- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00853476
The Standard Concentration of Morphine as a Positive Control for Intradermal Skin Test
16. februar 2011 oppdatert av: Chulalongkorn University
This study aims to compare skin reactivity results between morphine and histamine as a positive control agents in intradermal skin test.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Histamine hydrochloride and different concentrations of morphine sulfate will be intradermally injected and wheal diameter size will be comparatively measured between 15-30 minutes' time points after the test.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Adult Healthy Volunteers
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age 18-60 years old
Exclusion Criteria:
- immunodeficiency state
- cancer
- severe skin diseases
- severe medical illnesses
- malnutrition
- uncontrolled asthma
- pregnancy
- received oral or systemic corticosteroid within 1 month before this study
- receiving immunosuppressive agents
- taken antihistamine within 3 days before this study
- taking beta-blocker
- previous history of immunotherapy
- have hypersensitivity reaction to morphine/opiates
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Wheal diameter from morphine skin test at different concentrations compared to standard histamine between 15-30 minutes after skin test
Tidsramme: 30 minutes
|
30 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
2. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2011
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Chula-ARC 001/09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intradermal Test
-
Microdermics Inc.Fullført
-
PATHSID TechnologiesFullførtInjeksjoner, intradermalForente stater
-
National Institute on Aging (NIA)FullførtIntradermal elektroporasjonForente stater
-
PATHFullførtInjeksjoner, intradermalForente stater
-
Radiometer Medical ApSFullførtDiagnostisk testDanmark
-
Radiometer Medical ApSRekruttering
-
University of MichiganFullført
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityFullførtTest-retest pålitelighet
-
Universitat Autonoma de BarcelonaMinisterio de Economía y Competitividad, SpainRekrutteringTilfeldig kontrollert testSpania
-
Sight DiagnosticsFullført