- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00865956
Un programma completo di gestione delle malattie per i consumatori di sostanze complesse dal punto di vista medico
I programmi di gestione delle malattie (DM) sono sempre più utilizzati dai piani sanitari per coordinare l'assistenza, migliorare la qualità dell'assistenza e controllare i costi nei malati cronici. I programmi di DM per condizioni mediche specifiche, come il diabete mellito, l'insufficienza cardiaca congestizia e l'asma, hanno dimostrato miglioramenti nei risultati di salute e numerosi studi hanno riscontrato benefici economici anche in questi programmi. Ci sono meno dati che valutano i programmi DM multi-malattia e i risultati sono stati contrastanti. Inoltre, i dati su tali programmi mirati specificamente alle popolazioni che fanno uso di sostanze sono limitati, sebbene siano promettenti. I dati sull'utilizzo e sull'ospedalizzazione precedenti del Johns Hopkins Hospital, della Johns Hopkins Health Care e della Priority Partners Managed Care Organization (PPMCO) suggeriscono che una parte sostanziale di pazienti ad alto utilizzo, ad alto costo e complessi dal punto di vista medico ha una diagnosi di uso di sostanze.
I ricercatori ipotizzano che un programma completo di DM per consumatori di sostanze complesse dal punto di vista medico con una storia di ricovero, consistente nella gestione intensiva del caso infermieristico insieme a incentivi comportamentali per rafforzare l'impegno nell'assistenza primaria, possa ridurre i giorni e i costi di ricovero, nonché migliorare i risultati per uso di sostanze, depressione e funzionamento fisico e mentale. Gli investigatori confronteranno l'intervento di gestione del caso / incentivi comportamentali con le cure abituali tra un gruppo di iscritti al PPMCO complesso dal punto di vista medico, che usano sostanze. L'assistenza abituale includerà l'accesso a tutti i programmi esistenti di gestione dell'assistenza di Priority Partners e I ricercatori ritengono che questa ricerca darà un contributo importante allo sviluppo di modelli di assistenza cronica che migliorano la salute e promuovono il miglior uso delle risorse sanitarie. Inoltre, i ricercatori ritengono che questo progetto promuoverà lo studio e lo sviluppo di sistemi per migliorare la salute degli adulti che fanno uso di sostanze, un gruppo sottoservito e spesso emarginato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
- East Baltimore Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Iscrizione continua a Priority Partners MCO negli ultimi 12 mesi
- Centro di cure primarie East Baltimore Medical Center (EBMC)
- Segnalazione di abuso di sostanze PPMCO diversa dalla nicotina solo negli ultimi 24 mesi
Criteri di esclusione:
- attualmente iscritto a PPMCO Care Management
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
|
|
SPERIMENTALE: Gestione delle cure
Care Management più incentivi voucher per l'adesione agli appuntamenti di cure primarie.
|
Voucher Rite Aid (valore incrementale) per rafforzare l'adesione alle cure primarie
Infermiere responsabile del caso assegnato al partecipante
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Spese mensili per membro
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Giorni di ricovero
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Visite ambulatoriali
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Visite al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Trattamento del disturbo da uso di sostanze
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Uso di sostanze autodichiarato
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Funzionamento fisico e mentale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Depressione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: J Hunter Young, MD, MHS, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00015261
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Gestione delle contingenze
-
Duke UniversityCompletatoCannabis | Uso di cannabisStati Uniti
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamentoDisturbi Correlati a SostanzeStati Uniti
-
Yale UniversityAmerican Heart AssociationReclutamento
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalCompletato
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASReclutamentoSalute mentale Benessere 1Colombia
-
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)SconosciutoMalattia cardiovascolareStati Uniti
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCReclutamentoAmputazione dell'arto inferiore sotto il ginocchio (lesione) | Amputazione dell'arto inferiore sopra il ginocchio (lesione) | Amputazione | Dolore agli arti fantasma | Dolore Fantasma | Sensazione fantasma | Ginocchio per amputazione degli arti inferiori | Amputazione dell'arto inferiore alla caviglia... e altre condizioniStati Uniti
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical Research...Non ancora reclutamentoVirus dell'immunodeficienza umanaKenya
-
Kronikerenheden NordjyllandCompletatoBroncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)Danimarca
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterCompletato