- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00848874
Sistema de Guiado Visual Portátil Fase II (PVGS-II)
Estudio de fase II de un sistema de guía visual portátil para uso de estudiantes AS/HFA en entornos de inclusión
Resumen: En la Fase I, diseñamos y probamos un Sistema de Orientación Visual Portátil (PVGS), que combina una PDA, para orientación del usuario, y un sitio web de Internet, para vincular al usuario con un equipo de apoyo educativo. El uso de la PVGS 1) mejoró significativamente la pragmática social in vivo de los estudiantes diagnosticados con síndrome de Asperger/autismo de alto funcionamiento (AS/HFA); 2) reveló formas adicionales de mejorar la pragmática social; y 3) mejora de la gestión de actividades en la programación y tareas profesionales.
En la Fase II, nos centraremos en la pragmática social y en dos habilidades estrechamente relacionadas: la gestión de sentimientos y la gestión de asignaciones. Apuntamos a:
- Reproducir el éxito de la Fase I en el entorno más educativo para estudiantes de escuela secundaria AS/HFA: clases de inclusión en la escuela general.
- Reproduzca los hallazgos de la Fase I de manera más eficiente, con un cuerpo técnico menos capacitado en el sitio y con una supervisión experta más distante (fuera del sitio) de ese personal.
- Compare los resultados del plan de estudios con un grupo de control de lista de espera de diagnóstico coincidente.
- Desarrolle e implemente software que permitirá al personal en el sitio crear y modificar pantallas de guía y monitoreo individualizadas según surjan las necesidades.
- Diseñe un paquete comercialmente atractivo de software, capacitación en video, soporte por videoconferencia y manuales.
- Completar la traducción del sitio web de SymTrend y todas las herramientas anteriores al español.
Importancia: La finalización exitosa de la Fase II:
- Proporcionar un sistema muy eficaz y completo para enseñar pragmática social y habilidades de gestión relacionadas a personas AS/HFA en un contexto de inclusión.
- Proporcionar un medio para evaluar la eficacia del IEP, lo que permite un mejor uso de los fondos de educación especial y una reducción de los litigios sobre la idoneidad y utilidad del plan IEP.
- Proporcionar un apoyo sustancial a nuestra justificación teórica para la construcción del plan de estudios en Educación Especial, una justificación que puede guiar la formulación de los IEP.
- Proporcionar una justificación teórica, un marco de intervención y una tecnología de apoyo a la intervención que pueda extenderse al tratamiento cognitivo conductual de otros trastornos neuropsiquiátricos y adaptarse a otras formas de orientación sanitaria.
- Proporcionar un sistema de investigación, así como un sistema de intervención, para rastrear el cambio de comportamiento en estudios de lóbulo frontal y neuroplasticidad límbica en trastornos neuropsiquiátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- SymTrend, Inc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 11-21
- Diagnóstico de AS/HFA
- Un estudiante de las escuelas secundarias y secundarias participantes (Newton, MA; Brockton, MA; Veritas Christian Academy, Fletcher, NC; Durham, NC.
Criterio de exclusión:
- Participar en otro estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Usuario de PVGS
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Uso diario de SymTrend PVGS por parte de los estudiantes y luego disminución gradual durante 14 semanas junto con las calificaciones de un entrenador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los estudiantes que utilicen el PVGS demostrarán una mejora en la pragmática social y el funcionamiento ejecutivo en el aula.
Periodo de tiempo: Finalización de la intervención y tres meses después
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Finalización de la intervención y tres meses después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary Mesibov, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Director de estudio: Minna Levine, PhD, SymTrend Inc.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2R41MH075162 (NIH)
- NIHM_2R41MH75162--02A1
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