- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00865956
Um Programa Abrangente de Gerenciamento de Doenças para Usuários de Substâncias Medicamente Complexas
Os programas de gerenciamento de doenças (DM) estão sendo cada vez mais utilizados pelos planos de saúde para coordenar o cuidado, melhorar a qualidade do atendimento e controlar os custos em indivíduos com doenças crônicas. Programas de DM para condições médicas específicas, como diabetes mellitus, insuficiência cardíaca congestiva e asma, demonstraram melhorias nos resultados de saúde e vários estudos também encontraram benefícios econômicos para esses programas. Há menos dados avaliando programas de DM multidoença, e os resultados têm sido mistos. Além disso, os dados sobre esses programas voltados especificamente para populações que usam substâncias são limitados, embora sejam promissores. Dados anteriores de utilização e hospitalização do Johns Hopkins Hospital, Johns Hopkins Health Care e Priority Partners Managed Care Organization (PPMCO) sugerem que uma parte substancial de pacientes de alta utilização, alto custo e medicamente complexos tem um diagnóstico de uso de substâncias.
Os investigadores levantam a hipótese de que um programa abrangente de DM para usuários de substâncias medicamente complexas com histórico de hospitalização, consistindo em gerenciamento intensivo de casos de enfermagem, juntamente com incentivos comportamentais para reforçar o envolvimento na atenção primária, pode diminuir os dias e custos de internação, bem como melhorar os resultados para uso de substâncias, depressão e funcionamento físico e mental. Os investigadores irão comparar a intervenção de incentivos de gerenciamento de caso/comportamentais aos cuidados usuais entre um grupo de inscritos em PPMCO medicamente complexos e usuários de substâncias. Os cuidados habituais incluirão o acesso a todos os programas de gestão de cuidados existentes da Priority Partners e aos habituais. Além disso, os pesquisadores acreditam que este projeto promoverá o estudo e o desenvolvimento de sistemas para melhorar a saúde de adultos usuários de substâncias, um grupo carente e muitas vezes marginalizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- East Baltimore Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Inscrição contínua no Priority Partners MCO nos últimos 12 meses
- Local de cuidados primários East Baltimore Medical Center (EBMC)
- Sinalizador de abuso de substâncias PPMCO, exceto nicotina, apenas nos últimos 24 meses
Critério de exclusão:
- atualmente matriculado no PPMCO Care Management
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
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EXPERIMENTAL: Gerenciamento de Cuidados
Gestão de Cuidados mais vouchers de incentivos para adesão a consultas de cuidados primários.
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Vouchers Rite Aid (valor escalonado) para reforço da adesão aos cuidados primários
Gerente de caso de enfermeira atribuído ao participante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Despesas por membro por mês
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dias de internação
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
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Visitas ambulatoriais
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Visitas ao departamento de emergência
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Tratamento de transtorno por uso de substâncias
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Uso autorrelatado de substâncias
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Funcionamento físico e mental
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Depressão
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: J Hunter Young, MD, MHS, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00015261
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