- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00848874
Bärbart visuellt styrsystem Fas II (PVGS-II)
Fas II-studie av ett bärbart visuellt vägledningssystem för användning av AS/HFA-studenter i inkluderingsinställningar
Sammanfattning: I Fas I designade och testade vi ett Portable Visual Guidance System (PVGS), som kombinerar en PDA - för användarvägledning - och en webbsida - för att länka användaren till ett pedagogiskt supportteam. Användning av PVGS 1) förbättrade avsevärt den sociala pragmatiken in vivo hos elever som diagnostiserades med Aspergers syndrom/högerfungerande autism (AS/HFA); 2) avslöjade ytterligare sätt att förbättra social pragmatik; och 3) förbättrad aktivitetshantering i schemaläggning och yrkesuppgifter.
I fas II kommer vi att fokusera på social pragmatik och två närbesläktade färdigheter: Känslohantering och uppdragshantering. Vi strävar efter att:
- Replikera framgången i fas I i den mest pedagogiska miljön för elever i gymnasieåldern i AS/HFA: ordinarie skolklasser.
- Replikera Fas I-resultaten mer effektivt, med en mindre välutbildad coachande personal på plats och med mer avlägsen (icke-plats) expertövervakning av den personalen.
- Jämför resultaten av läroplanen med en diagnosmatchad väntelista kontrollgrupp.
- Utveckla och implementera programvara som gör det möjligt för personal på plats att skapa och modifiera individualiserade väglednings- och övervakningsskärmar när behov uppstår.
- Utforma ett kommersiellt attraktivt paket med programvara, videoutbildning, support för videokonferenser och manualer.
- Slutför översättningen av SymTrend-webbplatsen och alla ovanstående verktyg till spanska.
Betydelse: Ett framgångsrikt slutförande av Fas II kommer att:
- Tillhandahålla ett mycket effektivt och heltäckande system för att lära ut social pragmatik och relaterade ledarskapsfärdigheter till AS/HFA-personer i ett inkluderande sammanhang.
- Tillhandahålla ett sätt att utvärdera IEP:s effektivitet, vilket möjliggör en bättre användning av specialundervisningsmedel och en minskning av tvister om IEP-planens lämplighet och användbarhet.
- Tillhandahålla väsentligt stöd för vår teoretiska motivering för läroplansbyggande i specialpedagogik - en motivering som kan vägleda utformningen av IEPs.
- Tillhandahålla en teoretisk motivering, ett interventionsramverk och interventionsstödjande teknologi som kan utvidgas till kognitiv beteendebehandling av andra neuropsykiatriska störningar och kan anpassas för andra former av vårdvägledning.
- Tillhandahålla ett utredningssystem, såväl som ett interventionssystem, för att spåra beteendeförändringar i studier av frontalloben och limbisk neuroplasticitet vid neuropsykiatriska störningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
- SymTrend, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 11-21
- Diagnos av AS/HFA
- En elev vid deltagande gymnasie- och mellanstadieskolor (Newton, MA; Brockton, MA; Veritas Christian Academy, Fletcher, NC; Durham, NC.
Exklusions kriterier:
- Deltar i en annan studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: PVGS-användare
|
Studenternas användning av SymTrend PVGS dagligen och minskar sedan i 14 veckor i samband med betyg från en coach.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Studenter som använder PVGS kommer att visa förbättrad social pragmatik i klassrummet och exekutiv funktion.
Tidsram: Slutförd intervention och tre månader därefter
|
Slutförd intervention och tre månader därefter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gary Mesibov, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Studierektor: Minna Levine, PhD, SymTrend Inc.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2R41MH075162 (NIH)
- NIHM_2R41MH75162--02A1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aspergers syndrom
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OkändMyelodysplastiska syndrom (MDS)Kina
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... och andra samarbetspartnersOkändSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromPolen, Spanien, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändPremenstruellt syndrom-PMS