Otwarta kontra małoinwazyjna chirurgia przytarczyc wspomagana wideo

Niniejsze badanie ma na celu porównanie otwartej małoinwazyjnej operacji przytarczyc z paratyroidektomią wspomaganą wideo u pacjentów z pHPT z dodatnim skanem sestamibi w wieloośrodkowym prospektywnym randomizowanym badaniu.

U pacjentów zrandomizowanych do operacji otwartej wykonuje się poprzeczne nacięcie skóry o długości 15 mm w pobliżu miejsca gruczolaka przytarczyc wskazanego w scyntygrafii sestamibi. W przypadku powiększenia przytarczyc górnych lub grzbietowo położonych dolnych nacięcie wykonuje się przed mięśniem mostkowo-obojczykowo-sutkowym (SCM), natomiast przytarczyc dolnych położonych do przodu wybiera się cięcie centralne.

U pacjentów przydzielonych losowo do dostępu wspomaganego wideo chirurg ma możliwość wyboru techniki bocznej (VAPLA) lub przyśrodkowej (MIVAP), przy czym obie rozpoczyna się poprzecznym nacięciem skóry o długości 15 mm.

Po operacji pacjent otrzymuje kwestionariusz do samodokumentacji. Rejestrowane zmienne obejmują ból pooperacyjny, objawy hipokalcemii, problemy z oddychaniem, dolegliwości szyjne ucisku/gałki oraz zaburzenia głosu. W stosownych przypadkach stosuje się wizualną skalę analogową (VAS). Odnotowuje się również przyjmowanie doustnych leków przeciwbólowych i leków zawierających wapń. Kwestionariusz stosuje się codziennie przez pierwsze cztery dni po operacji, a następnie co tydzień przez cztery tygodnie.

Kontrolę przeprowadza się po 1 i 6 miesiącach od zabiegu, mierząc stężenie wapnia i PTH w osoczu. Odnotowuje się ciągłe zapotrzebowanie na leki zawierające wapń lub witaminę D, długość blizny oraz objawy lub oznaki powikłań. Podczas sześciomiesięcznej obserwacji pacjenci dokumentują swoją opinię na temat efektów kosmetycznych i pozostałego dyskomfortu szyi za pomocą VAS.

Głównymi miarami wyników są ból pooperacyjny i czas operacji. Drugorzędowymi miarami wyników są powikłania, przetrwała lub nawracająca choroba, wskaźniki konwersji i wyniki kosmetyczne.