Studie av aripiprazol som tilleggsterapi hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter som enten er inneliggende eller polikliniske
2. Pasienter som har evnen til å forstå og gi informert samtykke til undersøkelses-, observasjons- og evalueringsprosessene spesifisert i denne protokollen, og som har signert skjemaet for informert samtykke basert på en full forståelse av forsøket
3. Pasienter diagnostisert med enten "296,2x Major Depressive Disorder, Single Episode" eller "296.3x Major Depressive Disorder, Recurrent" ifølge DSM-IV-TR, og for hvem den nåværende episoden med alvorlig depressiv lidelse har pågått i mer enn 8 uker
4. Pasienter med en HAM-D17 totalscore på 18 eller mer

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinnelige pasienter i fertil alder som ønsker å bli gravide i løpet av behandlingsperioden, eller innen 4 uker etter avsluttet studie/seponering
2. Kvinnelige pasienter som er gravide, muligens gravide eller ammer
3. Pasienter som ikke er i stand til å tolerere noen form for antidpressiv behandling (inkludert medikamenter som ikke brukes i den nåværende episoden med alvorlig depressiv lidelse), basert på behandlingshistorie til dags dato
4. Pasienter som tidligere har fått elektrokonvulsiv behandling
5. Pasienter som har deltatt i kliniske studier på medisinsk utstyr eller andre legemidler i løpet av den siste måneden
6. Pasienter med risiko for å ha alvorlige bivirkninger eller utvikle symptomer som kan forstyrre sikkerhets- og effektevalueringer (som symptomer på fibromyalgisyndrom som overlapper med symptomer på depresjon), basert på tidligere medisinsk historie
7. Pasienter med en historie eller en komplikasjon av diabetes
8. Pasienter med skjoldbruskkjertelsykdom (unntatt pasienter som er stabilisert på medikamentell behandling i minst 3 måneder)
9. Pasienter med en historie med serotonergt syndrom eller psykotropisk malignt neuroleptisk syndrom
10. Pasienter med en historie med anfallsforstyrrelser (epilepsi osv.)