- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00865956
Kompleksowy program zarządzania chorobami dla użytkowników substancji medycznie złożonych
Programy zarządzania chorobami (DM) są coraz częściej wykorzystywane przez plany zdrowotne do koordynowania opieki, poprawy jakości opieki i kontrolowania kosztów u osób przewlekle chorych. Programy DM dotyczące określonych schorzeń, takich jak cukrzyca, zastoinowa niewydolność serca i astma, wykazały poprawę wyników zdrowotnych, a wiele badań wykazało również korzyści ekonomiczne z tych programów. Istnieje mniej danych oceniających programy DM obejmujące wiele chorób, a wyniki są mieszane. Ponadto dane dotyczące takich programów skierowanych konkretnie do populacji używających substancji są ograniczone, chociaż są obiecujące. Dane dotyczące wcześniejszego wykorzystania i hospitalizacji z Johns Hopkins Hospital, Johns Hopkins Health Care i Priority Partners Managed Care Organization (PPMCO) sugerują, że znaczna część pacjentów intensywnie korzystających, kosztownych i skomplikowanych medycznie ma zdiagnozowane używanie substancji.
Badacze wysuwają hipotezę, że kompleksowy program DM dla użytkowników substancji złożonych z medycznego punktu widzenia, z historią hospitalizacji, składający się z intensywnego zarządzania przypadkami pielęgniarskimi wraz z zachętami behawioralnymi w celu wzmocnienia zaangażowania w podstawową opiekę zdrowotną, może zmniejszyć liczbę dni hospitalizacji i koszty, a także poprawić wyniki leczenia. używanie substancji psychoaktywnych, depresja oraz funkcjonowanie fizyczne i psychiczne. Badacze porównają interwencję związaną z zarządzaniem przypadkami / zachętami behawioralnymi ze zwykłą opieką w grupie złożonych medycznie, używających substancji, zapisanych do PPMCO. Zwykła opieka będzie obejmować dostęp do wszystkich istniejących programów zarządzania opieką Partnerów Priorytetowych i zwykłych. Badacze są przekonani, że te badania wniosą istotny wkład w rozwój modeli opieki przewlekłej, które poprawią stan zdrowia i będą promować najlepsze wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej. Ponadto badacze uważają, że ten projekt będzie promował badania i rozwój systemów poprawiających zdrowie osób dorosłych używających substancji, grupy niedostatecznie obsługiwanej i często marginalizowanej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
- East Baltimore Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Ciągła rejestracja w programie Priority Partners MCO przez ostatnie 12 miesięcy
- Placówka podstawowej opieki zdrowotnej East Baltimore Medical Center (EBMC)
- PPMCO oznacza nadużywanie substancji innych niż nikotyna tylko w ciągu ostatnich 24 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- obecnie zapisany do PPMCO Care Management
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zarządzanie opieką
Zarządzanie opieką plus bony motywacyjne za przestrzeganie terminów podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Kupony Rite Aid (wartość stopniowana) na wzmocnienie przestrzegania zasad podstawowej opieki zdrowotnej
Pielęgniarka kierownik przypadku przypisana do uczestnika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Miesięczne wydatki na członka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dni hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Wizyty ambulatoryjne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Samodzielne zgłaszanie używania substancji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Funkcjonowanie fizyczne i psychiczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: J Hunter Young, MD, MHS, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00015261
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .