Kjemoterapi ved behandling av pasienter med tidlig stadium av blærekreft

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekreftet tilbakevendende overfladisk blærekreft definert som papillær overgangscellekarsinom (stadium Ta/T1) og/eller carcinoma in situ (stadium Tis) i urinblæren

  • Ingen tegn på invasjon av den underliggende muskelen (stadium T2) ved baseline

• Må oppfylle 1 av følgende kriterier:

  • Svikt i minst 2 tidligere kurer med intravesikal terapi, hvorav 1 må ha vært en BCG-kur
  • Tilbakevendende eller vedvarende sykdom innen 6 måneder etter mislykket 6-ukers BCG-kur etterfulgt av vedlikeholdsbehandling
  • Manglende evne eller egnethet til å fullføre 1 kur med intravesikal behandling med BCG, og svikt i 2 tidligere kurer med intravesikal terapi med et alternativt middel
• Diagnosen må ikke være stilt mer enn 24 måneder etter avsluttet tidligere behandling med intravesikal immunterapi eller kjemoterapi
• Hvis karsinom in situ er nåværende eller tidligere diagnose, må biopsiene hentes fra minst 4 steder (kartlegging av blæren)
• Hvis prostata urotelial biopsi avslører karsinom in situ, må transuretral prostata reseksjon utføres før studien
• Papillær sykdom må ha gjennomgått fullstendig transurethral reseksjon (TURBT) innen 28 dager før studien

PASIENT EGENSKAPER:

Alder:

• 18 og over

Ytelsesstatus:

• ECOG 0-1

Forventet levealder:

• Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

• WBC større enn 4000/mm^3
• Blodplateantall større enn 100 000/mm^3

Hepatisk:

• Bilirubin mindre enn 2 ganger øvre normalgrense (ULN)
• SGOT og SGPT mindre enn 3 ganger ULN

Nyre:

• Kreatinin ikke høyere enn 2,5 mg/dL

Annen:

• Normal evaluering av øvre trakt (ureter og nyrebekken) innen 6 måneder
• Ingen kjent følsomhet overfor antracykliner eller Cremophor EL
• HIV-negativ
• Ingen kjent AIDS eller HIV-1 assosiert kompleks
• Ingen annen betydelig samtidig sykdom
• Ingen annen tidligere malignitet i løpet av de siste 3 årene bortsett fra overfladisk blærekreft, tilstrekkelig behandlet basalcelle- eller plateepitelhudkreft, eller karsinom in situ i livmorhalsen
• Ikke gravid eller ammende
• Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Se Sykdomskarakteristikker
• Ingen samtidig biologisk responsmodifikatorbehandling

Kjemoterapi:

• Se Sykdomskarakteristikker
• Tidligere oral bropirimin for blærekreft tillatt
• Ingen tidligere AD 32 for blærekreft
• Ingen annen intravenøst ​​administrert systemisk kjemoterapi for blærekreft
• Ingen samtidig kjemoterapi for annen malignitet

Endokrin terapi:

• Ingen samtidig hormonbehandling

Strålebehandling:

• Ingen tidligere strålebehandling
• Ingen samtidig strålebehandling

Kirurgi:

• Se Sykdomskarakteristikker