Åpen versus videoassistert minimal-invasiv parathyreoideakirurgi

Denne studien er designet for å sammenligne åpen minimal-invasiv parathyreoideakirurgi med videoassistert paratyreoidektomi hos pHPT-pasienter med en positiv sestamibi-skanning i en multisenter prospektiv randomisert studie.

Hos pasienter som er randomisert til åpen kirurgi, gjøres et 15 mm tverrgående hudsnitt nær stedet for biskjoldbruskkjerteladenomen indikert med sestamibi-scintigrafi. Ved en forstørret øvre biskjoldbruskkjertel eller dorsalt lokalisert nedre biskjoldbruskkjertel, gjøres snittet foran sternocleidomastoidmuskelen (SCM), mens for fremre lokaliserte nedre biskjoldbruskkjertel velges et sentralt snitt.

Hos pasienter som er randomisert til en videoassistert tilnærming, har kirurgen muligheten til å velge enten lateral (VAPLA) eller medial (MIVAP) teknikker, begge startet med et 15 mm tverrgående hudsnitt.

Postoperativt mottar pasientene et spørreskjema for egendokumentasjon. Variabler registrert inkluderer postoperative smerter, hypokalsemiske symptomer, pusteproblemer, cervikale ubehag ved trykk/globus og stemmeforstyrrelser. En visuell analog skala (VAS) brukes når det er hensiktsmessig. Inntak av orale analgetika og kalsiummedisiner registreres også. Spørreskjemaet brukes daglig de fire første postoperative dagene, og deretter ukentlig i fire uker.

Oppfølging gjøres 1 og 6 måneder etter operasjonen, med måling av plasmakalsium og PTH. Fortsatt behov for kalsium- eller vitamin D-medisiner, lengde på arr og symptomer eller tegn på komplikasjoner registreres. Ved seks måneders oppfølging dokumenterer pasientene sin mening om de kosmetiske resultatene og det gjenværende ubehaget i nakken ved hjelp av en VAS.

Primære utfallsmål er postoperativ smerte og operasjonstid. Sekundære utfallsmål er komplikasjoner, vedvarende eller tilbakevendende sykdom, konverteringsrater og kosmetiske resultater.