- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00848874
Přenosný systém vizuálního navádění Fáze II (PVGS-II)
Fáze II studie přenosného systému vizuálního navádění pro použití studenty AS/HFA v nastavení inkluze
Abstrakt: V I. fázi jsme navrhli a otestovali Portable Visual Guidance System (PVGS), který kombinuje PDA – pro uživatelskou orientaci – a internetovou stránku – pro propojení uživatele s týmem podpory vzdělávání. Použití PVGS 1) významně zlepšilo in vivo sociální pragmatiku studentů s diagnostikovaným Aspergerovým syndromem/vysoce funkčním autismem (AS/HFA); 2) odhalil další způsoby zlepšení sociální pragmatiky; a 3) zlepšené řízení činnosti při plánování a odborných úkolech.
Ve fázi II se zaměříme na sociální pragmatiku a dvě úzce související dovednosti: řízení pocitů a řízení úkolů. Naším cílem je:
- Replikujte úspěch Fáze I v nejvzdělanějším prostředí pro studenty středních škol AS/HFA: třídy běžné školní inkluze.
- Replikujte zjištění fáze I efektivněji s méně vyškoleným personálem koučů na místě a se vzdálenějším (mimo pracoviště) odborným dohledem tohoto personálu.
- Porovnejte výsledky kurikula s kontrolní skupinou z čekacího seznamu s diagnózou.
- Vyvinout a implementovat software, který umožní zaměstnancům na místě vytvářet a upravovat individualizované obrazovky s pokyny a monitorováním podle potřeby.
- Navrhněte komerčně atraktivní balík softwaru, videoškolení, podporu pro videokonference a manuály.
- Dokončete překlad webu SymTrend a všech výše uvedených nástrojů do španělštiny.
Význam: Úspěšné dokončení fáze II:
- Poskytnout velmi efektivní a komplexní systém pro výuku sociální pragmatiky a souvisejících manažerských dovedností osobám AS/HFA v kontextu inkluze.
- Poskytnout prostředky pro hodnocení účinnosti IVP, a tím umožnit lepší využití fondů speciálního vzdělávání a snížení soudních sporů ohledně vhodnosti a užitečnosti plánu IVP.
- Poskytněte podstatnou podporu pro naše teoretické zdůvodnění pro vytváření osnov ve speciálním vzdělávání – zdůvodnění, které může vést k formulaci IVP.
- Poskytněte teoretické zdůvodnění, intervenční rámec a technologii podpory intervence, která může být rozšířena na kognitivně behaviorální léčbu jiných neuropsychiatrických poruch a může být upravena pro jiné formy poradenství v oblasti zdravotní péče.
- Poskytnout vyšetřovací systém a také intervenční systém pro sledování změn chování při studiích frontálního laloku a limbické neuroplasticity u neuropsychiatrických poruch.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
- SymTrend, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 11-21
- Diagnostika AS/HFA
- Student zúčastněných středních a středních škol (Newton, MA; Brockton, MA; Veritas Christian Academy, Fletcher, NC; Durham, NC.
Kritéria vyloučení:
- Účast na další studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Uživatel PVGS
|
Studenti používají SymTrend PVGS denně, pak se postupně snižují na 14 týdnů ve spojení s hodnocením koučem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Studenti, kteří používají PVGS, prokáží zlepšenou sociální pragmatiku ve třídě a výkonné fungování.
Časové okno: Dokončení zásahu a tři měsíce poté
|
Dokončení zásahu a tři měsíce poté
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gary Mesibov, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Ředitel studie: Minna Levine, PhD, SymTrend Inc.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2R41MH075162 (NIH)
- NIHM_2R41MH75162--02A1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aspergerův syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy