- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00865956
Komplexní program léčby nemocí pro uživatele lékařsky složitých látek
Programy zvládání onemocnění (DM) jsou stále více využívány zdravotními plány ke koordinaci péče, zlepšení kvality péče a kontrole nákladů u chronicky nemocných jedinců. Programy DM pro specifické zdravotní stavy, jako je diabetes mellitus, městnavé srdeční selhání a astma, prokázaly zlepšení zdravotních výsledků a řada studií zjistila i ekonomické výhody těchto programů. Existuje méně údajů hodnotících programy DM s více chorobami a výsledky byly smíšené. Kromě toho jsou údaje o takových programech specificky zaměřených na populace užívající látky omezené, i když jsou slibné. Údaje o předchozím využití a hospitalizaci z nemocnice Johns Hopkins Hospital, Johns Hopkins Health Care a Priority Partners Managed Care Organization (PPMCO) naznačují, že podstatná část vysoce využívaných, vysoce nákladných a lékařsky složitých pacientů má diagnózu užívání návykových látek.
Vyšetřovatelé předpokládají, že komplexní program DM pro uživatelem léčebně složitých látek s historií hospitalizace, sestávající z intenzivní péče o případy sester spolu s behaviorálními pobídkami k posílení zapojení do primární péče, může snížit počet hospitalizovaných pacientů a náklady, stejně jako zlepšit výsledky užívání návykových látek, deprese a fyzické a duševní funkce. Vyšetřovatelé porovnají intervenci case managementu/behaviorální pobídky s obvyklou péčí u skupiny lékařsky komplexních osob užívajících látky PPMCO. Obvyklá péče bude zahrnovat přístup ke všem stávajícím programům řízení péče Prioritních partnerů a obvyklým. Vyšetřovatelé se domnívají, že tento výzkum významně přispěje k rozvoji modelů chronické péče, které zlepšují zdraví a podporují nejlepší využití zdrojů zdravotní péče. Kromě toho se vyšetřovatelé domnívají, že tento projekt podpoří studium a vývoj systémů ke zlepšení zdraví dospělých osob užívajících látky, což je skupina s nedostatečnými službami a často marginalizovaná.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
- East Baltimore Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Nepřetržitá registrace do MCO Priority Partners za posledních 12 měsíců
- Místo primární péče East Baltimore Medical Center (EBMC)
- Příznak zneužívání jiných látek než nikotinu PPMCO pouze za posledních 24 měsíců
Kritéria vyloučení:
- v současné době se zapsal do PPMCO Care Management
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Management péče
Care Management plus pobídky poukázek za dodržování termínů primární péče.
|
Poukazy Rite Aid (stupňová hodnota) pro posílení dodržování primární péče
Vedoucí případu sestry přidělené účastníkovi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výdaje na člena za měsíc
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dny hospitalizace
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Ambulantní návštěvy
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Léčba poruch užívání návykových látek
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Samostatně hlášené užívání látky
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Fyzické a duševní fungování
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Deprese
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: J Hunter Young, MD, MHS, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA_00015261
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pohotovostní řízení
-
Northwestern UniversityUniversity of Chicago; Endeavor HealthNáborBenigní hyperplazie prostatySpojené státy
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Ji Xunming,MD,PhDNeznámý
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Stanford UniversityZatím nenabírámeMateřská spokojenost | Epidurální analgezie, porodnictvíSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborPTSD | Porucha související s konopímSpojené státy
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNáborDěti | Tumor, Solid | Nutriční intervenceČína
-
Hao YonggangNábor
-
University of Southern CaliforniaLos Angeles General Medical CenterZatím nenabírámeSrdeční selhání | Porucha užívání metamfetaminuSpojené státy
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustNábor