Bevacizumab Plus Ixabepilone for å behandle pasienter med avansert nyrekreft
15. mars 2018 oppdatert av: Ravi A. Madan, M.D., National Cancer Institute (NCI)
En fase II multisenterstudie av Bevacizumab i kombinasjon med Ixabepilone hos personer med avansert nyrecellekarsinom
Bakgrunn:
- Betydelig preklinisk antitumorsynergi støtter utforskningen av kombinasjonen av antiangiogene forbindelser (inkludert sunitinib og bevacizumab) pluss ixabepilon. In Vivo har synergistisk aktivitet mellom ixabepilone og bevacizumab blitt demonstrert ved bruk av 151-B human nyrekarsinom xenograft-modellen, og denne synergien sammenlignes gunstig med andre antiangiogene hemmere (dvs. sunitinib).
- Kombinasjonsbehandlinger av bevacizumab og kjemoterapi viste forbedret nytte sammenlignet med cytotoksiske enkeltmidler i flere dyremodeller og hos mennesker.
- Klinisk aktivitet av begge forbindelsene brukt som enkeltmidler har blitt demonstrert i et bredt spekter av solide svulster. Bevacizumab og ixabepilon, når de brukes som enkeltmiddel, har vist betydelig aktivitet ved nyrecellekarsinom.
- Fase II-studier med bevacizumab og ixabepilone tyder på fravær av overlappende toksisiteter.
- Utvikling av en godt tolerert og aktiv bevacizumab/ixabepilon-kombinasjon har potensial til å forbedre behandlingen av metastatisk nyrecellekarsinom (mRCC), og kan representere et andrelinjealternativ etter at sunitinib eller sorafenib ikke lenger er til nytte eller er utålelige.
Primære mål:
- Bestem den objektive responsraten for kombinasjonen av ixabepilone og bevacizumab hos pasienter med residiverende eller refraktær mRCC.
- Bestem progresjonsfri overlevelse.
- Karakteriser toksisiteten til kombinasjonen av ixabepilone og bevacizumab hos pasienter med mRCC.
- Bestem endringer i biomarkører og evaluer korrelasjon med kliniske utfall.
Kvalifisering:
- Patologisk bekreftelse av nyrecellekarsinom (klar celle histologi) av Laboratory of Pathology, National Cancer Institute (NCI), eller Medical University of South Carolina.
- Tilstedeværelse av metastatisk nyrekarsinom, etter progresjon eller intoleranse mot vaskulær endotelial vekstfaktorreseptor (VEGFR)-hemmere (sunitinib og/eller sorafenib).
- Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon.
Design:
- Multisenter, åpen merket fase II-studie
- Etter et Simon to-trinns optimalt design vil maksimalt 58 pasienter med metastatisk RCC påløpe.
- Ixabepilon vil bli administrert daglig som en times infusjon fem påfølgende dager (daglig x 5), hver tredje uke (én syklus tilsvarer 3 uker eller 21 dager +/- 5 dager). Etter syklus 6 vil syklusene bli spredt til 4 uker eller 28 dager +/- 5 dager. Startdosen vil være en daglig dose på 6 mg/m(2)/dag, for en total dose per syklus på 30 mg/m(2).
- I tillegg vil 15 mg/kg bevacizumab gis intravenøst på dag 1 i hver syklus. Den første infusjonen av bevacizumab vil vare 90 minutter, den andre 60 minutter, og i alle påfølgende sykluser vil bevacizumab bli infundert over 30 minutter hvis tidligere infusjoner tolereres godt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
- Betydelig preklinisk antitumorsynergi støtter utforskningen av kombinasjonen av antiangiogene forbindelser (inkludert sunitinib og bevacizumab) pluss ixabepilon. In Vivo har synergistisk aktivitet mellom ixabepilone og bevacizumab blitt demonstrert ved bruk av 151-B human nyrekarsinom xenograft-modellen, og denne synergien sammenlignes gunstig med andre antiangiogene hemmere (dvs. sunitinib).
- Kombinasjonsbehandlinger av bevacizumab og kjemoterapi viste forbedret nytte sammenlignet med cytotoksiske enkeltmidler i flere dyremodeller og hos mennesker.
- Klinisk aktivitet av begge forbindelsene brukt som enkeltmidler har blitt demonstrert i et bredt spekter av solide svulster. Bevacizumab og ixabepilon, når de brukes som enkeltmiddel, har vist betydelig aktivitet ved nyrecellekarsinom.
- Fase II-studier med bevacizumab og ixabepilone tyder på fravær av overlappende toksisiteter.
- Utvikling av en godt tolerert og aktiv bevacizumab/ixabepilon-kombinasjon har potensial til å forbedre behandlingen av metastatisk nyrecellekarsinom (mRCC), og kan representere et andrelinjealternativ etter at sunitinib eller sorafenib ikke lenger er til nytte eller er utålelige.
Primære mål:
- Bestem den objektive responsraten for kombinasjonen av ixabepilone og bevacizumab hos pasienter med residiverende eller refraktær mRCC.
- Bestem progresjonsfri overlevelse.
- Karakteriser toksisiteten til kombinasjonen av ixabepilone og bevacizumab hos pasienter med mRCC.
- Bestem endringer i biomarkører og evaluer korrelasjon med kliniske utfall.
Kvalifisering:
- Patologisk bekreftelse av nyrecellekarsinom (klar celle histologi) av Laboratory of Pathology, National Cancer Institute (NCI), eller Medical University of South Carolina.
- Tilstedeværelse av metastatisk nyrekarsinom, etter progresjon eller intoleranse mot vaskulære endotelial vekstfaktorreseptor (VEGFR)-hemmere (sunitinib og/eller sorafenib).
- Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon.
Design:
- Multisenter, åpen merket fase II-studie
- Etter et Simon to-trinns optimalt design vil maksimalt 58 pasienter med metastatisk RCC påløpe.
- Ixabepilon vil bli administrert daglig som en times infusjon fem påfølgende dager (daglig x 5), hver tredje uke (én syklus tilsvarer 3 uker eller 21 dager +/- 5 dager). Etter syklus 6 vil syklusene bli spredt til 4 uker eller 28 dager +/- 5 dager. Startdosen vil være en daglig dose på 6 mg/m(2)/dag, for en total dose per syklus på 30 mg/m(2).
- I tillegg vil 15 mg/kg bevacizumab gis intravenøst på dag 1 i hver syklus. Den første infusjonen av bevacizumab vil vare 90 minutter, den andre 60 minutter, og i alle påfølgende sykluser vil bevacizumab bli infundert over 30 minutter hvis tidligere infusjoner tolereres godt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Emner som oppfyller alle følgende kriterier vil bli vurdert for påmelding til studiet:
- Patologisk bekreftelse av metastatisk eller insekterbart nyrecellekarsinom med dominerende klarcellet histologi (større enn 70 %) av Laboratory of Pathology, National Cancer Institute (NCI) eller Medical University of South Carolina.
- Progresjon ved eller etter stopp av behandling med et middel godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for behandling av nyrecellekarsinom (RCC). Pasienter må ha mottatt minst ett FDA-godkjent middel (aksitinib, sunitinib, sorafenib, pazopanib, temsirolimus, interleukin-2 (IL-2), interferon eller everolimus). Pasienter må være fri før IL-2 eller interferon i 4 uker før inntreden. De må være av sunitinib, sorafenib, pazopanib, axitinib, temsirolimus eller everolimus eller annen tyrosinkinasehemmer (TKI) i 2 uker før inntreden.
- Atten år eller eldre.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus mindre enn eller lik 2.
- Oppløsning av eventuelle toksiske effekter av tidligere terapi (unntatt alopecia) til NCI Common Terminology Criteria in Solid Tumors (CTCAE) v.3.0 til og med 12/31/10 og versjon 4.0 som begynner 1/1/11 grad mindre enn eller lik 1 og til baseline laboratorieverdier som definert i inklusjonskriterium #6.
Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon som dokumentert av:
- hemoglobin større enn eller lik 9,0 g/dL
- absolutt nøytrofiltall større enn eller lik 1,5 x 10(9)/L
- blodplatetall større enn eller lik 100 x 10(9)/L
- kreatinin mindre enn eller lik 1,5 ganger ULN, ELLER målt kreatininclearance større enn eller lik 40 ml/min.
- urinproteinuri mindre enn 20 mg/dL på tilfeldige urinprøver med proteinkreatininforhold eller et 24-timers urinprotein mindre enn 500 mg. MERK: Hvis urinproteinet på et tilfeldig proteinkreatinin-forhold er større enn eller lik 20 mg/dL, må du oppnå en 24-timers urinsamling for nøyaktig å vise at totalen på 24 timer er mindre enn 500 mg/24 timer.
- aspartataminotransferase (AST)/serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase (SGOT) og alaninaminotransferase (ALT)/serumglutamisk pyrodruesyretransaminase (SGPT) mindre enn eller lik 2,5 ganger øvre normalgrense (ULN) (eller mindre enn eller lik 5 ganger ULN hvis leverfunksjonsavvik på grunn av underliggende malignitet)
- total bilirubin mindre enn eller lik 1,5 ganger ULN
- Personer må være postmenopausale, kirurgisk sterile eller bruke effektiv prevensjon. Alle kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest (serum eller urin) innen 7 dager før påmelding. Effektiv prevensjon inkluderer hormonelle eller barrieremetoder.
- Ingen andre invasive maligniteter i løpet av de siste to årene (med unntak av ikke-melanom hudkreft, ikke-invasiv blærekreft, stadium I endometriekreft eller livmorhalskreft).
- Forsøkspersonene må godta å signere og datere et skjema for informert samtykke fra institusjonelle vurderingsråd (IRB).
- Forsøkspersonene må være villige og i stand til å overholde planlagte besøk, behandlingsplaner, laboratorietester og andre studieprosedyrer.
- Pasienter må ha målbar sykdom enten ved konvensjonell bildediagnostikk eller klinisk undersøkelse.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Emner som presenterer noe av følgende vil ikke bli inkludert i studien:
Invasive prosedyrer definert som følger:
- Større kirurgisk prosedyre, åpen biopsi eller betydelig traumatisk skade innen 6 uker før dag 1 behandling
- Forventning om behov for større kirurgiske inngrep i løpet av studiet
- Mindre operasjoner, for eksempel plassering i port-a-cath og tannprosedyrer, innen 2 uker.
- (Det vil ikke være noen forsinkelse for perkutane kjernebiopsier eller perifert innsatt sentralkateter (PICC)/innvendig jugular (IJ) linjeplassering)
- Kumulativ strålebehandling til mer enn 25 % av den totale benmargen.
- Anamnese med ukontrollert eller labil hypertensjon, definert som blodtrykk større enn 160/90 mm Hg (NCI CTCAE v.3.0 til 31.12.10 og versjon 4.0 begynner 1/1/11 grad større enn eller lik 2), på kl. minst 2 gjentatte avgjørelser på separate dager innen 15 dager før studieopptak.
- Enhver av følgende innen 6 måneder før studieregistrering: hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina pectoris, koronar/perifer arterie bypass graft, New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV kongestiv hjertesvikt; cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskemisk anfall, grad over eller lik 2 perifer nevropati, magesårsykdom, erosiv øsofagitt eller gastritt, infeksiøs eller inflammatorisk tarmsykdom, divertikulitt eller annen tromboembolisk hendelse.
- Symptomatisk ryggmargskompresjon.
- Bevis på klinisk signifikant blødningsdiatese eller underliggende koagulopati.
- Antiretroviral terapi for humant immunsviktvirus (HIV) sykdom.
- Gravide (positiv graviditetstest) eller ammende kvinner. Både fertile menn og kvinner må godta å bruke adekvate prevensjonstiltak under studiebehandlingen og i minst 6 måneder etter fullført behandling med bevacizumab.
- Andre alvorlige akutte eller kroniske medisinske eller psykiatriske tilstander, eller betydelig laboratorieavvik som krever ytterligere undersøkelser som kan forårsake unødig risiko for forsøkspersonens sikkerhet, 18 hemme protokolldeltakelse, eller forstyrre tolkningen av studieresultater, og etter etterforskerens vurdering vil gjøre emne som er upassende for å delta i denne studien.
- Tidligere behandling med bevacizumab
- Tidligere behandling med ixabepilone.
- Pasienter på antikoagulantbehandling vil bli evaluert fra sak til sak for inkludering.
- Alvorlig eller ikke-helende sår, sår eller benbrudd
- Anamnese med abdominal fistel, gastrointestinal perforasjon eller intraabdominal abscess innen 6 måneder før dag 1
- Betydelig vaskulær sykdom (f.eks. aortaaneurisme, som krever kirurgisk reparasjon eller nylig perifer arteriell trombose) innen 6 måneder før dag 1
Kjent sykdom i sentralnervesystemet (CNS) bortsett fra behandlede hjernemetastaser.
-Behandlede hjernemetastaser er definert som å ikke ha noe pågående behov for steroider og ingen tegn på progresjon eller blødning etter behandling i minst 3 måneder, som konstatert ved klinisk undersøkelse og hjerneavbildning (magnetisk resonanstomografi (MRI) eller computertomografi (CT)) . (Stabil dose av antikonvulsiva er tillatt). Behandling for hjernemetastaser kan omfatte strålebehandling av hele hjernen (WBRT), strålekirurgi (RS; Gamma Knife, lineær partikkelakselerator (LINAC) eller tilsvarende) eller en kombinasjon som anses hensiktsmessig av den behandlende legen. Pasienter med CNS-metastaser behandlet med nevrokirurgisk reseksjon eller hjernebiopsi utført innen 3 måneder før dag 1 vil bli ekskludert.
- Pasienter med kjent overfølsomhet overfor eggstokkcelleprodukter fra kinesisk hamster eller andre rekombinante humane antistoffer
- Pasienter som får cytokrom P450 3A4 (CYP3A4)-hemmere i pkt. 3.6 som ikke kan seponeres.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bevacizumab med Ixabepilone
Bevacizumab 15mg/kg hver 3. uke Ixabepilone gitt på dag 1,2,3,4 og 5 i hver treukers syklus i en dose på 6mg/m(2)/dag
|
Bevacizumab vil bli administrert intravenøst hver 3. uke på poliklinisk basis med unntak av innleggelser med det formål å lette forskningsstudier.
Dosen av bevacizumab som skal gis er 15 mg/kg.
Andre navn:
Ixabepilone vil bli gitt på dag 1, 2, 3, 4 og 5 i hver treukers syklus som én times intravenøs infusjon.
Dosen vil være 6 mg/m(2)/dag fem påfølgende dager.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: opptil 44 måneder
|
Tiden mellom første behandlingsdag til dagen for sykdomsprogresjon.
Progresjon er definert av responsevalueringskriteriene i solide svulster (RECIST).
Progresjon er en økning på minst 20 % i summen av den lengste diameteren (LD) av mållesjoner, og tar som referanse den minste summen av LD som er registrert siden behandlingen startet eller utseendet til en eller flere nye lesjoner.
|
opptil 44 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med en objektiv respons (fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR)) i henhold til responsevalueringskriteriene i solide svulster (RECIST)
Tidsramme: To år
|
Respons (fullstendig respons (CR) og delvis respons (PR)) ble målt av RECIST.
Fullstendig respons er forsvinningen av alle mållesjoner.
Delvis respons er en reduksjon på minst 30 % i summen av den lengste diameteren (LD) av mållesjoner med utgangspunkt i summen LD som referanse.
|
To år
|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: Dato behandlingssamtykke signert for å datere studien, ca. 84 måneder og 25 dager
|
Her er antall deltakere med uønskede hendelser.
For en detaljert liste over uønskede hendelser, se uønskede hendelser-modulen.
Bivirkninger vurderes av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0.
|
Dato behandlingssamtykke signert for å datere studien, ca. 84 måneder og 25 dager
|
|
Antall deltakere som hadde biopsier
Tidsramme: Grunnlinje og syklus 2 Dag 1
|
Å skaffe svulstvev og utføre analyse for molekylære endringer i svulsten før og etter en syklus med kjemoterapi.
|
Grunnlinje og syklus 2 Dag 1
|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Tid mellom første behandlingsdag og dødsdagen, vurdert opp til ca. 7 år.
|
Tid mellom første behandlingsdag og dødsdagen.
|
Tid mellom første behandlingsdag og dødsdagen, vurdert opp til ca. 7 år.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinprofilering av vaskulær endotelial vekstfaktor A (VEGF-A), vaskulær endotelial vekstfaktorreseptor 2 (VEGFR-2), vaskulær endotelial vekstfaktorreseptor 3 (VEGFR-3), beta fibroblastvekstfaktor (βFGF) og erytropoietin fra baseline
Tidsramme: Syklus 1 dag 5 (C1D5), syklus 2 dag 1 (C2D1), syklus 4 og syklus 6
|
Denne vurderingen var ment som en utforskende analyse.
|
Syklus 1 dag 5 (C1D5), syklus 2 dag 1 (C2D1), syklus 4 og syklus 6
|
|
Sirkulerende endotelceller (CECs)
Tidsramme: Grunnlinje, dag 5 og syklus 2 dag 1
|
Denne vurderingen var ment som en utforskende analyse.
|
Grunnlinje, dag 5 og syklus 2 dag 1
|
|
Mikrokartetthet
Tidsramme: Før syklus 2
|
Denne vurderingen var ment som en utforskende analyse
|
Før syklus 2
|
|
Tumorendotelmarkører (TEMs)
Tidsramme: Syklus 1 dag 5, syklus 2 dag 1, syklus 4 dag 1 og syklus 6 dag 1
|
Denne vurderingen var ment som en utforskende analyse.
|
Syklus 1 dag 5, syklus 2 dag 1, syklus 4 dag 1 og syklus 6 dag 1
|
|
Konstant vekst (g)
Tidsramme: opptil 50 dager
|
Denne vurderingen var ment som en utforskende analyse.
|
opptil 50 dager
|
|
Prosentandel av deltakere med en økning eller reduksjon i fremadrettet kontrastoverføringshastighet (Ktrans) ved bruk av MR versus konvensjonell bildebehandling
Tidsramme: Syklus 1 før dag 1 av behandlingen og dag 5 etter infusjon
|
Denne vurderingen var ment som en utforskende analyse.
|
Syklus 1 før dag 1 av behandlingen og dag 5 etter infusjon
|
|
Prosentandel av deltakere med en økning eller reduksjon i omvendt kontrastoverføringshastighet (Kep) ved bruk av MR versus konvensjonell bildebehandling
Tidsramme: Syklus 1 før dag 1 av behandlingen og dag 5 etter infusjon
|
Denne vurderingen var ment som en utforskende analyse.
|
Syklus 1 før dag 1 av behandlingen og dag 5 etter infusjon
|
|
Regresjonshastighetskonstant (d)
Tidsramme: opptil 50 dager
|
Denne vurderingen var ment som en utforskende analyse.
|
opptil 50 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ryan AM, Eppler DB, Hagler KE, Bruner RH, Thomford PJ, Hall RL, Shopp GM, O'Neill CA. Preclinical safety evaluation of rhuMAbVEGF, an antiangiogenic humanized monoclonal antibody. Toxicol Pathol. 1999 Jan-Feb;27(1):78-86. doi: 10.1177/019262339902700115.
- Ferrara N, Chen H, Davis-Smyth T, Gerber HP, Nguyen TN, Peers D, Chisholm V, Hillan KJ, Schwall RH. Vascular endothelial growth factor is essential for corpus luteum angiogenesis. Nat Med. 1998 Mar;4(3):336-40. doi: 10.1038/nm0398-336.
- Hellman S, Rosenthal DS, Moloney WC, Chaffey JT. The treatment of non-Hodgkin's lymphoma. Cancer. 1975 Aug;36(2):804-8. doi: 10.1002/1097-0142(197508)36:2+3.0.co;2-w.
- Phase II clinicaltrial of bevacizumab plus ixabepilone in renal cell carcinoma. Mauricio Emmanuel Burotto Pichun, Nicolas Acquavella, Maureen Edgerly, Susan Elaine Bates, Sanjeeve Balasubramaniam and Antonio Tito Fojo; Journal of Clinical Oncology, 2014 Genitourinary Cancers Symposium (January 30 - February 1, 2014). Vol. 32, No 4_suppl (February 1 Supplement), 2014: 427
- Burotto M, Edgerly M, Velarde M, Balasubramaniam S, Drabkin H, Gormaz JG, O'Sullivan C, Madan R, Fojo T. A Phase II Multi-Center Study of Bevacizumab in Combination with Ixabepilone in Subjects with Advanced Renal Cell Carcinoma. Oncologist. 2017 Aug;22(8):888-e84. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0211. Epub 2017 Jul 5.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
18. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Adenokarsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Nyre-neoplasmer
- Karsinom, nyrecelle
- Karsinom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hemmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vekststoffer
- Veksthemmere
- Bevacizumab
Andre studie-ID-numre
- 090057
- 09-C-0057
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .