- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00848874
Przenośny System Naprowadzania Wizualnego Faza II (PVGS-II)
Badanie fazy II przenośnego systemu nawigacji wizualnej do użytku przez uczniów AS/HFA w placówkach włączających
Streszczenie: W fazie I zaprojektowaliśmy i przetestowaliśmy przenośny system nawigacji wizualnej (PVGS), który łączy w sobie PDA - do wskazówek dla użytkownika - oraz stronę internetową - w celu połączenia użytkownika z edukacyjnym zespołem wsparcia. Wykorzystanie PVGS 1) znacząco poprawiło pragmatykę społeczną in vivo uczniów z rozpoznaniem Zespołu Aspergera/Autyzmu Wysoko Funkcjonującego (AS/HFA); 2) ujawnił dodatkowe sposoby doskonalenia pragmatyki społecznej; oraz 3) lepsze zarządzanie działaniami w zakresie planowania i zadań zawodowych.
W fazie II skupimy się na pragmatyce społecznej i dwóch ściśle powiązanych umiejętnościach: zarządzaniu uczuciami i zarządzaniu zadaniami. Naszym celem jest:
- Powtórz sukces fazy I w najbardziej edukacyjnym środowisku dla uczniów szkół średnich z AS/HFA: zajęcia integracyjne w szkole ogólnodostępnej.
- Replikuj ustalenia Fazy I bardziej efektywnie, z mniej wykwalifikowanym personelem trenerskim na miejscu i z bardziej oddalonym (poza obiektem) nadzorem ekspertów nad tym personelem.
- Porównaj wyniki programu nauczania z dopasowaną do diagnozy grupą kontrolną z listy oczekujących.
- Opracuj i wdróż oprogramowanie, które umożliwi personelowi na miejscu tworzenie i modyfikowanie zindywidualizowanych wskazówek i ekranów monitorowania w miarę potrzeb.
- Zaprojektuj atrakcyjny komercyjnie pakiet oprogramowania, szkoleń wideo, obsługi wideokonferencji i podręczników.
- Dokończ tłumaczenie strony internetowej SymTrend i wszystkich powyższych narzędzi na język hiszpański.
Znaczenie: Pomyślne zakończenie Fazy II:
- Zapewnienie bardzo skutecznego i wszechstronnego systemu nauczania pragmatyki społecznej i powiązanych umiejętności zarządzania osób z AS/HFA w kontekście włączenia.
- Zapewnij środki oceny skuteczności IEP, umożliwiając w ten sposób lepsze wykorzystanie funduszy na edukację specjalną i ograniczenie sporów sądowych dotyczących stosowności i użyteczności planu IEP.
- Zapewnij znaczące wsparcie dla naszych teoretycznych przesłanek do tworzenia programów nauczania w edukacji specjalnej - przesłanek, które mogą kierować formułowaniem IEP.
- Podaj teoretyczne uzasadnienie, ramy interwencji i technologię wsparcia interwencji, które można rozszerzyć na kognitywne leczenie behawioralne innych zaburzeń neuropsychiatrycznych i które można dostosować do innych form poradnictwa zdrowotnego.
- Zapewnij system badawczy, a także system interwencyjny do śledzenia zmian behawioralnych w badaniach neuroplastyczności płata czołowego i limbicznego w zaburzeniach neuropsychiatrycznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
- SymTrend, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 11-21 lat
- Diagnoza AS/HFA
- Uczeń uczestniczących szkół średnich i gimnazjów (Newton, MA; Brockton, MA; Veritas Christian Academy, Fletcher, NC; Durham, NC.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnictwo w innym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Użytkownik PVGS
|
Codzienne korzystanie przez uczniów z SymTrend PVGS, a następnie zmniejszanie na 14 tygodni w związku z ocenami trenera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Uczniowie korzystający z PVGS zademonstrują lepszą pragmatykę społeczną w klasie i funkcjonowanie wykonawcze.
Ramy czasowe: Zakończenie interwencji i trzy miesiące później
|
Zakończenie interwencji i trzy miesiące później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gary Mesibov, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Dyrektor Studium: Minna Levine, PhD, SymTrend Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2R41MH075162 (NIH)
- NIHM_2R41MH75162--02A1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .