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Sistema de Guiado Visual Portátil Fase II (PVGS-II)

5 de octubre de 2018 actualizado por: Minna Levine, PhD

Estudio de fase II de un sistema de guía visual portátil para uso de estudiantes AS/HFA en entornos de inclusión

Resumen: En la Fase I, diseñamos y probamos un Sistema de Orientación Visual Portátil (PVGS), que combina una PDA, para orientación del usuario, y un sitio web de Internet, para vincular al usuario con un equipo de apoyo educativo. El uso de la PVGS 1) mejoró significativamente la pragmática social in vivo de los estudiantes diagnosticados con síndrome de Asperger/autismo de alto funcionamiento (AS/HFA); 2) reveló formas adicionales de mejorar la pragmática social; y 3) mejora de la gestión de actividades en la programación y tareas profesionales.

En la Fase II, nos centraremos en la pragmática social y en dos habilidades estrechamente relacionadas: la gestión de sentimientos y la gestión de asignaciones. Apuntamos a:

  1. Reproducir el éxito de la Fase I en el entorno más educativo para estudiantes de escuela secundaria AS/HFA: clases de inclusión en la escuela general.
  2. Reproduzca los hallazgos de la Fase I de manera más eficiente, con un cuerpo técnico menos capacitado en el sitio y con una supervisión experta más distante (fuera del sitio) de ese personal.
  3. Compare los resultados del plan de estudios con un grupo de control de lista de espera de diagnóstico coincidente.
  4. Desarrolle e implemente software que permitirá al personal en el sitio crear y modificar pantallas de guía y monitoreo individualizadas según surjan las necesidades.
  5. Diseñe un paquete comercialmente atractivo de software, capacitación en video, soporte por videoconferencia y manuales.
  6. Completar la traducción del sitio web de SymTrend y todas las herramientas anteriores al español.

Importancia: La finalización exitosa de la Fase II:

  1. Proporcionar un sistema muy eficaz y completo para enseñar pragmática social y habilidades de gestión relacionadas a personas AS/HFA en un contexto de inclusión.
  2. Proporcionar un medio para evaluar la eficacia del IEP, lo que permite un mejor uso de los fondos de educación especial y una reducción de los litigios sobre la idoneidad y utilidad del plan IEP.
  3. Proporcionar un apoyo sustancial a nuestra justificación teórica para la construcción del plan de estudios en Educación Especial, una justificación que puede guiar la formulación de los IEP.
  4. Proporcionar una justificación teórica, un marco de intervención y una tecnología de apoyo a la intervención que pueda extenderse al tratamiento cognitivo conductual de otros trastornos neuropsiquiátricos y adaptarse a otras formas de orientación sanitaria.
  5. Proporcionar un sistema de investigación, así como un sistema de intervención, para rastrear el cambio de comportamiento en estudios de lóbulo frontal y neuroplasticidad límbica en trastornos neuropsiquiátricos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • SymTrend, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 21 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 11-21
  • Diagnóstico de AS/HFA
  • Un estudiante de las escuelas secundarias y secundarias participantes (Newton, MA; Brockton, MA; Veritas Christian Academy, Fletcher, NC; Durham, NC.

Criterio de exclusión:

  • Participar en otro estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Usuario de PVGS
Uso diario de SymTrend PVGS por parte de los estudiantes y luego disminución gradual durante 14 semanas junto con las calificaciones de un entrenador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los estudiantes que utilicen el PVGS demostrarán una mejora en la pragmática social y el funcionamiento ejecutivo en el aula.
Periodo de tiempo: Finalización de la intervención y tres meses después
Finalización de la intervención y tres meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gary Mesibov, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Director de estudio: Minna Levine, PhD, SymTrend Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2R41MH075162 (NIH)
  • NIHM_2R41MH75162--02A1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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