Um estudo randomizado controlado por placebo de lovastatina em crianças com neurofibromatose tipo 1 (STARS)
O objetivo específico deste estudo é determinar se a Lovastatina ™ melhora significativamente o aprendizado espacial visual e/ou a atenção sustentada em crianças com NF1.
Objetivos Secundários:
Avaliar o efeito da Lovastatina ™ nas medidas de função executiva, comportamento e qualidade de vida em crianças com NF1 e déficits cognitivos.
Avaliar ainda mais a toxicidade e tolerabilidade da Lovastatina ™ em crianças com NF1 e déficits cognitivos.
hipóteses
Supõe-se que a Lovastatina ™ irá melhorar a memória espacial visual e/ou déficits de atenção em crianças com NF1. Isso se baseia em estudos que demonstram que a Lovastatina ™ melhorou significativamente as deficiências na memória espacial visual e na atenção no modelo murino NF1.
Espera-se ainda que a Lovastatina™ seja segura e bem tolerada durante um período de 16 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Design de estudo
Este é um estudo de Fase II prospectivo, multicêntrico, randomizado e controlado por placebo para determinar a eficácia da Lovastatina ™ na aprendizagem espacial visual e/ou habilidades de atenção de crianças com NF1 com idade entre 8 e menos de 16 anos. Além disso, será avaliado o efeito de Lovastatin ™ em medidas secundárias de função executiva, habilidades visuais espaciais, comportamento e qualidade de vida. Os participantes serão randomizados para 16 semanas de tratamento com Lovastatin™ ou um placebo correspondente. É plausível e ético empregar um grupo placebo, pois nenhuma terapia padrão com eficácia estabelecida está sendo negada. Não há cross-over neste estudo devido à falta de dados sobre a duração dos possíveis efeitos de washout. A dose de Lovastatina™ começará em 20 mg uma vez ao dia/dosagem contínua e aumentará ao longo de um período de duas semanas para 40 mg uma vez ao dia/dosagem contínua e continuará nesta dose por 14 semanas. Os participantes serão cuidadosamente monitorados quanto a efeitos colaterais. A segurança da Lovastatina ™ será avaliada por meio de testes laboratoriais, sinais clínicos e efeitos adversos, que serão monitorados em intervalos regulares durante o período de 16 semanas. As medidas de resultados primários e secundários serão administradas na linha de base, 16 semanas após o tratamento e no acompanhamento, 8 semanas após o término do tratamento para determinar quaisquer efeitos residuais. A segurança da Lovastatina ™ também será avaliada, com monitoramento regular dos efeitos colaterais durante o estudo.
População do estudo
Este é um estudo de Fase II envolvendo crianças com NF1 (com idade entre 8 anos e 15 anos e 11 meses no momento da inscrição) com evidência de comprometimento cognitivo, definido como tendo uma pontuação de pelo menos um desvio padrão ou mais abaixo da média da população em uma medida de aprendizagem espacial visual e/ou atenção.
Um total de 142 participantes com NF1 com idade entre 8 anos e 15 anos e 11 meses serão incluídos no estudo. Os limites de idade foram selecionados com base no fato de que a Lovastatina ™ demonstrou ser segura em crianças com idade entre 8 e 17 anos. Além disso, uma das medidas de resultado primário (atenção) só tem dados normativos para até 15 anos e 11 meses. Portanto, o limite máximo de idade para os participantes no momento da inscrição é de 15 anos e 11 meses, para que dados normativos possam ser usados para determinar se os participantes são deficientes. A população pediátrica de NF1 é um grupo ideal para estudar os efeitos cognitivos da Lovastatina ™ porque representa uma oportunidade para intervenção farmacológica precoce de déficits cognitivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- The Children's Hospital at Westmead
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- NIH
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children' Hospital Boston
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University - St. Louis
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- Children's Hospital of Philadelphia
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Childrens Medical Center - Univ. of Texas SW Medical Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres com idade entre 8 anos e 15 anos e 11 meses no momento da inscrição que atendem aos critérios de diagnóstico do NIH para NF1 (Apêndice 1)
- Os participantes devem ter um QI completo de 70 ou mais. Nos casos em que houver uma diferença estatisticamente significativa entre QI verbal e QI de desempenho (nível de 0,05 conforme determinado pela Tabela B3 no manual WASI), os participantes serão elegíveis se pelo menos um desses quocientes for 70 ou superior
- Os participantes devem ter um comprometimento cognitivo definido como tendo uma pontuação de pelo menos um desvio padrão ou mais abaixo da média da população em uma ou mais das medidas de resultado objetivo primário (ou seja, prejudicado em uma medida de aprendizado visual espacial e/ou atenção sustentada)
- Os participantes devem estar clinicamente estáveis
- Participantes que estão tomando uma dose estável de metilfenidato e/ou dextroanfetaminas por pelo menos um mês antes da triagem e que permanecerão na mesma dose durante o estudo.
- Função hepática: Os participantes devem ter bilirrubina dentro dos limites normais e AST e ALT ± 2 vezes o limite superior do normal, conforme determinado pelos padrões de sua instituição
- Função renal: Os participantes devem ter uma creatinina sérica normal ajustada à idade ou uma depuração de creatinina superior a 70 ml/m/1,73m2
- Função hematológica: Os participantes devem ter uma contagem absoluta de neutrófilos superior a 1.500, uma hemoglobina superior a 9 gms/dl e uma contagem de plaquetas superior a 100.000 no início do estudo
- Os participantes devem assinar todos os documentos necessários, incluindo consentimento informado e documentos da HIPAA
- As participantes do sexo feminino em idade fértil não devem estar grávidas, devem ter um teste de gravidez negativo antes do início do tratamento e tomar as devidas precauções de controle de natalidade para participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- QI completo inferior a 70; Nos casos em que esta é uma diferença estatisticamente significativa entre o QI de desempenho e o QI verbal (nível de 0,05), os pacientes serão excluídos se ambos os quocientes caírem abaixo de 70
- Indivíduos que não apresentam comprometimento cognitivo em pelo menos uma das medidas de resultados objetivos primários
- Indivíduos com inglês insuficiente para concluir as avaliações
- Participantes tomando medicação psicotrópica diferente de metilfenidato e/ou dextroanfetaminas. Esses pacientes são elegíveis se, conforme indicado clinicamente, interromperem a medicação por pelo menos 30 dias antes da triagem e permanecerem sem esses medicamentos durante o estudo
- Participantes com patologia intracraniana, como epilepsia, traumatismo craniano diagnosticado, hidrocefalia ou tumores intracranianos progressivos (crianças com lesões assintomáticas ou estáticas serão elegíveis)
- Participantes grávidas ou amamentando; Participantes que receberam qualquer medicamento experimental, exceto sirolimus, dentro de 30 dias após o início do estudo
- Participantes que tomaram Lovastatina recentemente. Esses participantes serão elegíveis após um período de washout de pelo menos três meses.
- Participantes com função hepática, renal ou hematológica significativa, conforme definido anteriormente
- Participantes com histórico de doença neuromuscular, excluindo hipotonias consideradas associadas à NF1
- Participantes com uma doença não relacionada clinicamente significativa, que no julgamento do investigador principal ou associado, comprometeria a capacidade do participante de tolerar a medicação ou potencialmente interferiria na capacidade do participante de participar do teste necessário
- Colesterol baixo (limite inferior de um colesterol total de 90mg/dl)
- Participantes que tomaram sirolimus recentemente dentro de três meses após a inscrição. Esses participantes serão elegíveis após um período de washout de pelo menos três meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: 2
Este é um estudo de Fase II prospectivo, multicêntrico, randomizado e controlado por placebo para determinar a eficácia da Lovastatina ™ na aprendizagem espacial visual e/ou habilidades de atenção de crianças com NF1 com idade entre 8 e menos de 16 anos.
Além disso, será avaliado o efeito de Lovastatin ™ em medidas secundárias de função executiva, habilidades visuais espaciais, comportamento e qualidade de vida.
Os participantes serão randomizados para 16 semanas de tratamento com Lovastatin™ ou um placebo correspondente.
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Começando com 20 mg por 2 semanas, depois aumentando para 40 mg por 14 semanas adicionais para uma duração total de tratamento de 16 semanas.
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EXPERIMENTAL: 1
Este é um estudo de Fase II prospectivo, multicêntrico, randomizado e controlado por placebo para determinar a eficácia da Lovastatina ™ na aprendizagem espacial visual e/ou habilidades de atenção de crianças com NF1 com idade entre 8 e menos de 16 anos.
Além disso, será avaliado o efeito de Lovastatin ™ em medidas secundárias de função executiva, habilidades visuais espaciais, comportamento e qualidade de vida.
Os participantes serão randomizados para 16 semanas de tratamento com Lovastatin™ ou um placebo correspondente.
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Lovastatina começando com 20mg por 2 semanas, aumentando para 40mg por 14 semanas.
A duração total do teste é de 16 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aprendizagem Associada Pareada (Bateria Automatizada de Teste Neuropsicológico de Cambridge).
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (16 semanas)
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Um teste computadorizado de aprendizado visuoespacial.
Os participantes tiveram que se lembrar de padrões associados a diferentes locais na tela e, durante a fase de teste, à medida que cada padrão é apresentado, apontar para o local apropriado.
O teste começa em um nível muito simples e aumenta gradualmente em dificuldade.
Maior número de erros indica pior desempenho.
A escala não tem um alcance máximo.
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Linha de base e pós-tratamento (16 semanas)
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Pontuação! (Teste de Atenção Diária para Crianças)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (16 semanas)
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Pontuação! é uma medida de atenção sustentada.
Os participantes foram solicitados a contar silenciosamente uma série de tons apresentados auditivamente e dizer o número total de tons contados no final de cada tentativa.
O número de tons variou de 9 a 15, com um total de 10 tentativas (intervalo de 0 a 10).
Valores mais altos representam melhor desempenho.
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Linha de base e pós-tratamento (16 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Memória de Trabalho Espacial (Bateria Automatizada do Teste Neuropsicológico de Cambridge)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (16 semanas)
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Uma medida computadorizada da memória de trabalho espacial. Esta tarefa avaliou a capacidade do participante de reter informações espaciais e manipular itens lembrados na memória de trabalho. Neste teste, os participantes viram uma série de caixas na tela do computador e foram solicitados a procurar nas caixas por tokens ocultos. Uma caixa de cada vez foi tocada até que um token azul fosse encontrado dentro. Os participantes então iniciaram uma nova busca pelo próximo token. A instrução-chave era que, uma vez localizado um token, essa caixa não seria usada novamente para ocultar outro token. A unidade de medida estava entre os erros de pesquisa, determinada pelo número de caixas que um participante reabre nas quais um token havia sido encontrado anteriormente. Maior pontuação indica pior desempenho. A escala não tem um alcance máximo. |
Linha de base e pós-tratamento (16 semanas)
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Meias de Cambridge (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) Automated Battery).
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (16 semanas)
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Uma medida computadorizada de planejamento espacial baseada no teste "Torre de Londres". Exigia que os participantes movessem as bolas em uma tela inferior para corresponder a um padrão mostrado na tela superior em um determinado número de movimentos. Mais especificamente, foram mostrados ao participante dois displays contendo três bolas coloridas. As exibições foram apresentadas de forma que pudessem ser percebidas como pilhas de bolas coloridas presas em meias suspensas em uma viga. O administrador do teste primeiro demonstrou ao participante como mover as bolas na tela inferior para copiar o padrão na tela superior e completou um problema de demonstração, onde a solução exigia um movimento. O participante então completou problemas que aumentaram em dificuldade, de um a cinco problemas de movimento. A unidade de medida era o número médio de movimentos necessários para completar um problema que não poderia ser concluído em menos de cinco movimentos. Quanto maior a pontuação, pior o desempenho (intervalo de 5-12). |
Linha de base e pós-tratamento (16 semanas)
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Tarefa de sinal de parada (bateria automatizada de teste neuropsicológico de Cambridge)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (16 semanas)
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Uma medida computadorizada de controle inibitório. O participante respondia rapidamente a um estímulo de seta pressionando um dos dois botões (esquerdo ou direito), dependendo da direção para a qual a seta apontava na tela. Se um tom de áudio estiver presente, o sujeito deve reter a resposta. A dificuldade da tarefa foi manipulada alterando o atraso antes que um sinal de parada (tom auditivo) fosse apresentado, conhecido como atraso do sinal de parada. O resultado dessa medida foi o tempo de reação do sinal de parada (última metade do teste), que foi calculado subtraindo o atraso médio do sinal de parada no qual o participante foi capaz de parar em 50% das tentativas do tempo médio de reação nas tentativas de ir. Inibição de resposta mais pobre foi refletida por um tempo de reação de sinal de parada maior. A escala não tem um alcance máximo. |
Linha de base e pós-tratamento (16 semanas)
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Sky Search (Teste de atenção diária para crianças)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (16 semanas)
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Sky Search é uma medida de atenção visual seletiva.
Os participantes receberam uma folha A3 com estímulos-alvo (naves em pares idênticos) distribuídos aleatoriamente entre muitos distratores (naves em pares não idênticos).
Eles foram obrigados a circular o maior número possível de alvos o mais rápido possível.
A medida do resultado (pontuação de atenção) foi uma pontuação de tempo que reflete o tempo médio gasto por alvo encontrado.
Pontuações mais altas representam desempenho inferior.
Os dados brutos são relatados.
A escala não tem um alcance máximo.
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Linha de base e pós-tratamento (16 semanas)
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Sky Search DT (Teste de Atenção Diária para Crianças)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (16 semanas)
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Sky Search DT é um teste de atenção dividida.
As crianças completaram uma versão paralela do subteste Sky Search enquanto, ao mesmo tempo, contavam silenciosamente o número de tons de maneira semelhante ao Score!
subteste.
Pontuações mais altas representam desempenho inferior.
Os dados brutos são relatados.
A escala não tem um alcance máximo.
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Linha de base e pós-tratamento (16 semanas)
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Contagem de Criaturas (Teste de Atenção Diária para Crianças)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (16 semanas)
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Contagem de Criaturas é uma medida de controle de atenção.
Os participantes foram solicitados a contar "criaturas" de cima para baixo da página, usando setas como dicas para alternar da contagem crescente para a contagem regressiva (e vice-versa).
Houve sete ensaios de teste.
A variável de resultado foi o número total de tentativas corretas (intervalo de 0-7).
Pontuações mais altas representam melhores desempenhos.
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Linha de base e pós-tratamento (16 semanas)
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Erros de Comissão (Teste de Desempenho Contínuo de Conners, Segunda Edição; CPT-II)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (16 semanas)
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Uma medida computadorizada de controle de impulso.
As cartas foram apresentadas em série em uma tela em ordem aleatória.
Todas as letras foram consideradas estímulos-alvo, exceto a letra 'X' que é um estímulo não-alvo.
Os participantes responderam aos estímulos-alvo pressionando a barra de espaço de um teclado de computador (90% dos estímulos) enquanto retinham respostas a estímulos não-alvo (10% do teste).
Os erros de comissão representaram o número de vezes que um participante respondeu incorretamente ao não-alvo (letra 'X').
Os escores T são relatados, conforme gerados pelo software de teste.
Pontuações mais altas indicam desempenhos piores.
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Linha de base e pós-tratamento (16 semanas)
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Erros de Omissão (Teste de Desempenho Contínuo de Conners, Segunda Edição; CPT-II)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (16 semanas)
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Uma medida computadorizada de vigilância e concentração.
As cartas foram apresentadas em série em uma tela em ordem aleatória.
Todas as letras foram consideradas estímulos-alvo, exceto a letra 'X' que é um estímulo não-alvo.
Os participantes responderam aos estímulos-alvo pressionando a barra de espaço de um teclado de computador (90% dos estímulos) enquanto retinham respostas a estímulos não-alvo (10% do teste).
Os erros de omissão representaram o número de vezes que um participante não respondeu às letras alvo (todas exceto 'X').
Os escores T são relatados, conforme gerados pelo software de teste.
Pontuações mais altas indicam desempenhos piores.
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Linha de base e pós-tratamento (16 semanas)
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Escala de desatenção de TDAH, escalas de TDAH de Conners
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (16 semanas)
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Os pais classificaram os sintomas de desatenção do TDAH, com base nos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4ª edição.
Os escores T são relatados.
Pontuações mais altas indicam aumento dos sintomas relacionados ao TDAH.
Uma pontuação abaixo de 60 é considerada saudável, 61-65 um possível problema significativo e 66+ é considerado um problema significativo.
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Linha de base e pós-tratamento (16 semanas)
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Escala de TDAH Hiperativo/Impulsivo, Escalas de TDAH de Conners
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (16 semanas)
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Sintomas de TDAH hiperativos/impulsivos avaliados pelos pais, com base nos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4ª edição. Os escores T são relatados.
Pontuações mais altas indicam aumento dos sintomas relacionados ao TDAH.
Uma pontuação abaixo de 60 é considerada saudável, 61-65 um possível problema significativo e 66+ é considerado um problema significativo.
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Linha de base e pós-tratamento (16 semanas)
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Teste de Associação de Palavras Orais Controladas
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (semana 16)
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Uma medida de fluência verbal.
Os participantes foram solicitados a produzir espontaneamente tantas palavras quanto pudessem, começando com uma letra designada em 60 segundos.
Três letras foram usadas.
Pontuações mais altas representam melhores desempenhos.
Os dados brutos são relatados somando o total de palavras geradas para todas as três letras.
A escala não tem um alcance máximo.
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Linha de base e pós-tratamento (semana 16)
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Julgamento do Teste de Orientação de Linha
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (semana 16)
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Um teste de julgamento visuoespacial.
O teste mediu a capacidade do participante de combinar o ângulo e a orientação das linhas no espaço.
Foram 30 tentativas no total.
A resposta correta em uma tentativa recebeu um ponto (intervalo de 0-30).
Pontuações mais altas representam melhores desempenhos.
Os dados brutos são relatados.
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Linha de base e pós-tratamento (semana 16)
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Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva Composto Executivo Global
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (semana 16)
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Um questionário avaliado pelos pais de comportamento executivo avaliando a regulação comportamental (inibir, mudar, controle emocional) e metacognição (iniciar, memória de trabalho, planejar/organizar, organização de materiais, automonitoramento).
Os T-scores para o Global Executive Composite (pontuação resumida geral) são relatados.
Pontuações mais altas indicam comportamentos executivos mais fracos.
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Linha de base e pós-tratamento (semana 16)
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Montagem de objetos (WISC-III)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (semana 16)
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Uma medida de organização visuoperceptual.
Os participantes foram solicitados a reconstruir um quebra-cabeça de itens com base em peças desmontadas.
As pontuações em escala de idade são relatadas, com média populacional de 10 e desvio padrão de 3 (intervalo de 1 a 19).
Pontuações mais altas indicam melhores desempenhos.
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Linha de base e pós-tratamento (semana 16)
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Internalizando Comportamentos, Sistema de Avaliação de Comportamento para Crianças Segunda Edição
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (semana 16)
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Um questionário relatado pelos pais avaliando comportamentos internalizantes de ansiedade, depressão e somatização.
Os escores T são relatados.
Pontuações mais altas indicam comportamentos de internalização aumentados.
Uma pontuação abaixo de 60 é considerada saudável, 61-65 um possível problema significativo e 66+ é considerado um problema significativo.
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Linha de base e pós-tratamento (semana 16)
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Internalizando Comportamentos, Sistema de Avaliação de Comportamento para Crianças Segunda Edição
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (semana 16)
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Um questionário autorreferido avaliando comportamentos de internalização, como ansiedade e depressão.
Os escores T são relatados.
Pontuações mais altas indicam comportamentos de internalização aumentados.
Uma pontuação abaixo de 60 é considerada saudável, 61-65 um possível problema significativo e 66+ é considerado um problema significativo.
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Linha de base e pós-tratamento (semana 16)
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Inventário de Qualidade de Vida Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (semana 16)
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Questionário de qualidade de vida psicossocial avaliado pelos pais (incluindo funcionamento emocional, social e escolar).
Pontuações resumidas são relatadas.
Pontuações mais altas indicam aumento da qualidade de vida (intervalo de 0-100).
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Linha de base e pós-tratamento (semana 16)
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Qualidade de Vida Psicossocial PedsQL
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (semana 16)
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Questionário de autoavaliação de qualidade de vida psicossocial (incluindo funcionamento emocional, social e escolar).
Pontuações resumidas são relatadas.
Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida (intervalo de 0 a 100).
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Linha de base e pós-tratamento (semana 16)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn North, MD, University of Sydney - Westmead
- Diretor de estudo: Maria Acosta, MD, Children's National Research Institute
- Diretor de estudo: Jonathan Payne, MD, University of Sydney - Westmead
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
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- Doenças Neuromusculares
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- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Lovastatina
- L 647318
- Diidromevinolina
Outros números de identificação do estudo
- X080929007
- DOD: W81XWH-05-1 0615 (OUTRO: Department of Defense)
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