- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00865956
Et omfattende sykdomsbehandlingsprogram for brukere av medisinsk komplekse stoffer
Sykdomsbehandlingsprogrammer (DM) blir i økende grad brukt av helseplaner for å koordinere omsorg, forbedre kvaliteten på omsorgen og kontrollere kostnadene hos kronisk syke individer. DM-programmer for spesifikke medisinske tilstander, som diabetes mellitus, kongestiv hjertesvikt og astma, har vist forbedringer i helseresultater, og en rekke studier har også funnet økonomiske fordeler med disse programmene. Det er færre data som evaluerer multi-sykdom DM-programmer, og resultatene har vært blandede. I tillegg er data om slike programmer spesifikt rettet mot stoffbrukende populasjoner begrenset, selv om de er lovende. Tidligere bruks- og sykehusinnleggelsesdata fra Johns Hopkins Hospital, Johns Hopkins Health Care og Priority Partners Managed Care Organization (PPMCO) tyder på at en betydelig del av høy-utnyttende, høye kostnader, medisinsk komplekse pasienter har en stoffbruksdiagnose.
Etterforskerne antar at et omfattende DM-program for medisinsk komplekse stoffbrukere med en historie med sykehusinnleggelse, bestående av intensiv saksbehandling av sykepleiere sammen med atferdsmessige insentiver for å styrke engasjementet i primærhelsetjenesten, kan redusere døgndager og kostnader, samt forbedre resultatene for rusmiddelbruk, depresjon og fysisk og mental funksjon. Etterforskerne vil sammenligne saksbehandling/adferdsinsentiverintervensjon med vanlig omsorg blant en gruppe medisinsk komplekse, rusmiddelbrukende, PPMCO-registrerte. Vanlig omsorg vil inkludere tilgang til alle eksisterende Priority Partners omsorgsstyringsprogrammer, og vanlig. Etterforskerne mener at denne forskningen vil gi et viktig bidrag til utviklingen av modeller for kronisk omsorg som forbedrer helsen og fremmer den beste bruken av helsevesenets ressurser. I tillegg mener etterforskerne at dette prosjektet vil fremme studiet og utviklingen av systemer for å forbedre helsen til rusmiddelbrukende voksne, en undertjent og ofte marginalisert gruppe.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
- East Baltimore Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18
- Kontinuerlig påmelding i Priority Partners MCO de siste 12 månedene
- Primæromsorgssted East Baltimore Medical Center (EBMC)
- PPMCO stoffmisbruk flagg annet enn nikotin bare i løpet av de siste 24 månedene
Ekskluderingskriterier:
- for tiden registrert i PPMCO Care Management
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Omsorgsledelse
Care Management pluss kuponginsentiver for overholdelse av avtaler i primærhelsetjenesten.
|
Rite Aid-kuponger (trinnverdi) for forsterkning av overholdelse av primærhelsetjenesten
Sykepleier saksbehandler tildelt deltaker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utgifter per medlem per måned
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Innleggelsesdager
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Polikliniske besøk
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Legevakt besøk
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Rusmiddelbehandling
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Selvrapportert rusmiddelbruk
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Fysisk og mental funksjon
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Depresjon
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: J Hunter Young, MD, MHS, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NA_00015261
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .