- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00865956
Et omfattende sygdomshåndteringsprogram for medicinsk komplekse stofbrugere
Disease management (DM)-programmer bliver i stigende grad brugt af sundhedsplaner til at koordinere pleje, forbedre plejekvaliteten og kontrollere omkostningerne hos kronisk syge individer. DM-programmer for specifikke medicinske tilstande, såsom diabetes mellitus, kongestiv hjertesvigt og astma, har vist forbedringer i sundhedsresultater, og en række undersøgelser har også fundet økonomiske fordele ved disse programmer. Der er færre data, der evaluerer multi-sygdom DM-programmer, og resultaterne har været blandede. Derudover er data om sådanne programmer, der specifikt retter sig mod stofbrugende populationer, begrænsede, selv om de er lovende. Tidligere brugs- og hospitalsindlæggelsesdata fra Johns Hopkins Hospital, Johns Hopkins Health Care og Priority Partners Managed Care Organisation (PPMCO) tyder på, at en betydelig del af højudnyttende, dyre, medicinsk komplekse patienter har en stofbrugsdiagnose.
Efterforskerne antager, at et omfattende DM-program for medicinsk komplekse stofbrugere med en historie med hospitalsindlæggelse, bestående af intensiv sygeplejerskesagsbehandling sammen med adfærdsmæssige incitamenter til at styrke engagementet i primærplejen, kan reducere døgnindlæggelsesdagene og -omkostningerne samt forbedre resultaterne for stofbrug, depression og fysisk og psykisk funktionsevne. Efterforskerne vil sammenligne sagsbehandlingen/adfærdsmæssige incitamentinterventioner med sædvanlig pleje blandt en gruppe af medicinsk komplekse, stofbrugende, PPMCO-tilmeldte. Sædvanlig pleje vil omfatte adgang til alle eksisterende Priority Partners plejestyringsprogrammer, og sædvanligt. Efterforskerne mener, at denne forskning vil yde et vigtigt bidrag til udviklingen af modeller for kronisk pleje, der forbedrer sundheden og fremmer den bedste brug af sundhedsressourcer. Derudover mener efterforskerne, at dette projekt vil fremme undersøgelsen og udviklingen af systemer til at forbedre sundheden for stofbrugende voksne, en undertjent og ofte marginaliseret gruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
- East Baltimore Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18
- Kontinuerlig tilmelding til Priority Partners MCO i de sidste 12 måneder
- Primærplejested East Baltimore Medical Center (EBMC)
- PPMCO stofmisbrug flag andet end nikotin kun inden for de seneste 24 måneder
Ekskluderingskriterier:
- i øjeblikket tilmeldt PPMCO Care Management
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Plejeledelse
Care Management plus voucher-incitamenter til overholdelse af aftaler om primærpleje.
|
Rite Aid vouchers (trinnet værdi) til styrkelse af overholdelse af primærpleje
Sygeplejerskesagsbehandler tildelt deltager
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udgifter pr. medlem pr. måned
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indlæggelsesdage
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ambulante besøg
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Beredskabsbesøg
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Stofmisbrugsbehandling
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Selvrapporteret stofbrug
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Fysisk og mental funktion
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Depression
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: J Hunter Young, MD, MHS, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00015261
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .