- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00865956
Ett omfattande sjukdomshanteringsprogram för användare av medicinskt komplexa substanser
Sjukdomshanteringsprogram (DM) används i allt högre grad av hälsoplaner för att samordna vården, förbättra vårdens kvalitet och kontrollera kostnaderna för kroniskt sjuka individer. DM-program för specifika medicinska tillstånd, såsom diabetes mellitus, kongestiv hjärtsvikt och astma, har visat förbättringar i hälsoresultat och ett antal studier har också funnit ekonomiska fördelar med dessa program. Det finns färre data som utvärderar multi-sjukdom DM-program, och resultaten har varit blandade. Dessutom är uppgifterna om sådana program som specifikt riktar sig till populationer som använder substanser begränsade, även om de är lovande. Data från tidigare användning och sjukhusvistelse från Johns Hopkins Hospital, Johns Hopkins Health Care och Priority Partners Managed Care Organisation (PPMCO) tyder på att en betydande del av högutnyttjande, kostsamma och medicinskt komplexa patienter har en diagnos för droganvändning.
Utredarna antar att ett omfattande DM-program för medicinskt komplexa substansmissbrukare med en historia av sjukhusvistelse, bestående av intensiv sjuksköterskefallshantering tillsammans med beteendeincitament för att förstärka engagemanget i primärvården, kan minska antalet slutenvårdsdagar och kostnader, samt förbättra resultaten för missbruk, depression och fysisk och mental funktion. Utredarna kommer att jämföra interventionen för ärendehantering/beteendeincitament med vanlig vård bland en grupp medicinskt komplexa, substansanvändande, PPMCO-inskrivna. Vanlig vård kommer att inkludera tillgång till alla befintliga Priority Partners vårdledningsprogram, och vanligt. Utredarna tror att denna forskning kommer att ge ett viktigt bidrag till utvecklingen av modeller för kronisk vård som förbättrar hälsan och främjar bästa möjliga användning av hälsovårdsresurser. Dessutom tror forskarna att detta projekt kommer att främja studier och utveckling av system för att förbättra hälsan hos vuxna som använder droger, en underbetjänad och ofta marginaliserad grupp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21202
- East Baltimore Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18
- Kontinuerlig registrering i Priority Partners MCO under de senaste 12 månaderna
- Primärvårdsplats East Baltimore Medical Center (EBMC)
- PPMCO drogmissbruk flagga annat än nikotin endast under de senaste 24 månaderna
Exklusions kriterier:
- för närvarande inskriven i PPMCO Care Management
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Vanlig skötsel
|
|
|
EXPERIMENTELL: Vårdledning
Care Management plus kupongincitament för att följa primärvårdens möten.
|
Rite Aid-kuponger (stegvärde) för förstärkning av följsamheten till primärvården
Sjuksköterska handläggare tilldelas deltagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utgifter per medlem och månad
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inläggningsdagar
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Öppenvårdsbesök
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Akutbesök
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Behandling av missbruksstörningar
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Självrapporterad droganvändning
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Fysisk och mental funktion
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Depression
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: J Hunter Young, MD, MHS, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NA_00015261
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .