- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00865956
Un Programa Integral de Manejo de Enfermedades para Usuarios de Sustancias Médicamente Complejas
Los planes de salud utilizan cada vez más los programas de manejo de enfermedades (DM, por sus siglas en inglés) para coordinar la atención, mejorar la calidad de la atención y controlar los costos en personas con enfermedades crónicas. Los programas de DM para afecciones médicas específicas, como diabetes mellitus, insuficiencia cardíaca congestiva y asma, han demostrado mejoras en los resultados de salud y varios estudios también han encontrado beneficios económicos para estos programas. Hay menos datos que evalúen los programas de DM de múltiples enfermedades y los resultados han sido mixtos. Además, los datos sobre dichos programas dirigidos específicamente a las poblaciones que consumen sustancias son limitados, aunque son prometedores. Los datos previos de uso y hospitalización del Johns Hopkins Hospital, Johns Hopkins Health Care y Priority Partners Managed Care Organization (PPMCO) sugieren que una parte sustancial de los pacientes médicamente complejos, de alto uso y alto costo tienen un diagnóstico de uso de sustancias.
Los investigadores plantean la hipótesis de que un programa integral de DM para usuarios de sustancias médicamente complejas con antecedentes de hospitalización, que consiste en un manejo intensivo de casos por parte de enfermeras junto con incentivos conductuales para reforzar la participación en la atención primaria, puede reducir los días y costos de hospitalización, así como mejorar los resultados para consumo de sustancias, depresión y funcionamiento físico y mental. Los investigadores compararán la intervención de gestión de casos/incentivos conductuales con la atención habitual entre un grupo de inscritos en PPMCO médicamente complejos y que consumen sustancias. La atención habitual incluirá el acceso a todos los programas de gestión de la atención de Priority Partners existentes y los habituales Los investigadores creen que esta investigación hará una contribución importante al desarrollo de modelos de atención crónica que mejoren la salud y promuevan el mejor uso de los recursos de atención médica. Además, los investigadores creen que este proyecto promoverá el estudio y el desarrollo de sistemas para mejorar la salud de los adultos que consumen sustancias, un grupo desatendido ya menudo marginado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- East Baltimore Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Inscripción continua en Priority Partners MCO durante los últimos 12 meses
- Sitio de atención primaria East Baltimore Medical Center (EBMC)
- Indicador de abuso de sustancias de PPMCO que no sea nicotina solo en los últimos 24 meses
Criterio de exclusión:
- actualmente inscrito en PPMCO Care Management
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
|
|
|
EXPERIMENTAL: Administración de cuidados
Gestión de la atención más incentivos de cupones para el cumplimiento de las citas de atención primaria.
|
Vales Rite Aid (valor escalonado) para el refuerzo de la adherencia a la atención primaria
Enfermera administradora de casos asignada al participante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Gastos por miembro por mes
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Días de hospitalización
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Visitas ambulatorias
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Tratamiento del trastorno por uso de sustancias
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Consumo de sustancias autoinformado
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Funcionamiento físico y mental
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: J Hunter Young, MD, MHS, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00015261
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .