- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00865956
Een uitgebreid ziektebeheerprogramma voor gebruikers van medisch complexe middelen
Ziektebeheerprogramma's (DM) worden steeds vaker gebruikt door gezondheidsplannen om de zorg te coördineren, de kwaliteit van de zorg te verbeteren en de kosten van chronisch zieke personen te beheersen. DM-programma's voor specifieke medische aandoeningen, zoals diabetes mellitus, congestief hartfalen en astma, hebben verbeteringen in gezondheidsresultaten aangetoond en een aantal onderzoeken hebben ook economische voordelen voor deze programma's gevonden. Er zijn minder gegevens die DM-programma's met meerdere ziekten evalueren, en de resultaten zijn gemengd. Bovendien zijn de gegevens over dergelijke programma's die specifiek gericht zijn op middelengebruikende populaties beperkt, hoewel ze veelbelovend zijn. Eerdere gebruiks- en ziekenhuisopnamegegevens van het Johns Hopkins Hospital, Johns Hopkins Health Care en Priority Partners Managed Care Organization (PPMCO) suggereren dat een substantieel deel van de intensief gebruikte, dure, medisch complexe patiënten een diagnose van middelengebruik heeft.
De onderzoekers veronderstellen dat een uitgebreid DM-programma voor medisch-complexe middelengebruikers met een geschiedenis van ziekenhuisopname, bestaande uit intensief verpleegkundig casemanagement samen met gedragsprikkels om de betrokkenheid bij de eerstelijnszorg te versterken, het aantal ziekenhuisopnames en -kosten kan verminderen en de resultaten voor patiënten kan verbeteren. middelengebruik, depressie en lichamelijk en geestelijk functioneren. De onderzoekers zullen de interventie voor casemanagement/gedragsprikkels vergelijken met de gebruikelijke zorg bij een groep van medisch complexe, middelengebruikende, PPMCO-ingeschrevenen. Gebruikelijke zorg omvat toegang tot alle bestaande zorgbeheerprogramma's van Priority Partners, en gebruikelijke zorg. De onderzoekers zijn van mening dat dit onderzoek een belangrijke bijdrage zal leveren aan de ontwikkeling van modellen voor chronische zorg die de gezondheid verbeteren en het beste gebruik van gezondheidszorgmiddelen bevorderen. Bovendien geloven de onderzoekers dat dit project de studie en ontwikkeling van systemen zal bevorderen om de gezondheid van volwassenen die middelen gebruiken, een achtergestelde en vaak gemarginaliseerde groep, te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
- East Baltimore Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18
- Doorlopende inschrijving bij Priority Partners MCO gedurende de afgelopen 12 maanden
- Locatie voor eerstelijnszorg East Baltimore Medical Center (EBMC)
- PPMCO-markering van middelenmisbruik anders dan nicotine alleen in de afgelopen 24 maanden
Uitsluitingscriteria:
- momenteel ingeschreven in PPMCO Care Management
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Zorg Management
Zorgmanagement plus voucherprikkels voor het nakomen van eerstelijnszorgafspraken.
|
Rite Aid-vouchers (getrapte waarde) voor versterking van de naleving van de eerstelijnszorg
Verpleegkundig casemanager toegewezen aan deelnemer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Per lid per maand uitgaven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ziekenhuisopname dagen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Ambulante bezoeken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Bezoeken aan de Spoedeisende Hulp
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Behandeling van middelenmisbruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Zelfgerapporteerd middelengebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Fysiek en mentaal functioneren
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: J Hunter Young, MD, MHS, Johns Hopkins University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00015261
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .