетчер, Северная Каролина; Дарем, Северная Каролина.
Критерий исключения:
- Участие в другом исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пользователь ПВГС
|
Учащиеся используют SymTrend PVGS ежедневно, а затем постепенно снижают дозу в течение 14 недель в соответствии с оценками тренера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Учащиеся, использующие PVGS, продемонстрируют улучшенную социальную прагматику в классе и исполнительные функции.
Временное ограничение: Завершение вмешательства и три месяца спустя
|
Завершение вмешательства и три месяца спустя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gary Mesibov, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Директор по исследованиям: Minna Levine, PhD, SymTrend Inc.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2R41MH075162 (Национальные институты здравоохранения США)
- NIHM_2R41MH75162--02A1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .