- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00848874
Système de guidage visuel portable Phase II (PVGS-II)
Étude de phase II d'un système de guidage visuel portable à utiliser par les étudiants AS / HFA dans les contextes d'inclusion
Résumé : Dans la phase I, nous avons conçu et testé un système de guidage visuel portable (PVGS), qui combine un PDA - pour le guidage de l'utilisateur - et un site Internet - pour relier l'utilisateur à une équipe de soutien pédagogique. L'utilisation du PVGS 1) a considérablement amélioré la pragmatique sociale in vivo des étudiants diagnostiqués avec le syndrome d'Asperger/autisme de fonctionnement supérieur (AS/HFA) ; 2) a révélé des moyens supplémentaires d'améliorer la pragmatique sociale ; et 3) une meilleure gestion des activités dans la planification et les tâches professionnelles.
Dans la phase II, nous nous concentrerons sur la pragmatique sociale et deux compétences étroitement liées : la gestion des sentiments et la gestion des affectations. Nous visons à:
- Répliquez le succès de la phase I dans le cadre le plus éducatif pour les élèves du secondaire AS / HFA: les classes d'inclusion scolaire ordinaires.
- Répliquez plus efficacement les résultats de la phase I, avec un personnel d'encadrement sur site moins hautement qualifié et avec une supervision experte plus éloignée (hors site) de ce personnel.
- Comparez les résultats du programme avec un groupe de contrôle sur liste d'attente correspondant au diagnostic.
- Développer et mettre en œuvre un logiciel qui permettra au personnel sur place de créer et de modifier des écrans d'orientation et de surveillance individualisés selon les besoins.
- Concevez un ensemble de logiciels, de formation vidéo, d'assistance par vidéoconférence et de manuels commercialement attrayants.
- Terminez la traduction du site Web SymTrend et de tous les outils ci-dessus en espagnol.
Importance : La réussite de la phase II :
- Fournir un système très efficace et complet pour enseigner la pragmatique sociale et les compétences de gestion connexes aux personnes AS/HFA dans un contexte d'inclusion.
- Fournir un moyen d'évaluer l'efficacité de l'IEP, permettant ainsi une meilleure utilisation des fonds d'éducation spéciale et une réduction des litiges sur la pertinence et l'utilité du plan IEP.
- Fournir un soutien substantiel à notre justification théorique pour l'élaboration de programmes d'études en éducation spécialisée - une justification qui peut guider la formulation des IEP.
- Fournir une justification théorique, un cadre d'intervention et une technologie de soutien à l'intervention qui peuvent être étendus au traitement cognitivo-comportemental d'autres troubles neuropsychiatriques et peuvent être adaptés à d'autres formes d'orientation en matière de soins de santé.
- Fournir un système d'investigation, ainsi qu'un système d'intervention, pour suivre les changements de comportement dans les études sur la neuroplasticité du lobe frontal et limbique dans les troubles neuropsychiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
- SymTrend, Inc.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 11-21 ans
- Diagnostic de SA/HFA
- Un étudiant des lycées et collèges participants (Newton, MA ; Brockton, MA ; Veritas Christian Academy, Fletcher, NC ; Durham, NC.
Critère d'exclusion:
- Participer à une autre étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Utilisateur PVGS
|
Utilisation quotidienne de SymTrend PVGS par les étudiants, puis réduction pendant 14 semaines en conjonction avec les évaluations d'un coach.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Les étudiants qui utilisent le PVGS démontreront une pragmatique sociale et un fonctionnement exécutif améliorés en classe.
Délai: Fin de l'intervention et dans trois mois
|
Fin de l'intervention et dans trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gary Mesibov, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Directeur d'études: Minna Levine, PhD, SymTrend Inc.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2R41MH075162 (NIH)
- NIHM_2R41MH75162--02A1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .