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Système de guidage visuel portable Phase II (PVGS-II)

5 octobre 2018 mis à jour par: Minna Levine, PhD

Étude de phase II d'un système de guidage visuel portable à utiliser par les étudiants AS / HFA dans les contextes d'inclusion

Résumé : Dans la phase I, nous avons conçu et testé un système de guidage visuel portable (PVGS), qui combine un PDA - pour le guidage de l'utilisateur - et un site Internet - pour relier l'utilisateur à une équipe de soutien pédagogique. L'utilisation du PVGS 1) a considérablement amélioré la pragmatique sociale in vivo des étudiants diagnostiqués avec le syndrome d'Asperger/autisme de fonctionnement supérieur (AS/HFA) ; 2) a révélé des moyens supplémentaires d'améliorer la pragmatique sociale ; et 3) une meilleure gestion des activités dans la planification et les tâches professionnelles.

Dans la phase II, nous nous concentrerons sur la pragmatique sociale et deux compétences étroitement liées : la gestion des sentiments et la gestion des affectations. Nous visons à:

  1. Répliquez le succès de la phase I dans le cadre le plus éducatif pour les élèves du secondaire AS / HFA: les classes d'inclusion scolaire ordinaires.
  2. Répliquez plus efficacement les résultats de la phase I, avec un personnel d'encadrement sur site moins hautement qualifié et avec une supervision experte plus éloignée (hors site) de ce personnel.
  3. Comparez les résultats du programme avec un groupe de contrôle sur liste d'attente correspondant au diagnostic.
  4. Développer et mettre en œuvre un logiciel qui permettra au personnel sur place de créer et de modifier des écrans d'orientation et de surveillance individualisés selon les besoins.
  5. Concevez un ensemble de logiciels, de formation vidéo, d'assistance par vidéoconférence et de manuels commercialement attrayants.
  6. Terminez la traduction du site Web SymTrend et de tous les outils ci-dessus en espagnol.

Importance : La réussite de la phase II :

  1. Fournir un système très efficace et complet pour enseigner la pragmatique sociale et les compétences de gestion connexes aux personnes AS/HFA dans un contexte d'inclusion.
  2. Fournir un moyen d'évaluer l'efficacité de l'IEP, permettant ainsi une meilleure utilisation des fonds d'éducation spéciale et une réduction des litiges sur la pertinence et l'utilité du plan IEP.
  3. Fournir un soutien substantiel à notre justification théorique pour l'élaboration de programmes d'études en éducation spécialisée - une justification qui peut guider la formulation des IEP.
  4. Fournir une justification théorique, un cadre d'intervention et une technologie de soutien à l'intervention qui peuvent être étendus au traitement cognitivo-comportemental d'autres troubles neuropsychiatriques et peuvent être adaptés à d'autres formes d'orientation en matière de soins de santé.
  5. Fournir un système d'investigation, ainsi qu'un système d'intervention, pour suivre les changements de comportement dans les études sur la neuroplasticité du lobe frontal et limbique dans les troubles neuropsychiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
        • SymTrend, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 21 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 11-21 ans
  • Diagnostic de SA/HFA
  • Un étudiant des lycées et collèges participants (Newton, MA ; Brockton, MA ; Veritas Christian Academy, Fletcher, NC ; Durham, NC.

Critère d'exclusion:

  • Participer à une autre étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Utilisateur PVGS
Utilisation quotidienne de SymTrend PVGS par les étudiants, puis réduction pendant 14 semaines en conjonction avec les évaluations d'un coach.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les étudiants qui utilisent le PVGS démontreront une pragmatique sociale et un fonctionnement exécutif améliorés en classe.
Délai: Fin de l'intervention et dans trois mois
Fin de l'intervention et dans trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gary Mesibov, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Directeur d'études: Minna Levine, PhD, SymTrend Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2009

Première publication (ESTIMATION)

20 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2R41MH075162 (NIH)
  • NIHM_2R41MH75162--02A1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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