- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00848874
Bærbart visuelt vejledningssystem fase II (PVGS-II)
Fase II-undersøgelse af et bærbart visuelt vejledningssystem til brug for AS/HFA-studerende i inklusionsindstillinger
Abstrakt: I fase I designede og testede vi et Portable Visual Guidance System (PVGS), som kombinerer en PDA - til brugervejledning - og en internethjemmeside - til at forbinde brugeren med et pædagogisk supportteam. Brug af PVGS 1) forbedrede den sociale pragmatik in vivo hos studerende diagnosticeret med Aspergers syndrom/højerefungerende autisme (AS/HFA) markant; 2) afslørede yderligere måder at forbedre social pragmatik på; og 3) forbedret aktivitetsstyring i skemalægning og faglige opgaver.
I fase II vil vi fokusere på social pragmatik og to nært beslægtede færdigheder: følelseshåndtering og opgavestyring. Vi sigter mod at:
- Repliker fase I-succes i de mest pædagogiske rammer for AS/HFA-gymnasiale elever: almindelige inklusionsklasser.
- Repliker fase I-resultater mere effektivt med et mindre højtuddannet, on-site coachingpersonale og med mere fjern (ikke-site) ekspertsupervision af dette personale.
- Sammenlign resultaterne af læseplanen med en diagnosematchet ventelistekontrolgruppe.
- Udvikle og implementere software, der gør det muligt for personale på stedet at oprette og ændre individualiserede vejlednings- og overvågningsskærme, efterhånden som behov opstår.
- Design en kommercielt attraktiv pakke med software, videotræning, videokonferencesupport og manualer.
- Fuldfør oversættelsen af SymTrend-webstedet og alle ovenstående værktøjer til spansk.
Betydning: En vellykket gennemførelse af fase II vil:
- Giv et meget effektivt og omfattende system til undervisning i social pragmatik og relaterede ledelsesevner til AS/HFA-personer i en inklusionskontekst.
- Giv et middel til at evaluere IEP's effektivitet, hvilket muliggør en bedre anvendelse af specialundervisningsmidler og en reduktion af retssager om IEP-planens passende og anvendelighed.
- Give væsentlig støtte til vores teoretiske begrundelse for opbygning af læseplaner i specialundervisning - et rationale, der kan guide formuleringen af IEP'er.
- Giv et teoretisk rationale, en interventionsramme og interventionsstøtteteknologi, der kan udvides til kognitiv adfærdsbehandling af andre neuropsykiatriske lidelser og kan tilpasses til andre former for sundhedsvejledning.
- Levere et undersøgelsessystem samt et interventionssystem til sporing af adfærdsændringer i undersøgelser af frontallappen og limbisk neuroplasticitet i neuropsykiatriske lidelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
- SymTrend, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 11-21
- Diagnose af AS/HFA
- En elev på deltagende gymnasier og mellemskoler (Newton, MA; Brockton, MA; Veritas Christian Academy, Fletcher, NC; Durham, NC.
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i en anden undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: PVGS bruger
|
Studerendes brug af SymTrend PVGS dagligt og derefter nedtrappet i 14 uger i forbindelse med vurderinger fra en coach.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Studerende, der bruger PVGS, vil demonstrere forbedret klasseværelses social pragmatik og udøvende funktion.
Tidsramme: Afslutning af intervention og tre måneder derefter
|
Afslutning af intervention og tre måneder derefter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gary Mesibov, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Studieleder: Minna Levine, PhD, SymTrend Inc.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2R41MH075162 (NIH)
- NIHM_2R41MH75162--02A1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aspergers syndrom
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater