- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00848874
Draagbaar visueel begeleidingssysteem Fase II (PVGS-II)
Fase II-studie van een draagbaar visueel begeleidingssysteem voor gebruik door AS/HFA-studenten in inclusie-instellingen
Samenvatting: In Fase I hebben we een Portable Visual Guidance System (PVGS) ontworpen en getest, dat een PDA - voor gebruikersbegeleiding - en een internetwebsite - combineert om de gebruiker te koppelen aan een educatief ondersteuningsteam. Het gebruik van de PVGS 1) verbeterde de in vivo sociale pragmatiek van studenten met de diagnose Asperger-syndroom/Hoger Functionerend Autisme (AS/HFA) aanzienlijk; 2) onthulde aanvullende manieren om sociale pragmatiek te verbeteren; en 3) verbeterd activiteitenbeheer bij planning en beroepstaken.
In fase II richten we ons op sociale pragmatiek en twee nauw verwante vaardigheden: gevoelsmanagement en opdrachtmanagement. Wij streven ernaar om:
- Repliceer het succes van Fase I in de meest educatieve setting voor AS/HFA middelbare scholieren: inclusieklassen op reguliere scholen.
- Fase I-bevindingen efficiënter repliceren, met een minder hoog opgeleide, on-site coaching staf en met meer afstandelijke (non-site) deskundige supervisie van die staf.
- Vergelijk de uitkomsten van het curriculum met een wachtlijstcontrolegroep die is afgestemd op de diagnose.
- Ontwikkel en implementeer software waarmee personeel ter plaatse naar behoefte geïndividualiseerde begeleidings- en controleschermen kan maken en wijzigen.
- Ontwerp een commercieel aantrekkelijk pakket van software, videotraining, videoconferentieondersteuning en handleidingen.
- Voltooi de vertaling van de SymTrend-website en alle bovenstaande tools in het Spaans.
Betekenis: Succesvolle afronding van Fase II zal:
- Een zeer effectief en uitgebreid systeem bieden voor het aanleren van sociale pragmatiek en gerelateerde managementvaardigheden aan AS/HFA-personen in een inclusiecontext.
- Zorg voor een manier om de effectiviteit van het IEP te evalueren, waardoor een beter gebruik van fondsen voor speciaal onderwijs mogelijk wordt gemaakt en er minder rechtszaken over de geschiktheid en het nut van het IEP-plan worden gevoerd.
- Substantiële ondersteuning bieden voor onze theoretische grondgedachte voor curriculumopbouw in speciaal onderwijs - een grondgedachte die als leidraad kan dienen bij het formuleren van IEP's.
- Zorg voor een theoretische grondgedachte, een interventiekader en interventieondersteunende technologie die kan worden uitgebreid tot cognitieve gedragsbehandeling van andere neuropsychiatrische stoornissen en kan worden aangepast voor andere vormen van zorgbegeleiding.
- Zorg voor een onderzoekssysteem, evenals een interventiesysteem, voor het volgen van gedragsverandering in onderzoeken naar frontale kwab en limbische neuroplasticiteit bij neuropsychiatrische stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
- SymTrend, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 11-21
- Diagnose van AS/HFA
- Een student aan deelnemende middelbare scholen en middelbare scholen (Newton, MA; Brockton, MA; Veritas Christian Academy, Fletcher, NC; Durham, NC.
Uitsluitingscriteria:
- Meedoen aan een ander onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: PVGS-gebruiker
|
Gebruik door studenten van SymTrend PVGS dagelijks, daarna afbouwend gedurende 14 weken in combinatie met beoordelingen door een coach.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Studenten die de PVGS gebruiken, zullen een verbeterde sociale pragmatiek en executief functioneren in de klas laten zien.
Tijdsspanne: Voltooiing van de interventie en over drie maanden
|
Voltooiing van de interventie en over drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gary Mesibov, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Studie directeur: Minna Levine, PhD, SymTrend Inc.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2R41MH075162 (NIH)
- NIHM_2R41MH75162--02A1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .