Öppen versus videoassisterad minimalinvasiv paratyreoideakirurgi

Den aktuella studien är utformad för att jämföra öppen minimalinvasiv bisköldkörtelkirurgi med videoassisterad paratyreoidektomi hos pHPT-patienter med en positiv sestamibi-skanning i en multicenter prospektiv randomiserad studie.

Hos patienter som randomiserats till öppen operation görs ett 15 mm tvärgående hudsnitt nära platsen för bisköldkörteladenomet som indikeras av sestamibiscintigrafi. Vid en förstorad övre bisköldkörtel eller dorsalt belägen nedre bisköldkörtel görs snittet anteriort till sternocleidomastoidmuskeln (SCM) medan för främre belägna nedre bisköldkörteln ett centralt snitt väljs.

Hos patienter som randomiserats till ett videoassisterat tillvägagångssätt har kirurgen möjlighet att välja antingen den laterala (VAPLA) eller den mediala (MIVAP) tekniken, båda initierade med ett 15 mm tvärgående hudsnitt.

Postoperativt får patienterna ett frågeformulär för egendokumentation. Variabler som registreras inkluderar postoperativ smärta, hypokalcemiska symtom, andningsproblem, cervikala obehag av tryck/globus och röststörningar. En visuell analog skala (VAS) används när så är lämpligt. Intaget av orala analgetika och kalciummedicinering registreras också. Frågeformuläret används dagligen under de första fyra postoperativa dagarna och därefter varje vecka under fyra veckor.

Uppföljning görs 1 och 6 månader efter operationen, med mätning av plasmakalcium och PTH. Fortsatta behov av kalcium- eller D-vitaminmedicinering, ärrlängden och symtom eller tecken på komplikationer registreras. Vid sexmånadersuppföljningen dokumenterar patienterna sin åsikt om de kosmetiska resultaten och de kvarvarande nackbesvären med hjälp av en VAS.

Primära utfallsmått är postoperativ smärta och operationstid. Sekundära utfallsmått är komplikationer, ihållande eller återkommande sjukdom, konverteringsfrekvens och kosmetiska resultat.