En randomisert placebokontrollert studie av Lovastatin hos barn med nevrofibromatose type 1 (STARS)
Det spesifikke målet med denne studien er å finne ut om Lovastatin™ signifikant forbedrer visuell romlig læring og/eller vedvarende oppmerksomhet hos barn med NF1.
Sekundære mål:
For å evaluere effekten av Lovastatin™ på mål for eksekutiv funksjon, atferd og livskvalitet hos barn med NF1 og kognitive defekter.
For ytterligere å evaluere toksisiteten og toleransen til Lovastatin ™ hos barn med NF1 og kognitive mangler.
Hypoteser
Det antas at Lovastatin™ vil forbedre det visuelle romlige minnet og/eller oppmerksomhetssvikten hos barn med NF1. Dette er basert på studier som viser at Lovastatin ™ har betydelig forbedret svekkelse i visuell romlig hukommelse og oppmerksomhet i NF1-musemodellen.
Det forventes videre at Lovastatin™ vil være trygt og godt tolerert over en 16-ukers periode.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studere design
Dette er en prospektiv multisenter randomisert, placebokontrollert fase II-studie for å bestemme effekten av Lovastatin™ på visuell romlig læring og/eller oppmerksomhetsevner hos barn med NF1 i alderen mellom 8 og under 16 år. I tillegg vil effekten av Lovastatin™ på sekundære mål på eksekutiv funksjon, visuelle romlige ferdigheter, atferd og livskvalitet bli vurdert. Deltakerne vil bli randomisert til 16 ukers behandling med Lovastatin™ eller en matchet placebo. Det er plausibelt og etisk å bruke en placebogruppe da ingen standardbehandling med etablert effekt blir holdt tilbake. Det er ingen cross-over i denne studien på grunn av mangel på data om lengden på mulige utvaskingseffekter. Lovastatin™-dosen vil begynne med 20 mg én gang daglig/kontinuerlig dosering og eskalere over en to-ukers periode til 40 mg én gang daglig/kontinuerlig dosering og fortsette med denne dosen i 14 uker. Deltakerne vil bli nøye overvåket for bivirkninger. Sikkerheten til Lovastatin™ vil bli evaluert ved hjelp av laboratorietester, kliniske tegn og bivirkninger, som vil bli overvåket med jevne mellomrom over en 16-ukers periode. Primære og sekundære utfallsmål vil bli administrert ved baseline, 16 uker etter behandling og ved oppfølging, 8 uker etter avsluttet behandling for å bestemme eventuelle overførte effekter. Sikkerheten til Lovastatin™ vil også bli evaluert, med jevnlig overvåking av bivirkninger under forsøket.
Studiepopulasjon
Dette er en fase II-studie som involverer barn med NF1 (i alderen mellom 8 år og 15 år og 11 måneder gamle på tidspunktet for registrering) med tegn på kognitiv svikt, definert som å ha en skåre på minst ett standardavvik eller mer under gjennomsnittet av befolkningen på et mål på visuell romlig læring og/eller oppmerksomhet.
Totalt 142 deltakere med NF1 i alderen mellom 8 år og 15 år 11 måneder vil bli registrert i studien. Aldersgrensene ble valgt på bakgrunn av at Lovastatin™ har vist seg å være trygt hos barn i alderen 8 til 17 år. I tillegg har ett av de primære utfallsmålene (oppmerksomhet) kun normative data for inntil 15 år 11 måneder. Derfor er maksimal aldersgrense for deltakere ved innmelding 15 år og 11 måneder slik at normative data kan brukes til å avgjøre om deltakerne er svekket. Den pediatriske NF1-populasjonen er en ideell gruppe for å studere de kognitive effektene av Lovastatin™ fordi det representerer en mulighet for tidlig farmakologisk intervensjon av kognitive underskudd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- The Children's Hospital at Westmead
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- NIH
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Children' Hospital Boston
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University - St. Louis
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19096
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- Childrens Medical Center - Univ. of Texas SW Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner i alderen mellom 8 år og 15 år 11 måneder ved påmelding som oppfyller NIHs diagnostiske kriterier for NF1 (vedlegg 1)
- Deltakere må ha en fullskala IQ på 70 eller høyere. I tilfeller der det er en statistisk signifikant forskjell mellom verbal IQ og ytelses-IQ (0,05-nivå som bestemt av tabell B3 i WASI-manualen), vil deltakerne være kvalifisert hvis minst én av disse kvotientene er 70 eller høyere
- Deltakerne må ha en kognitiv svikt definert som å ha en skåre på minst ett standardavvik eller mer under gjennomsnittet for populasjonen på ett eller flere av de primære objektive utfallsmålene (dvs. svekket på et mål på visuell romlig læring og/eller vedvarende oppmerksomhet)
- Deltakerne må være medisinsk stabile
- Deltakere som er på en stabil dose metylfenidat og/eller dekstroamfetamin i minst én måned før screening og som vil forbli på samme dose i løpet av studien.
- Leverfunksjon: Deltakerne må ha et bilirubin innenfor normale grenser og AST og ALT ± 2 ganger øvre normalgrense som bestemt av standardene ved deres institusjon
- Nyrefunksjon: Deltakerne må ha en aldersjustert normal serumkreatinin eller en kreatininclearance på over 70 ml/m/1,73m2
- Hematologisk funksjon: Deltakerne må ha et absolutt nøytrofiltall på over 1 500, et hemoglobin på over 9 g/dl og et blodplateantall på over 100 000 ved start i studien
- Deltakerne må signere alle nødvendige dokumenter, inkludert informert samtykke og HIPAA-dokumenter
- Kvinnelige deltakere i fertil alder bør ikke være gravide, må ha en negativ graviditetstest før behandlingsstart og ta passende prevensjonstiltak for å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Fullskala IQ mindre enn 70; I tilfeller hvor dette er en statistisk signifikant forskjell mellom prestasjons-IQ og verbal IQ (.05-nivå), vil pasienter bli ekskludert dersom begge kvotientene faller under 70
- Individer som ikke er kognitivt svekket på minst ett av de primære objektive utfallsmålene
- Personer med utilstrekkelig engelsk til å fullføre vurderingene
- Deltakere som tar andre psykotrope medisiner enn metylfenidat og/eller dekstroamfetamin. Disse pasientene er kvalifiserte dersom de, som klinisk indisert, slutter med medisinering i minst 30 dager før screening og forblir uten disse medisinene i løpet av studien.
- Deltakere med intrakraniell patologi som epilepsi, diagnostisert hodeskade, hydrocephalus eller progressive intrakranielle svulster (barn med asymptomatiske eller statiske lesjoner vil være kvalifisert)
- Deltakere som er gravide eller ammer; Deltakere som har mottatt andre undersøkelsesmedisiner enn sirolimus innen 30 dager etter oppstart av studien
- Deltakere som nylig har tatt Lovastatin. Disse deltakerne vil være kvalifisert etter en utvaskingsperiode på minst tre måneder.
- Deltakere med betydelig lever-, nyre- eller hematologisk funksjon som tidligere definert
- Deltakere med en historie med nevromuskulær sykdom, unntatt hypotonier som antas å være assosiert med NF1
- Deltakere med en klinisk signifikant urelatert sykdom, som etter rektors eller assisterende etterforskers vurdering ville kompromittere deltakerens evne til å tolerere medisinen eller potensielt forstyrre deltakerens evne til å delta i den nødvendige testingen
- Lavt kolesterol (nedre grense for totalt kolesterol på 90 mg/dl)
- Deltakere som nylig har tatt sirolimus innen tre måneder etter påmelding. Disse deltakerne vil være kvalifisert etter en utvaskingsperiode på minst tre måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Dette er en prospektiv multisenter randomisert, placebokontrollert fase II-studie for å bestemme effekten av Lovastatin™ på visuell romlig læring og/eller oppmerksomhetsevner hos barn med NF1 i alderen mellom 8 og under 16 år.
I tillegg vil effekten av Lovastatin™ på sekundære mål på eksekutiv funksjon, visuelle romlige ferdigheter, atferd og livskvalitet bli vurdert.
Deltakerne vil bli randomisert til 16 ukers behandling med Lovastatin™ eller en matchet placebo.
|
Starter med 20 mg i 2 uker, og øker deretter til 40 mg i ytterligere 14 uker for en total behandlingsvarighet på 16 uker.
|
|
EKSPERIMENTELL: 1
Dette er en prospektiv multisenter randomisert, placebokontrollert fase II-studie for å bestemme effekten av Lovastatin™ på visuell romlig læring og/eller oppmerksomhetsevner hos barn med NF1 i alderen mellom 8 og under 16 år.
I tillegg vil effekten av Lovastatin™ på sekundære mål på eksekutiv funksjon, visuelle romlige ferdigheter, atferd og livskvalitet bli vurdert.
Deltakerne vil bli randomisert til 16 ukers behandling med Lovastatin™ eller en matchet placebo.
|
Lovastatin starter ved 20 mg i 2 uker, øker til 40 mg i 14 uker.
Total prøvetid er 16 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Paired Associate Learning (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery).
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (16 uker)
|
En datastyrt test av visuospatial læring.
Deltakerne måtte huske mønstre knyttet til forskjellige steder på skjermen, og under testfasen, etter hvert som hvert mønster presenteres, peke på riktig sted.
Testen starter på et veldig enkelt nivå og øker gradvis i vanskelighetsgrad.
Høyere antall feil indikerer dårligere ytelse.
Skalaen har ikke en maksimal rekkevidde.
|
Baseline og etterbehandling (16 uker)
|
|
Score! (Test av hverdagsoppmerksomhet for barn)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (16 uker)
|
Score! er et mål på vedvarende oppmerksomhet.
Deltakerne ble pålagt å stille en serie med lydpresenterte toner og si det totale antallet toner som ble telt ved slutten av hver prøveperiode.
Antall toner varierte fra 9 til 15, med totalt 10 forsøk (område 0-10).
Høyere verdier representerer bedre ytelse.
|
Baseline og etterbehandling (16 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Romlig arbeidsminne (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (16 uker)
|
Et datastyrt mål for romlig arbeidsminne. Denne oppgaven vurderte deltakerens evne til å beholde romlig informasjon og til å manipulere huskede elementer i arbeidsminnet. I denne testen ble deltakerne vist en rekke bokser på en dataskjerm, og de ble pålagt å søke gjennom boksene etter skjulte symboler. En boks om gangen ble berørt til det ble funnet en blå token inni. Deltakerne startet deretter et nytt søk etter neste token. Nøkkelinstruksjonen var at når et token først var funnet, ville ikke den boksen brukes igjen for å skjule et annet token. Måleenhet var mellom søkefeil, bestemt av antall bokser en deltaker åpner igjen der et token tidligere var funnet. Høyere poengsum indikerte dårligere ytelse. Skalaen har ikke en maksimal rekkevidde. |
Baseline og etterbehandling (16 uker)
|
|
Strømper av Cambridge (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) Automated Battery).
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (16 uker)
|
Et datastyrt mål for arealplanlegging basert på "Tower of London"-testen. Det krevde at deltakerne flyttet baller i en nedre skjerm for å matche et mønster vist i den øvre skjermen i et visst antall trekk. Mer spesifikt ble deltakeren vist to skjermer som inneholdt tre fargede baller. Utstillingene ble presentert på en slik måte at de kunne oppfattes som stabler av fargede baller holdt i sokker hengt opp i en bjelke. Testadministratoren demonstrerte først for deltakeren hvordan man flyttet ballene i den nedre skjermen for å kopiere mønsteret i den øvre skjermen og fullførte ett demonstrasjonsproblem, der løsningen krevde ett trekk. Deltakeren fullførte deretter problemer som økte i vanskelighetsgrad, fra ett til fem trekkoppgaver. Måleenheten var gjennomsnittlig antall trekk tatt for å fullføre et problem som ikke kunne fullføres på mindre enn fem trekk. Jo høyere poengsum, desto dårligere ytelse (område 5-12). |
Baseline og etterbehandling (16 uker)
|
|
Stoppsignaloppgave (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (16 uker)
|
Et datastyrt mål for hemmende kontroll. Deltakeren reagerte raskt på en pilstimulus ved å trykke på en av to knapper (venstre eller høyre), avhengig av hvilken retning pilen pekte på skjermen. Hvis en lydtone er til stede, skulle personen holde tilbake svaret. Vanskeligheten med oppgaven ble manipulert ved å endre forsinkelsen før et stoppsignal (auditiv tone) ble presentert, kjent som stoppsignalforsinkelsen. Resultatet fra dette tiltaket var stoppsignalreaksjonstid (siste halvdel av testen), som ble beregnet ved å trekke den gjennomsnittlige stoppsignalforsinkelsen der deltakeren var i stand til å stoppe på 50 % av forsøkene, fra den gjennomsnittlige reaksjonstiden underveis. Dårligere responshemming ble reflektert av en større stoppsignalreaksjonstid. Skalaen har ikke en maksimal rekkevidde. |
Baseline og etterbehandling (16 uker)
|
|
Sky Search (test av hverdagsoppmerksomhet for barn)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (16 uker)
|
Sky Search er et mål på selektiv visuell oppmerksomhet.
Deltakerne ble presentert for et A3-ark med målstimuli (romskip i identiske par) tilfeldig fordelt på mange distraktorer (romskip i ikke-identiske par).
De ble pålagt å sirkle så mange av målene som mulig så raskt som mulig.
Utfallsmålet (oppmerksomhetspoeng) var en tidsscore som reflekterte gjennomsnittlig tid tatt per mål funnet.
Høyere score representerer dårligere ytelse.
Rådata rapporteres.
Skalaen har ikke en maksimal rekkevidde.
|
Baseline og etterbehandling (16 uker)
|
|
Sky Search DT (Test of Everyday Attention for Children)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (16 uker)
|
Sky Search DT er en test av delt oppmerksomhet.
Barn fullførte en parallell versjon av Sky Search-deltesten, mens de samtidig talte antall toner i stillhet på samme måte som Score!
deltest.
Høyere score representerer dårligere ytelse.
Rådata rapporteres.
Skalaen har ikke en maksimal rekkevidde.
|
Baseline og etterbehandling (16 uker)
|
|
Kreaturetelling (test av hverdagsoppmerksomhet for barn)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (16 uker)
|
Creature Counting er et mål på oppmerksomhetskontroll.
Deltakerne ble pålagt å telle "skapninger" fra toppen av siden til bunnen, ved å bruke piler som signaler for å bytte fra å telle opp til å telle ned (og omvendt).
Det var syv testforsøk.
Utfallsvariabelen var totalt antall korrekte forsøk (spredning 0-7).
Høyere score representerer bedre prestasjoner.
|
Baseline og etterbehandling (16 uker)
|
|
Provisjonsfeil (Conners Continuous Performance Test, Second Edition; CPT-II)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (16 uker)
|
Et datastyrt mål for impulskontroll.
Bokstaver ble presentert i serie på en skjerm i tilfeldig rekkefølge.
Alle bokstaver ble ansett som målstimuli, bortsett fra bokstaven 'X' som er en ikke-målstimulus.
Deltakerne reagerte på målstimuli ved å trykke på mellomromstasten på et datatastatur (90 % av stimuli) mens de holdt tilbake svar på ikke-målstimuli (10 % av testen).
Provisjonsfeil representerte antall ganger en deltaker svarte feil på ikke-målet (bokstaven 'X').
T-score rapporteres, som generert av testprogramvaren.
Høyere score indikerer dårligere prestasjoner.
|
Baseline og etterbehandling (16 uker)
|
|
Utelatelsesfeil (Conners Continuous Performance Test, Second Edition; CPT-II)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (16 uker)
|
Et datastyrt mål på årvåkenhet og konsentrasjon.
Bokstaver ble presentert i serie på en skjerm i tilfeldig rekkefølge.
Alle bokstaver ble ansett som målstimuli, bortsett fra bokstaven 'X' som er en ikke-målstimulus.
Deltakerne reagerte på målstimuli ved å trykke på mellomromstasten på et datatastatur (90 % av stimuli) mens de holdt tilbake svar på ikke-målstimuli (10 % av testen).
Utelatelsesfeil representerte antall ganger en deltaker unnlater å svare på målbokstaver (alle andre enn 'X').
T-score rapporteres, som generert av testprogramvaren.
Høyere score indikerer dårligere prestasjoner.
|
Baseline og etterbehandling (16 uker)
|
|
ADHD uoppmerksom skala, Conners ADHD-skala
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (16 uker)
|
Foreldre vurderte uoppmerksomme ADHD-symptomer, basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders kriterier, 4. utgave.
T-score rapporteres.
Høyere skårer indikerer økte ADHD-relaterte symptomer.
En skåre under 60 anses som sunt, 61-65 er et mulig betydelig problem, og 66+ anses som et betydelig problem.
|
Baseline og etterbehandling (16 uker)
|
|
ADHD Hyperactive/Impulsive Scales, Conners ADHD Scales
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (16 uker)
|
Foreldre vurderte hyperaktive/impulsive ADHD-symptomer, basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders kriterier, 4. utgave. T-score er rapportert.
Høyere skårer indikerer økte ADHD-relaterte symptomer.
En skåre under 60 anses som sunt, 61-65 er et mulig betydelig problem, og 66+ anses som et betydelig problem.
|
Baseline og etterbehandling (16 uker)
|
|
Kontrollert Oral Word Association Test
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (uke 16)
|
Et mål på verbal flyt.
Deltakerne ble pålagt å spontant produsere så mange ord de kunne, og begynte med en utpekt bokstav på 60 sekunder.
Tre bokstaver ble brukt.
Høyere score representerer bedre prestasjoner.
Rådata rapporteres som summerer totalt antall ord generert for alle tre bokstavene.
Skalaen har ikke en maksimal rekkevidde.
|
Baseline og etterbehandling (uke 16)
|
|
Bedømmelse av linjeorienteringstest
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (uke 16)
|
En test av visuospatial dømmekraft.
Testen målte deltakerens evne til å matche vinkelen og orienteringen til linjer i rommet.
Det var totalt 30 rettssaker.
Riktig respons i et forsøk ble gitt ett poeng (område 0-30).
Høyere score representerer bedre prestasjoner.
Rådata rapporteres.
|
Baseline og etterbehandling (uke 16)
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function Global Executive Composite
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (uke 16)
|
Et foreldrevurdert spørreskjema over utøvende atferd som vurderer atferdsregulering (hemming, forskyvning, emosjonell kontroll) og metakognisjon (initiere, arbeidsminne, planlegge/organisere, organisering av materialer, egenkontroll).
T-score for Global Executive Composite (samlet oppsummerende poengsum) rapporteres.
Høyere score indikerer dårligere lederatferd.
|
Baseline og etterbehandling (uke 16)
|
|
Objektsammenstilling (WISC-III)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (uke 16)
|
Et mål på visuoperseptuell organisering.
Deltakerne ble pålagt å gjenoppbygge et gjenstandspuslespill basert på demonterte brikker.
Aldersskalerte skårer rapporteres, som har et populasjonsgjennomsnitt på 10 og standardavvik på 3 (spredning 1-19).
Høyere score indikerer bedre prestasjoner.
|
Baseline og etterbehandling (uke 16)
|
|
Internalizing Behaviors, Behavior Assessment System for Children Second Edition
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (uke 16)
|
Et foreldrerapportert spørreskjema som vurderer internaliserende atferd av angst, depresjon og somatisering.
T-score rapporteres.
Høyere skårer indikerer økt internaliserende atferd.
En skåre under 60 anses som sunt, 61-65 er et mulig betydelig problem, og 66+ anses som et betydelig problem.
|
Baseline og etterbehandling (uke 16)
|
|
Internalizing Behaviors, Behavior Assessment System for Children Second Edition
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (uke 16)
|
Et selvrapportert spørreskjema som vurderer internaliserende atferd som angst og depresjon.
T-score rapporteres.
Høyere skårer indikerer økt internaliserende atferd.
En skåre under 60 anses som sunt, 61-65 er et mulig betydelig problem, og 66+ anses som et betydelig problem.
|
Baseline og etterbehandling (uke 16)
|
|
Livskvalitet Pediatrisk livskvalitetsinventar (PedsQL)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (uke 16)
|
Foreldre-vurdert spørreskjema om psykososial livskvalitet (inkludert emosjonell, sosial og skolefunksjon).
Sammendragsskårer rapporteres.
Høyere skår indikerer økt økt livskvalitet (spredning 0-100).
|
Baseline og etterbehandling (uke 16)
|
|
Psykososial livskvalitet PedsQL
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (uke 16)
|
Selvvurdert spørreskjema om psykososial livskvalitet (inkludert emosjonell, sosial og skolefunksjon).
Sammendragsskårer rapporteres.
Høyere skårer indikerer høyere livskvalitet (spredning 0-100).
|
Baseline og etterbehandling (uke 16)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathryn North, MD, University of Sydney - Westmead
- Studieleder: Maria Acosta, MD, Children's National Research Institute
- Studieleder: Jonathan Payne, MD, University of Sydney - Westmead
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Nevromuskulære sykdommer
- Nevrodegenerative sykdommer
- Neoplasmer, nervevev
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Neoplastiske syndromer, arvelig
- Neoplasmer i nerveskjede
- Nevrokutane syndromer
- Neoplasmer i det perifere nervesystemet
- Nevrofibromatoser
- Nevrofibromatose 1
- Nevrofibrom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antimetabolitter
- Antikolesteremiske midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroksymetylglutaryl-CoA-reduktasehemmere
- Lovastatin
- L 647318
- Dihydromevinolin
Andre studie-ID-numre
- X080929007
- DOD: W81XWH-05-1 0615 (ANNEN: Department of Defense)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .