Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av azitromycin oftalmisk løsning, 1 % versus placebo hos pasienter med blefaritt i løpet av en to-ukers behandlingsperiode

20. september 2011 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC
Målet med denne studien er å sammenligne sikkerheten og effekten av azitromycin oftalmisk oppløsning, 1 % versus placebo over en to-ukers behandlingsperiode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

313

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Jones Eye Institute
    • California
      • Artesia, California, Forente stater, 90701
        • Sall Medical Research Center
      • Azusa, California, Forente stater, 91702
        • Milton Hom, OD
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • The Jules Stein Eye Institute UCLA Laser Refractive Center
      • Mission Hills, California, Forente stater, 91345
        • North Valley Eye Medical Group
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92663
        • David Wirta, MD, Inc.
      • Petaluma, California, Forente stater, 94954
        • North Bay Eye Associates
      • San Diego, California, Forente stater, 92115-1754
        • West Coast Eye Care
      • Torrence, California, Forente stater, 90505
        • Wolstan Eye Associates
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Forente stater, 06518
        • Eye Center - A Medical and Surgical Group
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33426
        • Florida Eye Microsurgical Institute
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
        • Eye Centers of Florida
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Forente stater, 60025
        • NorthShore University HealthSystems
      • Hoffman Estates, Illinois, Forente stater, 60169
        • Chicago Cornea Consultants
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University School of Medicine, Ophthalmology Dept.
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52245
        • Eye Physicians and Surgeons, LLP
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
        • Koffler Vision Group
    • Maryland
      • Baltimor, Maryland, Forente stater, 21287
        • Wilmer Eye Institute, Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Minnesota Eye Consultants
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Ophthalmology Associates
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Ophthalmology Consultants
    • New Jersey
      • West Paterson, New Jersey, Forente stater, 07424
        • Brar-Parekh Eye Associates
    • New York
      • Wantagh, New York, Forente stater, 11793
        • South Shore Eye Care
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Mundorf Eye Center
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27410
        • TLC Laser Eye Center
      • High Point, North Carolina, Forente stater, 27262
        • Cornerstone Eye Care
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44115
        • Abrams Eye Center
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Forente stater, 37129
        • McCabe Vision Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78731
        • Eye Clinic of Austin
    • Virginia
      • McLean, Virginia, Forente stater, 22101
        • See Clearly Vision Group
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • Virginia Eye Consultants

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha best korrigert synsskarphet i begge øyne på minst +0,7 eller bedre
  • Hvis kvinnen er ikke-gravid eller ikke-ammende
  • Har en nåværende diagnose blefaritt i ett eller begge øyne

Ekskluderingskriterier:

  • Har lokkstrukturelle abnormiteter
  • Har mistanke om okulær sopp- eller virusinfeksjon
  • Har praktisert varm kompressbehandling innen 14 dager før besøk 2
  • Kan ikke holde tilbake bruk av kontaktlinser under behandlings- eller oppfølgingsperioder
  • Kan ikke holde tilbake bruken av okulære kosmetiske produkter innen 24 timer før studiebesøk
  • Har hatt penetrerende intraokulær kirurgi innen 90 dager før besøk 2
  • Har hatt okulær overflatekirurgi i løpet av det siste året før besøk 2
  • Har en alvorlig medisinsk tilstand som kan forvirre studievurderinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Legemiddel: Azitromycin oftalmisk løsning, 1 %
En dråpe i hvert øye to ganger daglig de to første dagene; deretter en dråpe i hvert øye en gang daglig i 12 dager
Placebo komparator: 2
Legemiddel: Placebo
En dråpe i hvert øye to ganger daglig de to første dagene; deretter en dråpe i hvert øye en gang daglig i 12 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øyelokkmargin erytem
Tidsramme: To uker
To uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tegn og symptomer på blefaritt
Tidsramme: En uke, to uker, tre uker, fire uker
En uke, to uker, tre uker, fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Etterforskere

  • Studiestol: Reza Haque, MD, PhD, Medical Monitor, Inspire

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 044-101
  • P08639

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Azitromycin oftalmisk løsning, 1 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere